Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení detekce a kontroly hypertenze prostřednictvím programu certifikace hypertenze založeného na pokynech pro kanadskou hypertenzi

3. ledna 2023 aktualizováno: University of Alberta

Zlepšení detekce a kontroly hypertenze prostřednictvím programu certifikace hypertenze založeného na doporučeních pro kanadskou hypertenzi (RxPATH)

Tato studie posoudí dopad certifikačního programu pro řízení hypertenze pro komunitní lékárníky na kontrolu krevního tlaku pacientů řízených zapsanými lékárníky. Vyšetřovatelé budou porovnávat systolický krevní tlak pacientů, u kterých byla v komunitě zjištěna hypertenze, které sledují lékárníci, kteří prošli certifikačním kurzem, a porovnávají výsledky jejich krevního tlaku se subjekty spravovanými lékárníky, kteří ještě neprošli školením.

Přehled studie

Detailní popis

Hypertension Canada navrhuje první „Hypertension Canada Professional Certification Program“ (HC-PCP), speciálně navržený pro lékárníky v Albertě, aby poskytoval péči a podporu těm, kteří jsou ohroženi hypertenzí nebo s ní žijí. Prostřednictvím tohoto programu vědci doufají, že pomohou s prevencí nákladných a chronických stavů, ke kterým hypertenze často vede, jako je selhání ledvin, mrtvice a srdeční choroby.

HC-PCP si klade za cíl poskytovat lékárníkům školení v oblasti screeningu, prevence a léčby hypertenze. Bylo zjištěno, že vývoj a implementace tohoto certifikačního programu poskytuje jedinečnou příležitost vyhodnotit dopad takového programu na snížení krevního tlaku.

Vyšetřovatelé se zaměřují na posouzení vlivu vedení lékárníka na kontrolu krevního tlaku u pacientů s hypertenzí.

Vývoj HC-PCP a vyhodnocení jeho dopadu bude probíhat ve 2 fázích. Fáze 1 zahrnuje vývoj a implementaci vzdělávací části certifikačního programu. Fáze 2 zahrnuje provedení jednoleté studie k posouzení dopadu HC-PCP na krevní tlak u pacientů se špatně kontrolovanou hypertenzí. To bude spuštěno v lékárnách v Albertě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

890

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se špatně kontrolovaným krevním tlakem (>140/90 mmHg nebo >130/80 mmHg, pokud mají cukrovku).

Kritéria vyloučení:

  • Neochota podepsat formulář souhlasu.
  • Neochota účastnit se následných návštěv.
  • Současná naléhavá nebo naléhavá hypertenze (SBP > 180 mm Hg nebo DBP > 120 mm Hg).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční lékárníci
Před zahájením registrace obdrží HC-PCP a poté bude svým pacientům poskytovat péči, která bude zahrnovat posouzení rizik, předepisování antihypertenzních léků a sledování měsíčně podle směrnic Hypertension Canada.
HC-PCP je certifikační program, jehož cílem je poskytovat školení všeobecným poskytovatelům primární péče v oblasti screeningu, prevence a léčby hypertenze. Kompetence hodnocené v programu byly ověřeny z hlediska jejich důležitosti prostřednictvím národního průzkumu mezi odborníky na hypertenzi a primárními lékaři. poskytovatelé péče.
Žádný zásah: Kontrolujte lékárníky
Poskytne běžnou lékárnickou péči. Všichni pacienti s krevním tlakem nad cílovou hodnotou budou zařazeni do databáze studie a budou sloužit jako kontrolní skupina. Žádné specifické intervence nebo sledování nebudou nařízeny kromě obvyklé péče lékárníka, ačkoli všichni pacienti budou po 3 měsících hodnoceni, aby se zjistila změna TK od zařazení do studie (primární výsledek).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve změně systolického krevního tlaku mezi intervenčními a kontrolními pacienty.
Časové okno: Od výchozího stavu do 3měsíčního sledování a až do jednoho roku
K detekci rozdílu 7 milimetrů rtuti (mmHg) nebo většího v systolickém krevním tlaku.
Od výchozího stavu do 3měsíčního sledování a až do jednoho roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti konzultanta
Časové okno: 6 měsíců po kontrole
spokojenost pacientů
6 měsíců po kontrole

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ross Tsuyuki, PharmD, University of Alberta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00090012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit