Leczenie przemieszczenia krążka przedniego stawu skroniowo-żuchwowego przy użyciu różnych materiałów
3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Mansoura University
Kwas hialuronowy kontra lizat płytek krwi w leczeniu przemieszczenia krążka przedniego stawu skroniowo-żuchwowego z redukcją: randomizowane badanie kliniczne
porównanie skuteczności klinicznej dostawowej iniekcji lizatu płytek krwi (PL) z kwasem hialuronowym po artrocentezie w leczeniu pacjentów z przesunięciem krążka przedniego z redukcją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egypt, Egipt, 002
- Heba elsheikh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zostanie zdiagnozowane przemieszczenie krążka przedniego z redukcją (ADDWR) zarówno klinicznie, jak i za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).
- Pacjenci, którzy nie reagują na poprzednią terapię zachowawczą.
- Pacjenci z bólami stawów skroniowo-żuchwowych.
- Pacjenci z prawidłowym lub ograniczonym otwieraniem ust.
- Pacjenci z dźwiękiem kliknięcia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po wcześniejszych inwazyjnych zabiegach chirurgicznych w obrębie stawu skroniowo-żuchwowego.
- Pacjenci z chorobami zapalnymi lub chorobami tkanki łącznej.
- Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi.
- Pacjenci z historią zrostów kostnych lub włóknistych.
- Pacjenci z poważnymi ograniczeniami mechanicznymi i złamaniami kłykcia.
- Pacjenci z problemami psychicznymi.
- Pacjenci otrzymujący leczenie przeciwzakrzepowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne w ciągu 48 godzin przed operacją, wstrzyknięcie kortykosteroidów w miejsce leczenia w ciągu jednego miesiąca lub kortykosteroidy stosowane ogólnoustrojowo w ciągu 2 tygodni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
30 pacjentów, którym zostanie wykonane dostawowe wstrzyknięcie 2 ml lizatu płytek krwi (PL).
|
2 ml lizatu płytek krwi zostanie powoli zdeponowane w górnej przestrzeni stawowej (SJS) w dotkniętym stawie w punkcie wejścia
|
|
Eksperymentalny: grupa 2
30 pacjentów, którym zostanie poddana śródstawowa iniekcja kwasu hialuronowego.
|
2 ml kwasu hialuronowego zostanie powoli wprowadzone do górnej przestrzeni stawowej (SJS) w dotkniętym stawie w punkcie wejścia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne otwarcie międzysieczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Maksymalne rozwarcie międzysieczne zostanie zmierzone suwmiarką z noniuszem i zostanie udokumentowane na fotografii.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A0103024OS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .