CaMaPi for ungdom/unge med en historie med selvskading og selvmordstanker i Jos, Nigeria (CaMaPi)
28. mai 2024 oppdatert av: Dr Dung Jidong, PhD, Nottingham Trent University
Kulturelt tilpasset manuell assistert psykologisk intervensjon (CaMaPi) for ungdom/unge med en historie med selvskading og selvmordstanker i Jos, Nigeria
Selvmord og selvskading er en global sykdomsbyrde som i betydelig grad bidrar til år med tapt liv og dødelighet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selvskading og selvmordstanker representerer et betydelig globalt folkehelseproblem (Knipe et al., 2022), som påvirker om lag 14,6 millioner mennesker årlig (Nichols et al., 2021). Globalt dør over 700 000 mennesker av selvmord årlig (Verdens helseorganisasjon – WHO, 2023).
Selvmord er den fjerde største dødsårsaken blant 15-29-åringer, og 77 % av de globale selvmordene skjer i lav- og mellominntektsland, inkludert Nigeria (WHO, 2023). Den psykologiske virkningen av selvmordstanker inkluderer fortsatt høye tendenser til selvskading (Jidong et al., 2024).
Til tross for den økende forekomsten av selvmord og selvskading i Nigeria, er dette emnet understudert, uten kulturelt passende eller bærekraftige psykologiske intervensjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dung Jidong, PhD
- Telefonnummer: +44 07448930519
- E-post: dung.jidong@mamnchester.ac.uk
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 16-24 år som møter til deltakende tjenester, og akuttmottak eller legges inn etter en episode med selvskading til de deltakende sykehusene eller egenhenvisninger.
- Deltakerne må bo innenfor nedslagsfeltet til de deltakende praksisene, tjenestene og sykehusene.
- Trenger ikke stasjonær psykiatrisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykisk lidelse (som psykotisk lidelse).
- Forhold som begrenser engasjement med vurdering/intervensjon.
- Midlertidig beboer vil neppe være tilgjengelig for oppfølging.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TAU
|
Behandling som vanlig (TAU) er rutinemessig behandling, som diagnose, utredning, psykoterapi, overvåking og enhver form for intervensjon (f.eks. reseptbelagte medisiner) tilgjengelig hos den samarbeidende tjenesten.
|
|
Eksperimentell: CaMaPi
|
CaMaPi er en manuelt assistert kort psykologisk intervensjon som er basert på prinsippene for kognitiv atferdsterapi (CBT).
Intervensjonen inkluderer psykoedukasjon og en omfattende kognitiv atferdsvurdering av selvmordstanker og selvskadingsforsøk ved hjelp av virtuelle historier fra fire unge mennesker som skal leveres i 8-10 økter i over tre måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i aksept og tilfredshet med intervensjonen
Tidsramme: Endring vurderes fra baseline, slutt på intervensjon ved 12 uker og 12 uker etter intervensjon
|
Primært resultatmål vil bli vurdert ved hjelp av tjenestetilfredshetsskalaen
|
Endring vurderes fra baseline, slutt på intervensjon ved 12 uker og 12 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvmordstanker
Tidsramme: Endring vurderes fra baseline, slutt på intervensjon ved 12 uker og 12 uker etter intervensjon
|
Sekundært resultatmål vil bli vurdert ved å bruke Beck-skalaen for selvmordstanker
|
Endring vurderes fra baseline, slutt på intervensjon ved 12 uker og 12 uker etter intervensjon
|
|
Endring i håpløshet
Tidsramme: Endring vurderes fra baseline, slutt på intervensjon ved 12 uker og 12 uker etter intervensjon
|
Sekundært resultatmål vil bli vurdert ved å bruke Beck Hopelessness Scale
|
Endring vurderes fra baseline, slutt på intervensjon ved 12 uker og 12 uker etter intervensjon
|
|
Endring i helsestatus
Tidsramme: Endring vurderes fra baseline, slutt på intervensjon ved 12 uker og 12 uker etter intervensjon
|
Sekundært resultatmål vil bli vurdert ved å bruke EQ-5D-5L helsekvalitetsskalaen
|
Endring vurderes fra baseline, slutt på intervensjon ved 12 uker og 12 uker etter intervensjon
|
|
Endring i repetisjonsfrekvensen av selvskading
Tidsramme: Endring vurderes fra baseline, slutt på intervensjon ved 12 uker og 12 uker etter intervensjon
|
Sekundært resultatmål vil bli vurdert ved hjelp av et tilpasset selvmordsforsøk på selvskadingsintervju
|
Endring vurderes fra baseline, slutt på intervensjon ved 12 uker og 12 uker etter intervensjon
|
|
Endring i bruk av helsetjenester
Tidsramme: Endring vurderes fra baseline, slutt på intervensjon ved 12 uker og 12 uker etter intervensjon
|
Sekundært resultatmål vil bli vurdert ved å bruke kundeservicekvitteringsbeholdning
|
Endring vurderes fra baseline, slutt på intervensjon ved 12 uker og 12 uker etter intervensjon
|
|
Endring i psykiske plager
Tidsramme: Endring vurderes fra baseline, slutt på intervensjon ved 12 uker og 12 uker etter intervensjon
|
Sekundært resultatmål vil bli vurdert ved hjelp av Kessler Psychological Distress Scale
|
Endring vurderes fra baseline, slutt på intervensjon ved 12 uker og 12 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0000-0001-5034-0335f
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .