Эффективность лечения хронической боли перед операцией по подтверждению пола

Основная цель этого исследования — изучить одноразовое двухчасовое групповое вмешательство, проводимое для популяции трансгендерных и гендерно разнообразных пациентов с хронической болью перед операцией по подтверждению пола, чтобы определить, меньше ли у участников, получивших вмешательство, дистресс, связанный с болью, по сравнению с участниками, случайно попавшими в контрольную группу. Это исследование поможет расширить исследовательскую литературу по хронической боли, которую испытывают трансгендерные пациенты, и, в частности, проверит, эффективно ли краткое групповое вмешательство для уменьшения катастрофической боли и болевого стресса перед операцией.

Безопасность и эффективность вмешательства Empowered Relief, использованного в этом исследовании, была продемонстрирована в многочисленных клинических испытаниях, но еще не изучалась на этой конкретной группе населения. Программа экстренной помощи Empowered была создана Бет Дарналл © Стэнфордский университет.

Гипотеза этого исследования заключается в том, что трансгендерные пациенты с хронической болью, получившие групповое вмешательство до операции по подтверждению пола, будут иметь более низкие баллы по шкале катастрофизации боли после завершения вмешательства по сравнению с участниками контрольной группы:

Гипотеза: µ1 <(<=) µ2. Первичной конечной точкой этого исследования является проверка того, различается ли среднее изменение баллов по шкале катастрофизации боли в группе лечения и в контрольной группе. Вторичная конечная точка заключается в проверке того, снизилась ли степень тяжести боли. Исследовательской конечной точкой после завершения сбора и анализа данных является проведение фокус-группы с участниками, получившими вмешательство, чтобы узнать больше об их опыте и предоставить информацию для будущего лечения и исследований. Конечные точки безопасности заключаются в том, что участники получат информированное согласие, которое будет включать информацию о том, что они могут прекратить участие в исследовании в любое время, а также процедуры сохранения конфиденциальности идентифицирующей информации. Каждый человек, прошедший обследование, уже будет направлен в Программу здоровья трансгендеров поставщиком первичной медико-санитарной помощи и/или психиатром. Если скрининг покажет, что у человека тяжелая депрессия или регулярные мысли суицидального содержания, то этот человек не будет включен в исследование, но вместо этого ему будут предложены ресурсы и настоятельно рекомендуется обратиться к направившему его поставщику услуг для получения дополнительной поддержки.