Behandling af tempromandibulært ledsforskydning af forreste diskus med forskellige materialer
3. december 2024 opdateret af: Mansoura University
Hyaluronsyre versus blodpladelysat til behandling af temporomandibulær ledsforskydning af forreste diskus med reduktion: et randomiseret klinisk forsøg
sammenligne den kliniske effekt af intraartikulær injektion af blodpladelysat (PL) versus hyaluronsyre efter arthrocentese i behandlingen af patienter med forskydning af anterior diskus med reduktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt, Egypten, 002
- Heba elsheikh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der vil blive diagnosticeret med forskydning af anterior diskus med reduktion (ADDWR) både klinisk og gennem magnetisk resonansscanning (MRI).
- Patienter, der ikke vil reagere på en tidligere konservativ behandling.
- Patienter med smerter i temporomandibulære led.
- Patienter med normal eller begrænset mundåbning.
- Patienter med klikkelyd.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere invasive TMJ-kirurgiske procedurer.
- Patienter med inflammatoriske eller bindevævssygdomme.
- Patienter med neurologiske lidelser.
- Patienter med historie med knogle- eller fibrøs adhæsion.
- Patienter med grove mekaniske restriktioner og kondylfrakturer.
- Patienter med psykiske problemer.
- Patienter, der får anti-koagulationsbehandling, non-steroide antiinflammatoriske lægemidler inden for 48 timer præoperativt, kortikosteroidinjektion på behandlingsstedet inden for en måned eller systemisk brug af kortikosteroider inden for 2 uger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe 1
30 patienter, der skal have intraartikulær injektion af 2 ml blodpladelysat (PL).
|
2 ml blodpladelysat vil langsomt blive deponeret i superior joint space (SJS) i det berørte led ved indgangspunktet
|
|
Eksperimentel: gruppe 2
30 patienter, der skal have intraartikulær injektion af hyaluronsyre.
|
2 ml hyaluronsyre vil langsomt blive aflejret i det øverste ledrum (SJS) i det berørte led ved indgangspunktet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal inter-incisal åbning
Tidsramme: 6 måneder
|
Maksimal inter-incisal åbning vil blive målt med Vernier skydelære, og dette vil blive registreret ved hjælp af fotografier.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A0103024OS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .