- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06440031
CaMaPi for unge/unge med en historie med selvskade og selvmordstanker i Jos, Nigeria (CaMaPi)
Kulturelt tilpasset manuel assisteret psykologisk intervention (CaMaPi) for unge/unge med en historie med selvskade og selvmordstanker i Jos, Nigeria
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvskade og selvmordstanker repræsenterer et betydeligt globalt folkesundhedsproblem (Knipe et al., 2022), der påvirker omkring 14,6 millioner mennesker årligt (Nichols et al., 2021). Globalt dør over 700.000 mennesker af selvmord årligt (World Health Organization - WHO, 2023).
Selvmord er den fjerde hyppigste dødsårsag blandt 15-29-årige, og 77 % af de globale selvmord sker i lav- og mellemindkomstlande, herunder Nigeria (WHO, 2023). Den psykologiske påvirkning af selvmordstanker inkluderer vedvarende høje tendenser til selvskade (Jidong et al., 2024).
På trods af den stigende grad af selvmord og selvskade i Nigeria, er dette emne understuderet uden nogen kulturelt passende eller bæredygtige psykologiske interventioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dung Jidong, PhD
- Telefonnummer: +44 07448930519
- E-mail: dung.jidong@mamnchester.ac.uk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 16-24 år, der præsenterer sig for de deltagende tjenester og akutmodtagelser eller indlagt efter en episode med selvskade på de deltagende sygehuse eller selvhenvisninger.
- Deltagerne skal bo inden for oplandet for de deltagende praksisser, tjenester og hospitaler.
- Behøver ikke indlagt psykiatrisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykisk sygdom (såsom psykotisk lidelse).
- Betingelser, der begrænser engagement i vurdering/intervention.
- Midlertidig beboer er usandsynligt tilgængelig for opfølgning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TAU
|
Behandling som sædvanlig (TAU) er rutinemæssig behandling, såsom diagnosticering, vurdering, psykoterapi, monitorering og enhver form for intervention (f.eks. medicinrecept), der er tilgængelig på den samarbejdsvillige tjeneste.
|
|
Eksperimentel: CaMaPi
|
CaMaPi er en manuelt assisteret kort psykologisk intervention, der er baseret på principperne for kognitiv adfærdsterapi (CBT).
Interventionen omfatter psykoedukation og en omfattende kognitiv adfærdsvurdering af selvmordstanker og selvskadeforsøg ved hjælp af virtuelle historier fra fire unge, der skal leveres i 8-10 sessioner i over tre måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i accept og tilfredshed med interventionen
Tidsramme: Ændring vurderes fra baseline, afslutning af intervention ved 12 uger og 12 uger efter intervention
|
Det primære resultatmål vil blive vurderet ved hjælp af skalaen for servicetilfredshed
|
Ændring vurderes fra baseline, afslutning af intervention ved 12 uger og 12 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvmordstanker
Tidsramme: Ændring vurderes fra baseline, afslutning af intervention ved 12 uger og 12 uger efter intervention
|
Sekundært resultatmål ville blive vurderet ved hjælp af Beck-skalaen for selvmordstanker
|
Ændring vurderes fra baseline, afslutning af intervention ved 12 uger og 12 uger efter intervention
|
|
Forandring i håbløshed
Tidsramme: Ændring vurderes fra baseline, afslutning af intervention ved 12 uger og 12 uger efter intervention
|
Sekundært resultatmål ville blive vurderet ved hjælp af Beck Hopelessness Scale
|
Ændring vurderes fra baseline, afslutning af intervention ved 12 uger og 12 uger efter intervention
|
|
Ændring i helbredstilstand
Tidsramme: Ændring vurderes fra baseline, afslutning af intervention ved 12 uger og 12 uger efter intervention
|
Sekundært resultatmål vil blive vurderet ved hjælp af EQ-5D-5L sundhedskvalitetsskalaen
|
Ændring vurderes fra baseline, afslutning af intervention ved 12 uger og 12 uger efter intervention
|
|
Ændring i gentagelsesfrekvensen af selvskade
Tidsramme: Ændring vurderes fra baseline, afslutning af intervention ved 12 uger og 12 uger efter intervention
|
Sekundært resultatmål ville blive vurderet ved hjælp af en tilpasset selvmordsforsøgssamtale
|
Ændring vurderes fra baseline, afslutning af intervention ved 12 uger og 12 uger efter intervention
|
|
Ændring i brug af sundhedsydelser
Tidsramme: Ændring vurderes fra baseline, afslutning af intervention ved 12 uger og 12 uger efter intervention
|
Sekundært resultatmål ville blive vurderet ved hjælp af Client Service Receipt Inventory
|
Ændring vurderes fra baseline, afslutning af intervention ved 12 uger og 12 uger efter intervention
|
|
Ændring i psykiske lidelser
Tidsramme: Ændring vurderes fra baseline, afslutning af intervention ved 12 uger og 12 uger efter intervention
|
Sekundært resultatmål ville blive vurderet ved hjælp af Kessler Psychological Distress Scale
|
Ændring vurderes fra baseline, afslutning af intervention ved 12 uger og 12 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0000-0001-5034-0335f
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .