Cerebrovaskulární onemocnění: Kvalita života (KÓD: QoL) (CODE:QoL)
Cílem této observační studie je dozvědět se o kvalitě života, stresu a zátěži pečovatele u pacientů s cévní mozkovou příhodou a jejich pečovatelů.
Hlavní otázka zní:
• odhalit faktory spojené s kvalitou života a stresem v dyádách pacient-pečovatel.
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazníky a souhlasili s poskytnutím vzorku vlasů (za účelem měření stresových hormonů ve vlasech) a souhlasili s použitím jejich běžných klinických a laboratorních dat.
Výzkumníci porovnají skupinu účastníků bez mrtvice, aby vytvořili srovnatelnou základní linii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod/Pozadí
Ve Švýcarsku postihne každý rok mrtvice přibližně 21 000 lidí. Cévní mozková příhoda způsobuje postiženým neurologické postižení a přináší náhlou změnu jejich životní situace. Příbuzní pacientů s cévní mozkovou příhodou dostávají nové sociální role a jsou novým způsobem vystaveni nemocnosti postižené osoby, což vede ke změně kvality jejich života a prohlubování stresu. Cévní mozková příhoda na rozdíl od chronických onemocnění vzniká náhle, takže příbuzní nemají možnost se postupně adaptovat na nové životní podmínky nebo se předem vypořádat s novými psychosociálními rolemi a nároky. Do jaké míry se mění každodenní život pacientů a jejich příbuzných a jaký to má dopad na kvalitu jejich života a stres, nebylo dosud ve Švýcarsku systematicky zkoumáno.
Cíle a význam projektu
Cílem projektu je systematické hodnocení kvality života a stresu a také zachycení stresových biomarkerů u pacientů po cévní mozkové příhodě a jejich příbuzných. Vyšetřovatelé plánují provádět sekvenční měření kvality života a stresových hormonů v několika časových bodech po dobu 12 měsíců. Cílem je zejména odhalit souvislosti mezi rozsahem postižení pacientů, kvalitou života a stresem u postižených jedinců a jejich příbuzných. Toto je první projekt s cílem dozvědět se více o stresorech a biologických vztazích. To vytvoří základ pro multimodální intervenci ke zlepšení kvality života postižených a jejich příbuzných, která bude zkoumána v navazujícím projektu.
Metody
Vyšetřovatelé plánují prospektivní studii s průzkumem pacientů s cévní mozkovou příhodou a jejich příbuzných ohledně kvality jejich života v každodenním životě. Bude také zkoumáno, jak mnohočetné stresové biomarkery (které budou stanoveny v krvi a vlasech) souvisí s kvalitou života a stresem a které klinické faktory mají pozitivní a negativní vliv na pohodu pacientů a jejich příbuzných.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anton Schmick, MD
- Telefonní číslo: +41442551111
- E-mail: anton.schmick@usz.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Susanne Wegener, MD
- Telefonní číslo: +41442551111
- E-mail: susanne.wegener@usz.ch
Studijní místa
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Švýcarsko, 8091
- Nábor
- Department of Neurology, University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Anton Schmick, MD
- E-mail: anton.schmick@usz.ch
-
Kontakt:
- Susanne Wegener, MD
- E-mail: susanne.wegener@usz.ch
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Schmick Anton, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Kontrolní skupina:
Zahrneme 40 pacientů bez předchozí cévní mozkové příhody NEBO pacienty s menší cévní mozkovou příhodou před > 3 lety a bez trvalého významného postižení (mRS 0 nebo 1) spolu s jejich blízkým příbuzným (pro simulaci neformálních pečovatelů) (celkem 80 účastníků).
Hlavní skupina:
Zapojíme 300 pacientů a neformálních pečovatelů s první cévní mozkovou příhodou léčených na naší klinice > 18 let. Pečovatelé budou definováni jako nejbližší osoba k pacientovi s největším kontaktem. (celkem 600 účastníků)
Popis
Kontrolní skupina:
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let
- Žádná předchozí mrtvice NEBO předchozí mrtvice před > 3 lety
- Žádné významné postižení (maximálně mRS 1)
- ambulantní pacienti Fakultní nemocnice v Curychu (USZ), neurologické oddělení
- Schopnost pacientů A pečovatele poskytnout informovaný souhlas
- Ochota pacientů A blízkého příbuzného / pečovatele zúčastnit se
Kritéria vyloučení:
• Medikace steroidními hormony (prednison, prednisolon, dexamethason, methylprednisolon, hydrokortison atd.) během posledních 3 měsíců
Hlavní skupina:
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let
- Pacienti s diagnózou přechodného ischemického záchvatu, ischemické cévní mozkové příhody nebo intracerebrálního krvácení a jejich ošetřovatelé
- Pečovatel o pacienta, jak je popsáno výše, věk nad 18 let
- Hospitalizovaní nebo ambulantní pacienti ve Fakultní nemocnici v Curychu (USZ) zařazeni do 28 dnů od události.
- Schopnost pacientů A pečovatele poskytnout informovaný souhlas
- Ochota pacientů A pečovatelů se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
• Medikace steroidními hormony (prednison, prednisolon, dexamethason, methylprednisolon, hydrokortison atd.) během posledních 3 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s ischemickou / hemoragickou mrtvicí, tranzitorní ischemickou atakou, intracerebrálním krvácením
|
Následující parametry budou postupně hodnoceny u pečovatelů a pacientů (výchozí stav, po 3 měsících a po 12 měsících): 1) kvalita života / fungování bude stanovena pomocí dotazníků (SF-36, EQ-5DL, ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ) / Karnofsky, Barthel Index, ICIQ) 2) úrovně stresu a úzkosti, zátěž pečovatele bude hodnocena pomocí následujících dotazníků: Teploměr pro tíseň, SBQ-G, GAD-7, PHQ-9, PSS-10, ZBI, PAC.
Kortizol bude měřen ve vlasech, aby ukázal stres během posledních 3 měsíců [18].
Glukóza nalačno, lipidové profily a HbA1c spolu s krevním obrazem, sodíkem, draslíkem, kreatininem, TSH (thyroid-stimulating hormone) budou měřeny v rutinních krevních vzorcích od pacientů v době klinických kontrol.
Krevní tlak, puls a BMI budou stanoveny během klinické návštěvy u pacientů a dodatečně u pečovatelů.
|
|
Pečovatelé pacientů popsaných výše
Pečovatelé o pacienty s ischemickou / hemoragickou cévní mozkovou příhodou, tranzitorní ischemickou atakou, intracerebrálním krvácením
|
Následující parametry budou postupně hodnoceny u pečovatelů a pacientů (výchozí stav, po 3 měsících a po 12 měsících): 1) kvalita života / fungování bude stanovena pomocí dotazníků (SF-36, EQ-5DL, ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ) / Karnofsky, Barthel Index, ICIQ) 2) úrovně stresu a úzkosti, zátěž pečovatele bude hodnocena pomocí následujících dotazníků: Teploměr pro tíseň, SBQ-G, GAD-7, PHQ-9, PSS-10, ZBI, PAC.
Kortizol bude měřen ve vlasech, aby ukázal stres během posledních 3 měsíců [18].
Glukóza nalačno, lipidové profily a HbA1c spolu s krevním obrazem, sodíkem, draslíkem, kreatininem, TSH (thyroid-stimulating hormone) budou měřeny v rutinních krevních vzorcích od pacientů v době klinických kontrol.
Krevní tlak, puls a BMI budou stanoveny během klinické návštěvy u pacientů a dodatečně u pečovatelů.
|
|
Pacienti BEZ ischemické / hemoragické mrtvice, tranzitorní ischemické ataky, intracerebrálního krvácení
Pacienti BEZ ischemické / hemoragické cévní mozkové příhody, tranzitorní ischemické ataky, intracerebrálního krvácení nebo s příhodou před > 3 lety A bez invalidity
|
Následující parametry budou postupně hodnoceny u pečovatelů a pacientů (výchozí stav, po 3 měsících a po 12 měsících): 1) kvalita života / fungování bude stanovena pomocí dotazníků (SF-36, EQ-5DL, ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ) / Karnofsky, Barthel Index, ICIQ) 2) úrovně stresu a úzkosti, zátěž pečovatele bude hodnocena pomocí následujících dotazníků: Teploměr pro tíseň, SBQ-G, GAD-7, PHQ-9, PSS-10, ZBI, PAC.
