CaMaPi dla nastolatków/młodych ludzi z historią samookaleczeń i myślami samobójczymi w Jos w Nigerii (CaMaPi)
28 maja 2024 zaktualizowane przez: Dr Dung Jidong, PhD, Nottingham Trent University
Dostosowana kulturowo, wspomagana ręcznie interwencja psychologiczna (CaMaPi) dla nastolatków/młodych ludzi z historią samookaleczeń i myślami samobójczymi w Jos w Nigerii
Samobójstwa i samookaleczenia to globalne obciążenie chorobami, które w znacznym stopniu przyczyniają się do utraty życia i śmiertelności przez lata.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Samookaleczenia i myśli samobójcze stanowią poważny globalny problem zdrowia publicznego (Knipe i in., 2022), który dotyka około 14,6 mln osób rocznie (Nichols i in., 2021). Co roku na całym świecie w wyniku samobójstwa umiera ponad 700 000 osób (Światowa Organizacja Zdrowia – WHO, 2023).
Samobójstwa są czwartą najczęstszą przyczyną zgonów wśród osób w wieku 15–29 lat, a 77% samobójstw na świecie ma miejsce w krajach o niskich i średnich dochodach, w tym w Nigerii (WHO, 2023). Psychologiczny wpływ myśli samobójczych obejmuje utrzymującą się wysoką tendencję do samookaleczenia (Jidong i in., 2024).
Pomimo rosnącej liczby samobójstw i samookaleczeń w Nigerii temat ten jest niedostatecznie zbadany i brak jest w nim odpowiednich kulturowo lub trwałych interwencji psychologicznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dung Jidong, PhD
- Numer telefonu: +44 07448930519
- E-mail: dung.jidong@mamnchester.ac.uk
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 16–24 lat zgłaszający się do uczestniczących służb i oddziałów ratunkowych lub przyjęci po epizodzie samookaleczenia do uczestniczących szpitali lub samodzielnie skierowani.
- Uczestnicy będą musieli mieszkać na obszarze objętym uczestniczącymi praktykami, usługami i szpitalami.
- Nie wymaga stacjonarnego leczenia psychiatrycznego.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba psychiczna (taka jak zaburzenie psychotyczne).
- Warunki ograniczające zaangażowanie w ocenę/interwencję.
- Jest mało prawdopodobne, aby rezydent tymczasowy był dostępny do dalszych działań.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: TAU
|
Tradycyjne leczenie (TAU) to rutynowa opieka, obejmująca diagnozę, ocenę, psychoterapię, monitorowanie i wszelkie formy interwencji (np. przepisywanie leków) dostępne we współpracujących placówkach.
|
|
Eksperymentalny: CaMaPi
|
CaMaPi to krótka interwencja psychologiczna wspomagana ręcznie, oparta na zasadach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT).
Interwencja obejmuje psychoedukację oraz kompleksową ocenę poznawczo-behawioralną myśli samobójczych i prób samookaleczenia z wykorzystaniem wirtualnych historii czwórki młodych ludzi, prowadzoną w 8-10 sesjach przez ponad trzy miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana akceptacji i satysfakcji z interwencji
Ramy czasowe: Zmiany ocenia się na podstawie wartości wyjściowych, końca interwencji po 12 tygodniach i 12 tygodni po interwencji
|
Podstawową miarę wyniku można by ocenić za pomocą Skali Satysfakcji z Usług
|
Zmiany ocenia się na podstawie wartości wyjściowych, końca interwencji po 12 tygodniach i 12 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana myśli samobójczych
Ramy czasowe: Zmiany ocenia się na podstawie wartości wyjściowych, końca interwencji po 12 tygodniach i 12 tygodni po interwencji
|
Drugorzędna miara wyniku będzie oceniana przy użyciu Skali Becka dla myśli samobójczych
|
Zmiany ocenia się na podstawie wartości wyjściowych, końca interwencji po 12 tygodniach i 12 tygodni po interwencji
|
|
Zmiana w beznadziei
Ramy czasowe: Zmiany ocenia się na podstawie wartości wyjściowych, końca interwencji po 12 tygodniach i 12 tygodni po interwencji
|
Drugorzędna miara wyniku będzie oceniana za pomocą Skali Beznadziei Becka
|
Zmiany ocenia się na podstawie wartości wyjściowych, końca interwencji po 12 tygodniach i 12 tygodni po interwencji
|
|
Zmiana stanu zdrowia
Ramy czasowe: Zmiany ocenia się na podstawie wartości wyjściowych, końca interwencji po 12 tygodniach i 12 tygodni po interwencji
|
Drugorzędny miernik wyniku będzie oceniany przy użyciu skali jakości zdrowia EQ-5D-5L
|
Zmiany ocenia się na podstawie wartości wyjściowych, końca interwencji po 12 tygodniach i 12 tygodni po interwencji
|
|
Zmiana częstotliwości powtarzania samookaleczeń
Ramy czasowe: Zmiany ocenia się na podstawie wartości wyjściowych, końca interwencji po 12 tygodniach i 12 tygodni po interwencji
|
Drugorzędną miarę wyniku można by ocenić za pomocą dostosowanego wywiadu dotyczącego samookaleczenia podczas próby samobójczej
|
Zmiany ocenia się na podstawie wartości wyjściowych, końca interwencji po 12 tygodniach i 12 tygodni po interwencji
|
|
Zmiana w korzystaniu ze świadczeń zdrowotnych
Ramy czasowe: Zmiany ocenia się na podstawie wartości wyjściowych, końca interwencji po 12 tygodniach i 12 tygodni po interwencji
|
Drugorzędna miara wyniku będzie oceniana za pomocą Inwentarza Potwierdzeń Obsługi Klienta
|
Zmiany ocenia się na podstawie wartości wyjściowych, końca interwencji po 12 tygodniach i 12 tygodni po interwencji
|
|
Zmiana w cierpieniu psychicznym
Ramy czasowe: Zmiany ocenia się na podstawie wartości wyjściowych, końca interwencji po 12 tygodniach i 12 tygodni po interwencji
|
Drugorzędna miara wyniku będzie oceniana za pomocą Skali Stresu Psychologicznego Kesslera
|
Zmiany ocenia się na podstawie wartości wyjściowych, końca interwencji po 12 tygodniach i 12 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0000-0001-5034-0335f
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .