Traitement du déplacement du disque antérieur de l'articulation tempro-mandibulaire avec différents matériaux
3 décembre 2024 mis à jour par: Mansoura University
Acide hyaluronique par rapport au lysat plaquettaire dans le traitement du déplacement du disque antérieur de l'articulation temporo-mandibulaire avec réduction : un essai clinique randomisé
comparant l'efficacité clinique de l'injection intra-articulaire de lysat plaquettaire (PL) par rapport à l'acide hyaluronique après arthrocentèse dans la prise en charge des patients présentant un déplacement discal antérieur avec réduction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypt, Egypte, 002
- Heba elsheikh
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui recevront un diagnostic de déplacement discal antérieur avec réduction (ADDWR) à la fois cliniquement et par imagerie par résonance magnétique (IRM).
- Patients qui ne répondront pas à un traitement conservateur antérieur.
- Patients souffrant de douleurs dans les articulations temporo-mandibulaires.
- Patients présentant une ouverture buccale normale ou limitée.
- Patients avec clic.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà subi des interventions chirurgicales invasives de l'ATM.
- Patients atteints de maladies inflammatoires ou du tissu conjonctif.
- Patients souffrant de troubles neurologiques.
- Patients ayant des antécédents d'adhérence osseuse ou fibreuse.
- Patients présentant des restrictions mécaniques importantes et des fractures condyliennes.
- Patients ayant des problèmes psychologiques.
- Patients recevant un traitement anticoagulant, des anti-inflammatoires non stéroïdiens dans les 48 heures préopératoires, une injection de corticostéroïdes au site de traitement dans un délai d'un mois ou une utilisation systémique de corticostéroïdes dans les 2 semaines.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe 1
30 patients qui recevront une injection intra-articulaire de 2 ml de lysat plaquettaire (PL).
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2 ml de lysat plaquettaire seront déposés lentement dans l'espace articulaire supérieur (SJS) de l'articulation affectée au point d'entrée.
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Expérimental: groupe 2
30 patients qui recevront une injection intra-articulaire d'acide hyaluronique.
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2 ml d'acide hyaluronique seront déposés lentement dans l'espace articulaire supérieur (SJS) de l'articulation affectée au point d'entrée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ouverture inter-incisive maximale
Délai: 6 mois
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L'ouverture inter-incisive maximale sera mesurée par un pied à coulisse et cela sera enregistré par des photographies.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2024
Première publication (Réel)
4 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A0103024OS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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