Skuteczność leczenia przewlekłego bólu przed operacją potwierdzającą płeć

Głównym celem tego badania jest zbadanie pojedynczej, 2-godzinnej interwencji grupowej prowadzonej w populacji pacjentów transpłciowych i zróżnicowanych pod względem płci z przewlekłym bólem przed operacją afirmującą płeć, w celu ustalenia, czy uczestnicy, którzy otrzymali interwencję, mają mniej cierpienie związane z bólem w porównaniu z uczestnikami losowo przydzielonymi do grupy kontrolnej. Badanie to pomoże poszerzyć literaturę badawczą na temat przewlekłego bólu odczuwanego przez pacjentów transpłciowych, a w szczególności sprawdzi, czy krótka interwencja grupowa jest skuteczna w zmniejszaniu bólu katastrofalnego i stresu bólowego przed operacją.

Bezpieczeństwo i skuteczność interwencji Empowered Relief zastosowanej w tym badaniu wykazano w wielu badaniach klinicznych, ale nie została ona jeszcze zbadana w tej konkretnej populacji. Akcja pomocy Empowered została stworzona przez Beth Darnall © Uniwersytet Stanforda.

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​pacjenci transpłciowi z przewlekłym bólem, którzy zostaną poddani interwencji grupowej przed operacją afirmującą płeć, po zakończeniu interwencji uzyskają niższe wyniki w skali bólu katastrofalnego w porównaniu z uczestnikami grupy kontrolnej:

Hipoteza: µ1 <(<=) µ2. Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest sprawdzenie, czy średnia zmiana wyniku w Skali Katastrofy Bólu różni się w grupie leczonej i grupie kontrolnej. Drugorzędowym punktem końcowym jest sprawdzenie, czy zmniejszyła się punktacja nasilenia bólu. Eksploracyjnym punktem końcowym, po zakończeniu gromadzenia i analizy danych, jest zorganizowanie grupy fokusowej z uczestnikami, którzy otrzymali interwencję, aby dowiedzieć się więcej o ich doświadczeniach, co będzie pomocne w przyszłym leczeniu i badaniach. Punktami końcowymi bezpieczeństwa są otrzymanie przez uczestników świadomej zgody, która będzie obejmować informację, że mogą w dowolnym momencie przerwać udział w badaniu, a także procedury mające na celu zachowanie poufności informacji identyfikujących. Każda osoba poddana badaniu zostanie już skierowana do Programu opieki zdrowotnej dla osób transpłciowych przez świadczeniodawcę podstawowej opieki zdrowotnej i/lub specjalistę zajmującego się zdrowiem psychicznym. Jeżeli badanie przesiewowe wykaże, że dana osoba cierpi na ciężką depresję lub regularne myśli o treści samobójczej, wówczas osoba ta nie zostanie włączona do badania, ale zamiast tego zaoferowane zostaną jej zasoby i zdecydowanie zaleca się skontaktowanie z kierującym lekarzem w celu uzyskania dodatkowego wsparcia.