Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van anterieure schijfverplaatsing van het kaakgewricht met verschillende materialen

3 december 2024 bijgewerkt door: Mansoura University

Hyaluronzuur versus bloedplaatjeslysaat bij de behandeling van verplaatsing van de voorste schijf van het kaakgewricht met reductie: een gerandomiseerde klinische studie

het vergelijken van de klinische werkzaamheid van intra-articulaire injectie van bloedplaatjeslysaat (PL) versus hyaluronzuur na arthrocentese bij de behandeling van patiënten met verplaatsing van de voorste schijf met reductie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mansoura, Egypt, Egypte, 002
        • Heba elsheikh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie de diagnose anterieure schijfverplaatsing met reductie (ADDWR) zal worden gesteld, zowel klinisch als via een MRI-scan (Magnetic Resonance Imaging).
  • Patiënten die niet reageren op een eerdere conservatieve therapie.
  • Patiënten met pijn in de kaakgewrichten.
  • Patiënten met een normale of beperkte mondopening.
  • Patiënten met klikgeluid.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met eerdere invasieve TMJ-chirurgische procedures.
  • Patiënten met inflammatoire of bindweefselziekten.
  • Patiënten met neurologische aandoeningen.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van benige of fibreuze adhesie.
  • Patiënten met ernstige mechanische beperkingen en condylfracturen.
  • Patiënten met psychische problemen.
  • Patiënten die antistollingsbehandeling krijgen, niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen binnen 48 uur preoperatief, corticosteroïde-injectie op de behandelingsplaats binnen een maand of systemisch gebruik van corticosteroïden binnen 2 weken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep 1
30 patiënten die een intra-articulaire injectie van 2 ml bloedplaatjeslysaat (PL) zullen krijgen.
Procedure: intra-articulaire injectie met bloedplaatjeslysaat (PL).
Er wordt langzaam 2 ml bloedplaatjeslysaat in de superieure gewrichtsruimte (SJS) van het aangetaste gewricht bij het ingangspunt afgezet
Experimenteel: groep 2
30 patiënten die een intra-articulaire injectie van hyaluronzuur zullen krijgen.
Procedure: intra-articulaire injectie met hyaluronzuur.
2 ml hyaluronzuur wordt langzaam bij de ingang in de superieure gewrichtsruimte (SJS) van het aangetaste gewricht afgezet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale inter-incisale opening
Tijdsspanne: 6 maanden
De maximale inter-incisale opening wordt gemeten met een schuifmaat en vastgelegd met foto's.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A0103024OS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren