- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06440031
CaMaPi voor adolescenten/jongeren met een geschiedenis van zelfbeschadiging en zelfmoordgedachten in Jos, Nigeria (CaMaPi)
Cultureel aangepaste, handmatig ondersteunde psychologische interventie (CaMaPi) voor adolescenten/jongeren met een geschiedenis van zelfbeschadiging en zelfmoordgedachten in Jos, Nigeria
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zelfbeschadiging en zelfmoordgedachten vertegenwoordigen een aanzienlijk mondiaal probleem voor de volksgezondheid (Knipe et al., 2022), dat jaarlijks ongeveer 14,6 miljoen mensen treft (Nichols et al., 2021). Wereldwijd sterven jaarlijks ruim 700.000 mensen door zelfmoord (Wereldgezondheidsorganisatie – WHO, 2023).
Zelfmoord is de vierde belangrijkste doodsoorzaak onder 15-29-jarigen, en 77% van de zelfmoorden wereldwijd vindt plaats in lage- en middeninkomenslanden, waaronder Nigeria (WHO, 2023). De psychologische impact van zelfmoordgedachten omvat een aanhoudende sterke neiging tot zelfbeschadiging (Jidong et al., 2024).
Ondanks de toenemende cijfers van zelfmoord en zelfbeschadiging in Nigeria wordt dit onderwerp onvoldoende bestudeerd, zonder dat er sprake is van cultureel passende of duurzame psychologische interventies.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dung Jidong, PhD
- Telefoonnummer: +44 07448930519
- E-mail: dung.jidong@mamnchester.ac.uk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van 16 tot 24 jaar die zich melden bij de deelnemende diensten en afdelingen spoedeisende hulp of die na een episode van zelfbeschadiging zijn opgenomen in de deelnemende ziekenhuizen of zelf zijn doorverwezen.
- Deelnemers zullen woonachtig moeten zijn binnen het verzorgingsgebied van de deelnemende praktijken, diensten en ziekenhuizen.
- Geen intramurale psychiatrische behandeling nodig.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychische aandoeningen (zoals psychotische stoornissen).
- Omstandigheden die de betrokkenheid bij beoordeling/interventie beperken.
- Tijdelijke bewoner is waarschijnlijk niet beschikbaar voor opvolging.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: TAU
|
Treatment as Usual (TAU) is routinematige zorg, zoals diagnose, beoordeling, psychotherapie, monitoring en elke vorm van interventie (bijvoorbeeld het voorschrijven van medicijnen) die beschikbaar is bij de samenwerkende dienst.
|
|
Experimenteel: CaMaPi
|
CaMaPi is een handmatig ondersteunde korte psychologische interventie die gebaseerd is op de principes van cognitieve gedragstherapie (CGT).
De interventie omvat psycho-educatie en een uitgebreide cognitieve gedragsbeoordeling van zelfmoordgedachten en pogingen tot zelfbeschadiging, waarbij gebruik wordt gemaakt van virtuele verhalen van vier jonge mensen, die in 8-10 sessies gedurende meer dan drie maanden worden gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in acceptatie en tevredenheid over de interventie
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld vanaf de uitgangssituatie, het einde van de interventie na 12 weken en 12 weken na de interventie
|
De primaire uitkomstmaat zou worden beoordeeld met behulp van de Service Satisfaction Scale
|
Verandering wordt beoordeeld vanaf de uitgangssituatie, het einde van de interventie na 12 weken en 12 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld vanaf de uitgangssituatie, het einde van de interventie na 12 weken en 12 weken na de interventie
|
De secundaire uitkomstmaat zou worden beoordeeld met behulp van de Beck-schaal voor zelfmoordgedachten
|
Verandering wordt beoordeeld vanaf de uitgangssituatie, het einde van de interventie na 12 weken en 12 weken na de interventie
|
|
Verandering in hopeloosheid
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld vanaf de uitgangssituatie, het einde van de interventie na 12 weken en 12 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaat zou worden beoordeeld met behulp van de Beck Hopelessness Scale
|
Verandering wordt beoordeeld vanaf de uitgangssituatie, het einde van de interventie na 12 weken en 12 weken na de interventie
|
|
Verandering in gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld vanaf de uitgangssituatie, het einde van de interventie na 12 weken en 12 weken na de interventie
|
De secundaire uitkomstmaat zou worden beoordeeld met behulp van de EQ-5D-5L-schaal voor kwaliteit van gezondheid
|
Verandering wordt beoordeeld vanaf de uitgangssituatie, het einde van de interventie na 12 weken en 12 weken na de interventie
|
|
Verandering in het herhalingspercentage van zelfbeschadiging
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld vanaf de uitgangssituatie, het einde van de interventie na 12 weken en 12 weken na de interventie
|
De secundaire uitkomstmaat zou worden beoordeeld met behulp van een aangepast interview bij zelfmoordpogingen tot zelfverwonding
|
Verandering wordt beoordeeld vanaf de uitgangssituatie, het einde van de interventie na 12 weken en 12 weken na de interventie
|
|
Verandering in het gebruik van gezondheidszorgdiensten
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld vanaf de uitgangssituatie, het einde van de interventie na 12 weken en 12 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaat zou worden beoordeeld met behulp van Client Service Receipt Inventory
|
Verandering wordt beoordeeld vanaf de uitgangssituatie, het einde van de interventie na 12 weken en 12 weken na de interventie
|
|
Verandering in psychische nood
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld vanaf de uitgangssituatie, het einde van de interventie na 12 weken en 12 weken na de interventie
|
De secundaire uitkomstmaat zou worden beoordeeld met behulp van de Kessler Psychological Distress Scale
|
Verandering wordt beoordeeld vanaf de uitgangssituatie, het einde van de interventie na 12 weken en 12 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0000-0001-5034-0335f
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .