Léčba posunutí přední ploténky temporomandibulárního kloubu různými materiály
3. prosince 2024 aktualizováno: Mansoura University
Kyselina hyaluronová versus lyzát krevních destiček v léčbě posunutí přední ploténky temporomandibulárního kloubu s redukcí: Randomizovaná klinická studie
srovnání klinické účinnosti intraartikulární injekce lyzátu krevních destiček (PL) oproti kyselině hyaluronové po artrocentéze při léčbě pacientů s předním posunem ploténky s redukcí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt, Egypt, 002
- Heba elsheikh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, u kterých bude diagnostikován posun přední ploténky s redukcí (ADDWR) jak klinicky, tak pomocí skenování magnetickou rezonancí (MRI).
- Pacienti, kteří nereagují na předchozí konzervativní terapii.
- Pacienti s bolestmi temporomandibulárních kloubů.
- Pacienti s normálním nebo omezeným otevíráním úst.
- Pacienti se zvukem kliknutí.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s předchozími invazivními chirurgickými zákroky TMK.
- Pacienti se zánětlivým onemocněním nebo onemocněním pojivové tkáně.
- Pacienti s neurologickými poruchami.
- Pacienti s anamnézou kostních nebo fibrózních adhezí.
- Pacienti s hrubými mechanickými omezeními a kondylárními zlomeninami.
- Pacienti s psychickými problémy.
- Pacienti, kteří dostávají antikoagulační léčbu, nesteroidní protizánětlivé léky do 48 hodin před operací, injekci kortikosteroidů do místa ošetření do jednoho měsíce nebo systémové užívání kortikosteroidů do 2 týdnů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina 1
30 pacientů, kteří budou mít intraartikulární injekci 2 ml lyzátu krevních destiček (PL).
|
2 ml lyzátu krevních destiček se pomalu ukládají do horního kloubního prostoru (SJS) v postiženém kloubu ve vstupním bodě
|
|
Experimentální: skupina 2
30 pacientů, kterým bude aplikována intraartikulární injekce kyseliny hyaluronové.
|
2 ml kyseliny hyaluronové se pomalu ukládají do horního kloubního prostoru (SJS) v postiženém kloubu ve vstupním bodě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální meziřezové otevření
Časové okno: 6 měsíců
|
Maximální interincisální otevření bude měřeno posuvným měřítkem a to bude zaznamenáno fotografiemi.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A0103024OS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .