- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06440031
CaMaPi pour les adolescents/jeunes ayant des antécédents d'automutilation et d'idées suicidaires à Jos, Nigéria (CaMaPi)
Intervention psychologique assistée manuelle (CaMaPi) adaptée à la culture pour les adolescents/jeunes ayant des antécédents d'automutilation et d'idées suicidaires à Jos, Nigeria
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’automutilation et les idées suicidaires représentent un problème de santé publique mondial important (Knipe et al., 2022), touchant environ 14,6 millions de personnes chaque année (Nichols et al., 2021). Dans le monde, plus de 700 000 personnes se suicident chaque année (Organisation mondiale de la santé – OMS, 2023).
Le suicide est la quatrième cause de décès chez les 15-29 ans, et 77 % des suicides dans le monde surviennent dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, dont le Nigeria (OMS, 2023). L’impact psychologique des idées suicidaires comprend une forte tendance persistante à l’automutilation (Jidong et al., 2024).
Malgré les taux croissants de suicide et d'automutilation au Nigéria, ce sujet est peu étudié, sans intervention psychologique culturellement appropriée ou durable.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dung Jidong, PhD
- Numéro de téléphone: +44 07448930519
- E-mail: dung.jidong@mamnchester.ac.uk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 16 à 24 ans se présentant aux services participants et aux services d'urgence ou admis après un épisode d'automutilation dans les hôpitaux participants ou auto-références.
- Les participants devront résider dans la zone de desserte des cabinets, services et hôpitaux participants.
- Ne nécessite pas de traitement psychiatrique hospitalier.
Critère d'exclusion:
- Maladie mentale grave (telle qu'un trouble psychotique).
- Conditions limitant l’engagement dans l’évaluation/l’intervention.
- Il est peu probable que le résident temporaire soit disponible pour un suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: TU
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Le traitement habituel (TAU) désigne les soins de routine, tels que le diagnostic, l'évaluation, la psychothérapie, la surveillance et toute forme d'intervention (par exemple, prescription de médicaments) disponibles dans le service collaborateur.
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Expérimental: CaMaPi
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CaMaPi est une brève intervention psychologique assistée manuellement qui repose sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC).
L'intervention comprend une psychoéducation et une évaluation cognitivo-comportementale complète des idées suicidaires et des tentatives d'automutilation à l'aide d'histoires virtuelles de quatre jeunes, à dérouler en 8 à 10 séances pendant plus de trois mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'acceptation et de satisfaction à l'égard de l'intervention
Délai: Le changement est évalué à partir du départ, à la fin de l'intervention à 12 semaines et à 12 semaines après l'intervention.
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Le critère de jugement principal serait évalué à l'aide de l'échelle de satisfaction du service
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Le changement est évalué à partir du départ, à la fin de l'intervention à 12 semaines et à 12 semaines après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les idées suicidaires
Délai: Le changement est évalué à partir du départ, à la fin de l'intervention à 12 semaines et à 12 semaines après l'intervention.
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Le critère de jugement secondaire serait évalué à l'aide de l'échelle de Beck pour les idées suicidaires
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Le changement est évalué à partir du départ, à la fin de l'intervention à 12 semaines et à 12 semaines après l'intervention.
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Changement de désespoir
Délai: Le changement est évalué à partir du départ, à la fin de l'intervention à 12 semaines et à 12 semaines après l'intervention.
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Le critère de jugement secondaire serait évalué à l'aide de l'échelle de désespoir de Beck
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Le changement est évalué à partir du départ, à la fin de l'intervention à 12 semaines et à 12 semaines après l'intervention.
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Changement de l'état de santé
Délai: Le changement est évalué à partir du départ, à la fin de l'intervention à 12 semaines et à 12 semaines après l'intervention.
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Le critère de jugement secondaire serait évalué à l'aide de l'échelle de qualité de santé EQ-5D-5L.
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Le changement est évalué à partir du départ, à la fin de l'intervention à 12 semaines et à 12 semaines après l'intervention.
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Modification du taux de répétition de l'automutilation
Délai: Le changement est évalué à partir du départ, à la fin de l'intervention à 12 semaines et à 12 semaines après l'intervention.
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Le critère de jugement secondaire serait évalué à l'aide d'un entretien adapté sur l'automutilation en cas de tentative de suicide.
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Le changement est évalué à partir du départ, à la fin de l'intervention à 12 semaines et à 12 semaines après l'intervention.
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Changement dans l'utilisation des services de santé
Délai: Le changement est évalué à partir du départ, à la fin de l'intervention à 12 semaines et à 12 semaines après l'intervention.
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La mesure des résultats secondaires serait évaluée à l'aide de l'inventaire des reçus de service client
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Le changement est évalué à partir du départ, à la fin de l'intervention à 12 semaines et à 12 semaines après l'intervention.
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Modification de la détresse psychologique
Délai: Le changement est évalué à partir du départ, à la fin de l'intervention à 12 semaines et à 12 semaines après l'intervention.
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Le critère de jugement secondaire serait évalué à l'aide de l'échelle de détresse psychologique de Kessler.
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Le changement est évalué à partir du départ, à la fin de l'intervention à 12 semaines et à 12 semaines après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0000-0001-5034-0335f
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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