Kortizol bude měřen ve vlasech, aby ukázal stres během posledních 3 měsíců [18].
Glukóza nalačno, lipidové profily a HbA1c spolu s krevním obrazem, sodíkem, draslíkem, kreatininem, TSH (thyroid-stimulating hormone) budou měřeny v rutinních krevních vzorcích od pacientů v době klinických kontrol.
Krevní tlak, puls a BMI budou stanoveny během klinické návštěvy u pacientů a dodatečně u pečovatelů.
|
|
Pečovatelé pacientů výše
mohou zahrnovat blízké příbuzné
|
Následující parametry budou postupně hodnoceny u pečovatelů a pacientů (výchozí stav, po 3 měsících a po 12 měsících): 1) kvalita života / fungování bude stanovena pomocí dotazníků (SF-36, EQ-5DL, ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ) / Karnofsky, Barthel Index, ICIQ) 2) úrovně stresu a úzkosti, zátěž pečovatele bude hodnocena pomocí následujících dotazníků: Teploměr pro tíseň, SBQ-G, GAD-7, PHQ-9, PSS-10, ZBI, PAC.
Kortizol bude měřen ve vlasech, aby ukázal stres během posledních 3 měsíců [18].
Glukóza nalačno, lipidové profily a HbA1c spolu s krevním obrazem, sodíkem, draslíkem, kreatininem, TSH (thyroid-stimulating hormone) budou měřeny v rutinních krevních vzorcích od pacientů v době klinických kontrol.
Krevní tlak, puls a BMI budou stanoveny během klinické návštěvy u pacientů a dodatečně u pečovatelů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života hodnocená prostřednictvím krátkého formuláře - 36 (SF-36)
Časové okno: pečovatelům a pacientům 0, 3 a 12 měsíců po cerebrovaskulární příhodě.
|
bude posuzováno pomocí krátkého formuláře - 36 (SF-36) Vícepoložková škála s 8 doménami hodnotícími kvalitu života související se zdravím:
Domény jsou hodnoceny samostatně; Hodnoty se pohybují od 0 do 100, vyšší hodnoty znamenají méně omezení |
pečovatelům a pacientům 0, 3 a 12 měsíců po cerebrovaskulární příhodě.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stres
Časové okno: pečovatelům a pacientům 0, 3 a 12 měsíců po cerebrovaskulární příhodě.
|
jak bylo hodnoceno pomocí škály vnímaného stresu - 10 (PSS-10) Bodování je založeno na 2 dílčích škálách: Subškála 1: Perceived self-efficacy (PSE), rozsah: (4-20) Subškála 2: Vnímaná bezmoc (PH), rozsah: (6-30) Celkové skóre PSS-10 je hodnoceno sečtením obou dílčích skóre. Hodnoty se pohybují od 10 do 50, vyšší hodnoty znamenají vyšší míru stresu |
pečovatelům a pacientům 0, 3 a 12 měsíců po cerebrovaskulární příhodě.
|
|
Pozitivní aspekty péče:
Časové okno: pečovatelé v 0, 3 a 12 měsících po cévní mozkové příhodě.
|
Míra zátěže pečovatele Dotazník: 11 položek / Likertova škála (1-5) Hodnoty se pohybují od 11 do 55, vyšší hodnoty ukazují na pozitivní aspekty péče |
pečovatelé v 0, 3 a 12 měsících po cévní mozkové příhodě.
|
|
Rozhovor se Zaritem Burdenem:
Časové okno: pečovatelé v 0, 3 a 12 měsících po cévní mozkové příhodě.
|
Míra zátěže pečovatele 22 položek / Likertovy škály (0-4) Hodnoty se pohybují od 0 do 88, vyšší hodnoty znamenají vyšší zátěž pečovatele |
pečovatelé v 0, 3 a 12 měsících po cévní mozkové příhodě.
|
|
Kvalita života související s mrtvicí
Časové okno: pacientů 0, 3 a 12 měsíců po cerebrovaskulární příhodě.
|
bude posouzena pomocí stupnice dopadu mrtvice 3.0 (SIS-3.0) SIS-3.0 obsahuje 60 položek a hodnotí 9 domén pomocí Likertových škál:
Domény jsou hodnoceny samostatně; Hodnoty se pohybují od 0 do 100, vyšší hodnoty znamenají méně omezení |
pacientů 0, 3 a 12 měsíců po cerebrovaskulární příhodě.
|
|
Úzkost
Časové okno: pečovatelům a pacientům 0, 3 a 12 měsíců po cerebrovaskulární příhodě.
|
bude hodnocena pomocí General Anxiety Disorder- (GAD-7) 7 položek / Likertova škála (0-3) Hodnoty se pohybují od 0 do 21, vyšší hodnoty znamenají vyšší míru úzkosti a funkční poruchy |
pečovatelům a pacientům 0, 3 a 12 měsíců po cerebrovaskulární příhodě.
|
|
Deprese
Časové okno: pečovatelům a pacientům 0, 3 a 12 měsíců po cerebrovaskulární příhodě.
|
bude hodnocena pomocí dotazníku o zdravotním stavu pacienta – 9 (PHQ-9) 9 položek, hodnoceno Likertovou škálou (0-3) Hodnoty se pohybují od 0 do 27, vyšší hodnoty znamenají vyšší pravděpodobnost deprese a snížený funkční stav |
pečovatelům a pacientům 0, 3 a 12 měsíců po cerebrovaskulární příhodě.
|
|
Sexuální kvalita života
Časové okno: pečovatelům a pacientům 0, 3 a 12 měsíců po cerebrovaskulární příhodě.
|
bude hodnocena pomocí dotazníku sexuálního chování v němčině (SBQ-G) Otázky o rovném základu (1-6) a genderově specifické otázky m(7-11), f(7-10) Hodnocení jedné položky se dvěma kategoriemi odpovědí (0-1) dysfunkční (2-3) funkční Vyhodnocení MGISD (střední globální index sexuální dysfunkce): Aritmetický průměr 1,4,5,6,8f/11m |
pečovatelům a pacientům 0, 3 a 12 měsíců po cerebrovaskulární příhodě.
|
|
Inkontinence
Časové okno: pečovatelům a pacientům 0, 3 a 12 měsíců po cerebrovaskulární příhodě.
|
bude hodnocena pomocí Mezinárodního dotazníku o inkontinenci (ICIQ) 3 Otázky týkající se močové inkontinence
Skóre je součet hodnot odpovědí (1 + 2 + 3); Rozsah: 0-21 Bodovací kategorie
|
pečovatelům a pacientům 0, 3 a 12 měsíců po cerebrovaskulární příhodě.
|
|
neurologické funkce pacientů (NIHSS)
Časové okno: pacientů 0, 3 a 12 měsíců po cerebrovaskulární příhodě.
|
bude posouzena pomocí škály National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) NIHSS
|
pacientů 0, 3 a 12 měsíců po cerebrovaskulární příhodě.
|
|
neurologické funkce pacientů (mRS)
Časové okno: pacientů 0, 3 a 12 měsíců po cerebrovaskulární příhodě.
|
bude hodnocena pomocí modifikované Rankinovy škály (mRS) paní • Rozsah: (0-6) 0 = žádné příznaky, 6 = smrt, vyšší skóre znamená vážné poškození |
pacientů 0, 3 a 12 měsíců po cerebrovaskulární příhodě.
|
|
neurologické funkce pacientů (Barthelův index)
Časové okno: pacientů 0, 3 a 12 měsíců po cerebrovaskulární příhodě.
|
bude hodnocena pomocí Barthelova indexu Barthelův index
|
pacientů 0, 3 a 12 měsíců po cerebrovaskulární příhodě.
|
|
Nouze
Časové okno: pečovatelům a pacientům 0, 3 a 12 měsíců po cerebrovaskulární příhodě.
