Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение смещения диска вперед в височно-нижнечелюстном суставе различными материалами

3 декабря 2024 г. обновлено: Mansoura University

Гиалуроновая кислота в сравнении с лизатом тромбоцитов при лечении переднего смещения диска с редукцией височно-нижнечелюстного сустава: рандомизированное клиническое исследование

сравнение клинической эффективности внутрисуставного введения лизата тромбоцитов (ПЛ) и гиалуроновой кислоты после артроцентеза при лечении пациентов с передним смещением диска с репозицией.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Mansoura, Egypt, Египет, 002
        • Heba elsheikh

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, у которых будет диагностировано переднее смещение диска с редукцией (ADDWR) как клинически, так и с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
  • Пациенты, которые не реагируют на предыдущую консервативную терапию.
  • Пациенты с болями в височно-нижнечелюстных суставах.
  • Пациенты с нормальным или ограниченным открыванием рта.
  • Пациенты с щелкающим звуком.

Критерий исключения:

  • Пациенты, ранее перенесшие инвазивные хирургические процедуры на ВНЧС.
  • Пациенты с воспалительными заболеваниями или заболеваниями соединительной ткани.
  • Пациенты с неврологическими расстройствами.
  • Пациенты с историей костных или фиброзных спаек.
  • Пациенты с грубыми механическими ограничениями и переломами мыщелков.
  • Пациенты с психологическими проблемами.
  • Пациенты, получающие антикоагулянтную терапию, нестероидные противовоспалительные препараты в течение 48 часов до операции, инъекции кортикостероидов в место лечения в течение одного месяца или системное применение кортикостероидов в течение 2 недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа 1
30 пациентов, которым будет внутрисуставно введено 2 мл лизата тромбоцитов (PL).
2 мл лизата тромбоцитов будут медленно вводить в верхнюю суставную щель (ССД) пораженного сустава в точке входа.
Экспериментальный: группа 2
30 пациентов, которым будут сделаны внутрисуставные инъекции гиалуроновой кислоты.
2 мл гиалуроновой кислоты будут медленно вводить в верхнюю суставную щель (ССД) пораженного сустава в точке входа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное межрезцовое отверстие
Временное ограничение: 6 месяцев
Максимальное межрезцовое отверстие будет измерено штангенциркулем и зафиксировано на фотографиях.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • A0103024OS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться