Behandlung der vorderen Bandscheibenverlagerung des Tempromandibulargelenks mit verschiedenen Materialien
3. Dezember 2024 aktualisiert von: Mansoura University
Hyaluronsäure versus Thrombozytenlysat bei der Behandlung der vorderen Bandscheibenverschiebung des Kiefergelenks mit Reduktion: Eine randomisierte klinische Studie
Vergleich der klinischen Wirksamkeit der intraartikulären Injektion von Thrombozytenlysat (PL) im Vergleich zu Hyaluronsäure nach Arthrozentese bei der Behandlung von Patienten mit vorderer Bandscheibenverlagerung mit Reduktion.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Mansoura, Egypt, Ägypten, 002
- Heba elsheikh
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen sowohl klinisch als auch durch Magnetresonanztomographie (MRT) eine vordere Bandscheibenverlagerung mit Reduktion (ADDWR) diagnostiziert wird.
- Patienten, die auf eine vorherige konservative Therapie nicht ansprechen.
- Patienten mit Schmerzen in den Kiefergelenken.
- Patienten mit normaler oder eingeschränkter Mundöffnung.
- Patienten mit Klickgeräusch.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit früheren invasiven Kiefergelenksoperationen.
- Patienten mit entzündlichen oder Bindegewebserkrankungen.
- Patienten mit neurologischen Störungen.
- Patienten mit Knochen- oder Faserverklebungen in der Vorgeschichte.
- Patienten mit schweren mechanischen Einschränkungen und Kondylenfrakturen.
- Patienten mit psychischen Problemen.
- Patienten, die innerhalb von 48 Stunden vor der Operation eine gerinnungshemmende Behandlung, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, innerhalb eines Monats eine Kortikosteroidinjektion an der Behandlungsstelle oder innerhalb von 2 Wochen eine systemische Anwendung von Kortikosteroiden erhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe 1
30 Patienten erhalten eine intraartikuläre Injektion von 2 ml Thrombozytenlysat (PL).
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2 ml Thrombozytenlysat werden langsam am Eintrittspunkt in den oberen Gelenkraum (SJS) des betroffenen Gelenks eingebracht
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Experimental: Gruppe 2
30 Patienten erhalten eine intraartikuläre Injektion von Hyaluronsäure.
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2 ml Hyaluronsäure werden am Eintrittspunkt langsam in den oberen Gelenkraum (SJS) des betroffenen Gelenks eingelagert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximale Öffnung zwischen den Inzisalen
Zeitfenster: 6 Monate
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Die maximale interinzisale Öffnung wird mit einem Messschieber gemessen und dies wird durch Fotos aufgezeichnet.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A0103024OS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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