Trattamento dello spostamento del disco anteriore dell'articolazione temporo-mandibolare con materiali diversi
3 dicembre 2024 aggiornato da: Mansoura University
Acido ialuronico rispetto al lisato piastrinico nel trattamento dello spostamento del disco anteriore dell'articolazione temporo-mandibolare con riduzione: uno studio clinico randomizzato
confrontando l'efficacia clinica dell'iniezione intra-articolare di lisato piastrinico (PL) rispetto all'acido ialuronico dopo artrocentesi nella gestione di pazienti con spostamento del disco anteriore con riduzione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mansoura, Egypt, Egitto, 002
- Heba elsheikh
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti a cui verrà diagnosticata una dislocazione del disco anteriore con riduzione (ADDWR) sia clinicamente che attraverso la risonanza magnetica (MRI).
- Pazienti che non rispondono ad una precedente terapia conservativa.
- Pazienti con dolore alle articolazioni temporo-mandibolari.
- Pazienti con apertura della bocca normale o limitata.
- Pazienti con clic.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con precedenti interventi chirurgici invasivi dell'ATM.
- Pazienti con malattie infiammatorie o del tessuto connettivo.
- Pazienti con disturbi neurologici.
- Pazienti con storia di adesione ossea o fibrosa.
- Pazienti con gravi restrizioni meccaniche e fratture condilari.
- Pazienti con problemi psicologici.
- Pazienti che ricevono un trattamento anticoagulante, farmaci antinfiammatori non steroidei entro 48 ore prima dell'intervento, iniezione di corticosteroidi nel sito di trattamento entro un mese o uso sistemico di corticosteroidi entro 2 settimane.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo 1
30 pazienti ai quali verrà effettuata l'iniezione intrarticolare di 2 ml di Lisato piastrinico (PL).
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2 ml di lisato piastrinico verranno depositati lentamente nello spazio articolare superiore (SJS) dell'articolazione interessata nel punto di ingresso
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Sperimentale: gruppo 2
30 pazienti che verranno sottoposti ad iniezione intrarticolare di Acido Ialuronico.
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2 ml di acido ialuronico verranno depositati lentamente nello spazio articolare superiore (SJS) dell'articolazione interessata nel punto di ingresso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massima apertura interincisale
Lasso di tempo: 6 mesi
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La massima apertura interincisale sarà misurata con un calibro a corsoio e questa sarà registrata tramite fotografie.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A0103024OS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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