Tratamiento del desplazamiento del disco anterior de la articulación temporomandibular con diferentes materiales
3 de diciembre de 2024 actualizado por: Mansoura University
Ácido hialurónico versus lisado de plaquetas en el tratamiento del desplazamiento del disco anterior de la articulación temporomandibular con reducción: ensayo clínico aleatorizado
comparando la eficacia clínica de la inyección intraarticular de lisado de plaquetas (PL) versus ácido hialurónico después de la artrocentesis en el tratamiento de pacientes con desplazamiento anterior del disco con reducción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egypt, Egipto, 002
- Heba elsheikh
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a los que se les diagnosticará desplazamiento anterior del disco con reducción (ADDWR) tanto clínicamente como mediante resonancia magnética (MRI).
- Pacientes que no responderán a una terapia conservadora previa.
- Pacientes con dolor en las articulaciones temporomandibulares.
- Pacientes con normal o limitación en la apertura bucal.
- Pacientes con sonido de clic.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con procedimientos quirúrgicos invasivos de ATM previos.
- Pacientes con enfermedades inflamatorias o del tejido conectivo.
- Pacientes con trastornos neurológicos.
- Pacientes con antecedentes de adherencias óseas o fibrosas.
- Pacientes con restricciones mecánicas graves y fracturas de cóndilo.
- Pacientes con problemas psicológicos.
- Pacientes que reciben tratamiento anticoagulante, medicamentos antiinflamatorios no esteroides dentro de las 48 horas previas a la operación, inyección de corticosteroides en el lugar del tratamiento dentro de un mes o uso sistémico de corticosteroides dentro de 2 semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo 1
30 pacientes a los que se les inyectará intraarticular 2 ml de lisado de plaquetas (PL).
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Se depositarán lentamente 2 ml de lisado de plaquetas en el espacio articular superior (SJS) de la articulación afectada en el punto de entrada.
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Experimental: Grupo 2
30 pacientes que recibirán inyección intraarticular de Ácido Hialurónico.
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Se depositarán lentamente 2 ml de ácido hialurónico en el espacio articular superior (SJS) de la articulación afectada en el punto de entrada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Máxima apertura interincisal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La apertura interincisal máxima se medirá con un calibre Vernier y esto se registrará mediante fotografías.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A0103024OS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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