Účinnost léčby chronické bolesti před operací potvrzující pohlaví

Primárním cílem této studie je prozkoumat jednorázovou dvouhodinovou skupinovou intervenci poskytovanou populaci transgender a genderově různorodých pacientů s chronickou bolestí před chirurgickým zákrokem potvrzujícím pohlaví, aby se zjistilo, zda účastníci, kteří dostanou intervenci, mají méně úzkost související s bolestí ve srovnání s účastníky náhodně zařazenými do kontrolní skupiny. Tato studie pomůže rozšířit výzkumnou literaturu o chronické bolesti, kterou zažívají transgender pacienti, a konkrétně prozkoumá, zda je krátká skupinová intervence účinná pro snížení katastrofické bolesti a bolesti před operací.

Bezpečnost a účinnost intervence Empowered Relief použité v této studii byla prokázána v mnoha klinických studiích, ale dosud nebyla studována u této konkrétní populace. Pomocnou intervenci Empowered vytvořila Beth Darnall © Stanford University.

Hypotézou této výzkumné studie je, že transgenderoví pacienti s chronickou bolestí, kteří podstoupí skupinovou intervenci před provedením chirurgického zákroku potvrzujícího pohlaví, budou mít po dokončení intervence nižší skóre na škále katastrofizující bolest ve srovnání s účastníky v kontrolní skupině:

Hypotéza: µ1 <(<=) µ2. Primárním cílovým bodem této studie je otestovat, zda se průměrná změna ve skóre na škále bolesti katastrofizující mezi léčenou a kontrolní skupinou liší. Sekundárním cílem je zjistit, zda se skóre závažnosti bolesti snížilo. Průzkumným konečným bodem po dokončení sběru dat a analýzy je spustit cílovou skupinu s účastníky, kteří obdrželi intervenci, aby se dozvěděli více o jejich zkušenostech, aby mohli poskytnout informace o budoucí léčbě a výzkumu. Bezpečnostní koncové body spočívají v tom, že účastníci obdrží informovaný souhlas, který bude zahrnovat poučení, že mohou kdykoli ukončit účast ve studii, stejně jako postupy pro zachování důvěrnosti identifikačních informací. Každá vyšetřovaná osoba již bude odkázána na program transgenderového zdraví poskytovatelem primární péče a/nebo poskytovatelem duševního zdraví. Pokud screening ukáže, že osoba má těžkou depresi nebo pravidelné myšlenky zahrnující sebevražedný obsah, nebude tato osoba do studie zahrnuta, ale místo toho jí budou nabídnuty zdroje a důrazně se doporučuje kontaktovat svého doporučujícího poskytovatele pro další podporu.