Behandling av tempromandibulært ledd fremre skiveforskyvning med forskjellige materialer
3. desember 2024 oppdatert av: Mansoura University
Hyaluronsyre versus blodplatelysat i behandling av temporomandibulært ledd forskyvning av fremre diskus med reduksjon: en randomisert klinisk studie
sammenligne den kliniske effekten av intraartikulær injeksjon av blodplatelysat (PL), versus hyaluronsyre etter arthrocentese i behandlingen av pasienter med fremre skiveforskyvning med reduksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt, Egypt, 002
- Heba elsheikh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som vil bli diagnostisert med fremre skiveforskyvning med reduksjon (ADDWR) både klinisk og gjennom magnetisk resonanstomografi (MRI).
- Pasienter som ikke vil respondere på en tidligere konservativ terapi.
- Pasienter med smerter i temporomandibulære ledd.
- Pasienter med normal eller begrenset munnåpning.
- Pasienter med klikkelyd.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere invasive TMJ-kirurgiske prosedyrer.
- Pasienter med inflammatoriske eller bindevevssykdommer.
- Pasienter med nevrologiske lidelser.
- Pasienter med historie med ben- eller fibrøs adhesjon.
- Pasienter med grove mekaniske restriksjoner og kondylfrakturer.
- Pasienter med psykiske problemer.
- Pasienter som får antikoagulasjonsbehandling, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler innen 48 timer preoperativt, kortikosteroidinjeksjon på behandlingsstedet innen én måned eller systemisk bruk av kortikosteroider innen 2 uker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe 1
30 pasienter som skal ha intraartikulær injeksjon av 2 ml blodplatelysat (PL).
|
2 ml blodplatelysat vil sakte avsettes i det øvre leddrommet (SJS) i det berørte leddet ved inngangspunktet.
|
|
Eksperimentell: gruppe 2
30 pasienter som skal ha intraartikulær injeksjon av hyaluronsyre.
|
2 ml hyaluronsyre vil sakte avsettes i det øvre leddrommet (SJS) i det berørte leddet ved inngangspunktet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal inter-insisal åpning
Tidsramme: 6 måneder
|
Maksimal inter-incisal åpning vil bli målt med Vernier-skyvelære og dette vil bli registrert med fotografier.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A0103024OS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .