Tempromomandibulaarisen nivelen etulevyn siirtymän hoito eri materiaaleilla
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Mansoura University
Hyaluronihappo vs. verihiutalelysaatti temporomandibulaarisen nivelen etulevyn siirtymän hoidossa vähentämällä: satunnaistettu kliininen tutkimus
verrataan nivelensisäisen verihiutalelysaatin (PL) injektion kliinistä tehoa hyaluronihappoon nivelleikkauksen jälkeen hoidettaessa potilaita, joilla on välilevyn siirtymä ja vähentäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypt, Egypti, 002
- Heba elsheikh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla diagnosoidaan etulevyn siirtymä pienenemällä (ADDWR) sekä kliinisesti että magneettikuvauksella (MRI).
- Potilaat, jotka eivät reagoi aikaisempaan konservatiiviseen hoitoon.
- Potilaat, joilla on kipua temporomandibulaarisissa nivelissä.
- Potilaat, joiden suun avautuminen on normaali tai rajoitettu.
- Potilaat, joilla on napsahdus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin tehty invasiivisia TMJ-kirurgisia toimenpiteitä.
- Potilaat, joilla on tulehdus- tai sidekudossairauksia.
- Potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä.
- Potilaat, joilla on ollut luu- tai kuitukiinnityksiä.
- Potilaat, joilla on vakavia mekaanisia rajoituksia ja nivelluun murtumia.
- Potilaat, joilla on psyykkisiä ongelmia.
- Potilaat, jotka saavat antikoagulaatiohoitoa, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä 48 tunnin sisällä ennen leikkausta, kortikosteroidi-injektiota hoitokohtaan kuukauden sisällä tai systeemistä kortikosteroidien käyttöä 2 viikon sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä 1
30 potilasta, joille annetaan nivelensisäinen injektio 2 ml verihiutalelysaattia (PL).
|
2 ml verihiutalelysaattia kerrostuu hitaasti sairaan nivelen ylimpään niveltilaan (SJS) sisääntulokohtaan
|
|
Kokeellinen: ryhmä 2
30 potilasta, joille annetaan nivelensisäinen hyaluronihappoinjektio.
|
2 ml hyaluronihappoa kerääntyy hitaasti sairaan nivelen ylimpään niveltilaan (SJS) sisääntulokohdassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin insisiaalien välinen aukko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suurin insisiaalien välinen aukko mitataan Vernier-satulalla ja tämä tallennetaan valokuviin.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A0103024OS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .