Effekten af ​​en kronisk smertebehandling før kønsbekræftende operation

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge en enkelt session, 2-timers gruppeintervention givet til en population af transkønnede og kønsdiverse patienter med kroniske smerter før kønsbekræftende operation, for at afgøre, om deltagere, der modtager interventionen, har mindre smerterelateret lidelse sammenlignet med deltagere tilfældigt tildelt kontrolgruppen. Denne undersøgelse vil hjælpe med at udvide forskningslitteraturen om kroniske smerter oplevet af transkønnede patienter, og vil specifikt undersøge, om en kort gruppeintervention er effektiv til at reducere smertekatastrofer og smertebesvær før operation.

Sikkerheden og effektiviteten af ​​den Empowered Relief-intervention, der blev brugt i denne undersøgelse, er blevet påvist i flere kliniske forsøg, men er endnu ikke blevet undersøgt med denne specifikke population. Empowered nødhjælpsintervention blev skabt af Beth Darnall © Stanford University.

Hypotesen for dette forskningsstudie er, at transkønnede patienter med kroniske smerter, som modtager gruppeinterventionen, før de får foretaget en kønsbekræftende operation, vil have lavere score på smertekatastrofiskalaen efter at have gennemført interventionen sammenlignet med deltagerne i kontrolgruppen:

Hypotese: µ1 <(<=) µ2. Det primære endepunkt for denne undersøgelse er at teste, om den gennemsnitlige ændring i scoren på Pain Catastrophizing Scale er forskellig mellem behandlingen og kontrolgruppen. Det sekundære endepunkt er at undersøge, om smertens sværhedsgrad faldt. Et eksplorativt endepunkt, efter at dataindsamling og analyse er afsluttet, er at køre en fokusgruppe med deltagere, der modtog interventionen, for at lære mere om deres erfaringer for at informere fremtidig behandling og forskning. Sikkerhedsendepunkter er, at deltagerne vil modtage informeret samtykke, som vil omfatte læring, at de til enhver tid kan afbryde deltagelse i undersøgelsen, samt procedurer for at opretholde fortroligheden af ​​identificerende oplysninger. Hver person, der screenes, vil allerede blive henvist til Transgender Health Program af en primær plejeudbyder og/eller mental sundhedsudbyder. Hvis screening indikerer, at en person har svær depression eller regelmæssige tanker, der involverer selvmordsindhold, vil denne person ikke blive inkluderet i undersøgelsen, men vil i stedet blive tilbudt ressourcer og stærkt anbefalet at kontakte deres henvisende udbyder for yderligere støtte.