- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06441279
Лечение смещения диска вперед в височно-нижнечелюстном суставе различными материалами
3 декабря 2024 г. обновлено: Mansoura University
Гиалуроновая кислота в сравнении с лизатом тромбоцитов при лечении переднего смещения диска с редукцией височно-нижнечелюстного сустава: рандомизированное клиническое исследование
сравнение клинической эффективности внутрисуставного введения лизата тромбоцитов (ПЛ) и гиалуроновой кислоты после артроцентеза при лечении пациентов с передним смещением диска с репозицией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Egypt, Египет, 002
- Heba elsheikh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых будет диагностировано переднее смещение диска с редукцией (ADDWR) как клинически, так и с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
- Пациенты, которые не реагируют на предыдущую консервативную терапию.
- Пациенты с болями в височно-нижнечелюстных суставах.
- Пациенты с нормальным или ограниченным открыванием рта.
- Пациенты с щелкающим звуком.
Критерий исключения:
- Пациенты, ранее перенесшие инвазивные хирургические процедуры на ВНЧС.
- Пациенты с воспалительными заболеваниями или заболеваниями соединительной ткани.
- Пациенты с неврологическими расстройствами.
- Пациенты с историей костных или фиброзных спаек.
- Пациенты с грубыми механическими ограничениями и переломами мыщелков.
- Пациенты с психологическими проблемами.
- Пациенты, получающие антикоагулянтную терапию, нестероидные противовоспалительные препараты в течение 48 часов до операции, инъекции кортикостероидов в место лечения в течение одного месяца или системное применение кортикостероидов в течение 2 недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа 1
30 пациентов, которым будет внутрисуставно введено 2 мл лизата тромбоцитов (PL).
|
2 мл лизата тромбоцитов будут медленно вводить в верхнюю суставную щель (ССД) пораженного сустава в точке входа.
|
|
Экспериментальный: группа 2
30 пациентов, которым будут сделаны внутрисуставные инъекции гиалуроновой кислоты.
|
2 мл гиалуроновой кислоты будут медленно вводить в верхнюю суставную щель (ССД) пораженного сустава в точке входа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное межрезцовое отверстие
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Максимальное межрезцовое отверстие будет измерено штангенциркулем и зафиксировано на фотографиях.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A0103024OS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .