- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03965104
Zlepšení detekce a kontroly hypertenze prostřednictvím programu certifikace hypertenze založeného na pokynech pro kanadskou hypertenzi
Zlepšení detekce a kontroly hypertenze prostřednictvím programu certifikace hypertenze založeného na doporučeních pro kanadskou hypertenzi (RxPATH)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypertension Canada navrhuje první „Hypertension Canada Professional Certification Program“ (HC-PCP), speciálně navržený pro lékárníky v Albertě, aby poskytoval péči a podporu těm, kteří jsou ohroženi hypertenzí nebo s ní žijí. Prostřednictvím tohoto programu vědci doufají, že pomohou s prevencí nákladných a chronických stavů, ke kterým hypertenze často vede, jako je selhání ledvin, mrtvice a srdeční choroby.
HC-PCP si klade za cíl poskytovat lékárníkům školení v oblasti screeningu, prevence a léčby hypertenze. Bylo zjištěno, že vývoj a implementace tohoto certifikačního programu poskytuje jedinečnou příležitost vyhodnotit dopad takového programu na snížení krevního tlaku.
Vyšetřovatelé se zaměřují na posouzení vlivu vedení lékárníka na kontrolu krevního tlaku u pacientů s hypertenzí.
Vývoj HC-PCP a vyhodnocení jeho dopadu bude probíhat ve 2 fázích. Fáze 1 zahrnuje vývoj a implementaci vzdělávací části certifikačního programu. Fáze 2 zahrnuje provedení jednoleté studie k posouzení dopadu HC-PCP na krevní tlak u pacientů se špatně kontrolovanou hypertenzí. To bude spuštěno v lékárnách v Albertě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se špatně kontrolovaným krevním tlakem (>140/90 mmHg nebo >130/80 mmHg, pokud mají cukrovku).
Kritéria vyloučení:
- Neochota podepsat formulář souhlasu.
- Neochota účastnit se následných návštěv.
- Současná naléhavá nebo naléhavá hypertenze (SBP > 180 mm Hg nebo DBP > 120 mm Hg).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční lékárníci
Před zahájením registrace obdrží HC-PCP a poté bude svým pacientům poskytovat péči, která bude zahrnovat posouzení rizik, předepisování antihypertenzních léků a sledování měsíčně podle směrnic Hypertension Canada.
|
HC-PCP je certifikační program, jehož cílem je poskytovat školení všeobecným poskytovatelům primární péče v oblasti screeningu, prevence a léčby hypertenze. Kompetence hodnocené v programu byly ověřeny z hlediska jejich důležitosti prostřednictvím národního průzkumu mezi odborníky na hypertenzi a primárními lékaři. poskytovatelé péče.
|
|
Žádný zásah: Kontrolujte lékárníky
Poskytne běžnou lékárnickou péči.
Všichni pacienti s krevním tlakem nad cílovou hodnotou budou zařazeni do databáze studie a budou sloužit jako kontrolní skupina.
Žádné specifické intervence nebo sledování nebudou nařízeny kromě obvyklé péče lékárníka, ačkoli všichni pacienti budou po 3 měsících hodnoceni, aby se zjistila změna TK od zařazení do studie (primární výsledek).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve změně systolického krevního tlaku mezi intervenčními a kontrolními pacienty.
Časové okno: Od výchozího stavu do 3měsíčního sledování a až do jednoho roku
|
K detekci rozdílu 7 milimetrů rtuti (mmHg) nebo většího v systolickém krevním tlaku.
|
Od výchozího stavu do 3měsíčního sledování a až do jednoho roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník spokojenosti konzultanta
Časové okno: 6 měsíců po kontrole
|
spokojenost pacientů
|
6 měsíců po kontrole
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ross Tsuyuki, PharmD, University of Alberta
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00090012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .