Werkzaamheid van een chronische pijnbehandeling voorafgaand aan een geslachtsbevestigende operatie

Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van een groepsinterventie van één sessie en twee uur die wordt aangeboden aan een populatie van transgender- en genderdiverse patiënten met chronische pijn voorafgaand aan een geslachtsbevestigende operatie, om te bepalen of deelnemers die de interventie krijgen minder pijn hebben. pijngerelateerd lijden vergeleken met deelnemers die willekeurig aan de controlegroep waren toegewezen. Deze studie zal helpen de onderzoeksliteratuur uit te breiden over chronische pijn die transgenderpatiënten ervaren, en zal specifiek onderzoeken of een korte groepsinterventie effectief is voor het verminderen van catastrofale pijn en pijnstress voorafgaand aan de operatie.

De veiligheid en effectiviteit van de Empowered Relief-interventie die in dit onderzoek wordt gebruikt, is aangetoond in meerdere klinische onderzoeken, maar is nog niet onderzocht bij deze specifieke populatie. De Empowered noodhulpinterventie is gecreëerd door Beth Darnall © Stanford University.

De hypothese van dit onderzoek is dat transgenderpatiënten met chronische pijn die de groepsinterventie ondergaan, voorafgaand aan een geslachtsbevestigende operatie, na voltooiing van de interventie lagere scores zullen hebben op de pijncatastroferende schaal vergeleken met deelnemers in de controlegroep:

Hypothese: µ1 <(<=) µ2. Het primaire eindpunt van dit onderzoek is het testen of de gemiddelde verandering in de score op de Pain Catastrofizing Scale verschillend is tussen de behandelingsgroep en de controlegroep. Het secundaire eindpunt is om te onderzoeken of de scores voor de ernst van de pijn zijn afgenomen. Een verkennend eindpunt, nadat de gegevensverzameling en -analyse zijn voltooid, is het organiseren van een focusgroep met deelnemers die de interventie hebben ontvangen om meer te weten te komen over hun ervaringen om toekomstige behandelingen en onderzoek te informeren. Veiligheidseindpunten zijn dat deelnemers geïnformeerde toestemming krijgen, waaronder het leren dat ze op elk moment hun deelname aan het onderzoek kunnen stopzetten, evenals procedures voor het handhaven van de vertrouwelijkheid van identificerende informatie. Elke gescreende persoon wordt al doorverwezen naar het Transgender Health Programma door een eerstelijnszorgverlener en/of geestelijke gezondheidszorgaanbieder. Als uit de screening blijkt dat een persoon een ernstige depressie heeft of regelmatig zelfmoordgedachten heeft, wordt die persoon niet opgenomen in het onderzoek, maar krijgt hij in plaats daarvan hulpmiddelen aangeboden en wordt het ten zeerste aanbevolen om contact op te nemen met de verwijzende zorgverlener voor aanvullende ondersteuning.