Tratamento do deslocamento anterior do disco da articulação tempromandibular com diferentes materiais
3 de dezembro de 2024 atualizado por: Mansoura University
Ácido hialurônico versus lisado de plaquetas no tratamento do deslocamento do disco anterior da articulação temporomandibular com redução: um ensaio clínico randomizado
comparando a eficácia clínica da injeção intra-articular de lisado plaquetário (PL) versus ácido hialurônico após artrocentese no manejo de pacientes com deslocamento anterior de disco com redução.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mansoura, Egypt, Egito, 002
- Heba elsheikh
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que serão diagnosticados com deslocamento anterior do disco com redução (ADDWR) tanto clinicamente quanto por ressonância magnética (MRI).
- Pacientes que não responderão a uma terapia conservadora anterior.
- Pacientes com dor nas articulações temporomandibulares.
- Pacientes com abertura bucal normal ou com limitação.
- Pacientes com som de clique.
Critério de exclusão:
- Pacientes com procedimentos cirúrgicos invasivos prévios na ATM.
- Pacientes com doenças inflamatórias ou do tecido conjuntivo.
- Pacientes com distúrbios neurológicos.
- Pacientes com história de adesão óssea ou fibrosa.
- Pacientes com restrições mecânicas graves e fraturas condilares.
- Pacientes com problemas psicológicos.
- Pacientes recebendo tratamento anticoagulante, antiinflamatórios não esteróides dentro de 48 horas no pré-operatório, injeção de corticosteróide no local de tratamento dentro de um mês ou uso sistêmico de corticosteróides dentro de 2 semanas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo 1
30 pacientes que receberão injeção intra-articular de 2 ml de lisado plaquetário (PL).
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2 ml de lisado de plaquetas serão depositados no espaço articular superior (SJS) na articulação afetada no ponto de entrada lentamente
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Experimental: grupo 2
30 pacientes que receberão injeção intra-articular de Ácido Hialurônico.
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2 ml de ácido hialurônico serão depositados lentamente no espaço articular superior (SJS) da articulação afetada no ponto de entrada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abertura interincisal máxima
Prazo: 6 meses
|
A abertura interincisal máxima será medida com paquímetro Vernier e será registrada por fotografias.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A0103024OS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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