Effekten av en kronisk smertebehandling før kjønnsbekreftende kirurgi

Hovedmålet med denne studien er å undersøke en enkeltsesjon, 2-timers gruppeintervensjon gitt til en populasjon av transkjønnede og kjønnsforskjellige pasienter med kroniske smerter før kjønnsbekreftende operasjon, for å avgjøre om deltakere som mottar intervensjonen har mindre smerterelatert lidelse sammenlignet med deltakere tilfeldig tildelt kontrollgruppen. Denne studien vil bidra til å utvide forskningslitteraturen om kroniske smerter opplevd av transpersoner, og vil spesifikt undersøke om en kort gruppeintervensjon er effektiv for å redusere smertekatastrofer og smertelidelser før operasjon.

Sikkerhet og effektivitet av Empowered Relief-intervensjonen brukt i denne studien har blitt demonstrert i flere kliniske studier, men har ennå ikke blitt studert med denne bestemte populasjonen. Empowered hjelpeintervensjonen ble opprettet av Beth Darnall © Stanford University.

Hypotesen til denne forskningsstudien er at transkjønnede pasienter med kronisk smerte som mottar gruppeintervensjonen, før de har en kjønnsbekreftende operasjon, vil ha lavere skår på smertekatastrofiserende skala etter å ha fullført intervensjonen sammenlignet med deltakerne i kontrollgruppen:

Hypotese: µ1 <(<=) µ2. Det primære endepunktet for denne studien er å teste om den gjennomsnittlige endringen i poengsummen på Pain Catastrophizing Scale er forskjellig mellom behandlingen og kontrollgruppen. Det sekundære endepunktet er å undersøke om smertens alvorlighetsgrad ble redusert. Et utforskende endepunkt, etter at datainnsamling og analyse er fullført, er å kjøre en fokusgruppe med deltakere som mottok intervensjonen for å lære mer om deres erfaring for å informere om fremtidig behandling og forskning. Sikkerhetsendepunkter er at deltakerne vil motta informert samtykke, som vil inkludere å lære at de kan avbryte deltakelsen i studien når som helst, samt prosedyrer for å opprettholde konfidensialitet for identifiserende informasjon. Hver person som screenes vil allerede bli henvist til Transgender Health Program av en primærhelsepersonell og/eller psykisk helsepersonell. Hvis screening indikerer at en person har alvorlig depresjon eller vanlige tanker som involverer selvmordsinnhold, vil denne personen ikke bli inkludert i studien, men vil i stedet bli tilbudt ressurser og sterkt anbefalt å kontakte sin henvisende leverandør for ytterligere støtte.