|
bude vyhodnocena pomocí nouzového teploměru Hodnocení pomocí vizuální analogové stupnice (0-10), vyšší stupnice znamená větší úzkost. Výběr aspektů života způsobujících úzkost |
pečovatelům a pacientům 0, 3 a 12 měsíců po cerebrovaskulární příhodě.
|
|
Kvalita života (krátká)
Časové okno: pečovatelům a pacientům 0, 3 a 12 měsíců po cerebrovaskulární příhodě.
|
bude hodnoceno pomocí EuroQol-5 (EQ5-DL) Hodnocení 5 různých aspektů zdraví pomocí Likertovy stupnice (1-5)
Každá doména je bodována individuálně, vyšší hodnoty znamenají vyšší zhoršení kvality života |
pečovatelům a pacientům 0, 3 a 12 měsíců po cerebrovaskulární příhodě.
|
|
Kvalita života (krátká)
Časové okno: pečovatelům a pacientům 0, 3 a 12 měsíců po cerebrovaskulární příhodě.
|
bude hodnoceno pomocí EuroQol-5 (EQ5-DL) Vizuální analogová stupnice: EQ VAS 0-100, vyšší skóre znamená lépe vnímaný aktuální zdravotní stav |
pečovatelům a pacientům 0, 3 a 12 měsíců po cerebrovaskulární příhodě.
|
|
kortizol/kortizon ve vlasech (pg/mg)
Časové okno: pečovatelům a pacientům 0, 3 a 12 měsíců po cerebrovaskulární příhodě.
|
Biomarkery stresu
|
pečovatelům a pacientům 0, 3 a 12 měsíců po cerebrovaskulární příhodě.
|
|
glukóza nalačno (mmol/l)
Časové okno: pacientů 0, 3 a 12 měsíců po cerebrovaskulární příhodě.
|
Biomarkery stresu
|
pacientů 0, 3 a 12 měsíců po cerebrovaskulární příhodě.
|
|
HbA1c (v %)
Časové okno: pacientů 0, 3 a 12 měsíců po cerebrovaskulární příhodě.
|
Biomarkery stresu
|
pacientů 0, 3 a 12 měsíců po cerebrovaskulární příhodě.
|
|
Lipidové profily (LDL, HDL, triglyceridy v mmol/l)
Časové okno: pacientů 0, 3 a 12 měsíců po cerebrovaskulární příhodě.
|
Biomarkery stresu
|
pacientů 0, 3 a 12 měsíců po cerebrovaskulární příhodě.
|
|
TSH (mU/l)
Časové okno: pacientů 0, 3 a 12 měsíců po cerebrovaskulární příhodě.
|
Biomarkery stresu
|
pacientů 0, 3 a 12 měsíců po cerebrovaskulární příhodě.
|
|
Krevní tlak (systolický a diastolický v mmHg)
Časové okno: pečovatelům a pacientům 0, 3 a 12 měsíců po cerebrovaskulární příhodě.
|
Biomarkery stresu
|
pečovatelům a pacientům 0, 3 a 12 měsíců po cerebrovaskulární příhodě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susanne Wegener, MD, University of Zurich
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Haley WE, Roth DL, Hovater M, Clay OJ. Long-term impact of stroke on family caregiver well-being: a population-based case-control study. Neurology. 2015 Mar 31;84(13):1323-9. doi: 10.1212/WNL.0000000000001418. Epub 2015 Mar 4.
- Avery K, Donovan J, Peters TJ, Shaw C, Gotoh M, Abrams P. ICIQ: a brief and robust measure for evaluating the symptoms and impact of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2004;23(4):322-30. doi: 10.1002/nau.20041.
- van Swieten JC, Koudstaal PJ, Visser MC, Schouten HJ, van Gijn J. Interobserver agreement for the assessment of handicap in stroke patients. Stroke. 1988 May;19(5):604-7. doi: 10.1161/01.str.19.5.604.
- HAMILTON M. The assessment of anxiety states by rating. Br J Med Psychol. 1959;32(1):50-5. doi: 10.1111/j.2044-8341.1959.tb00467.x. No abstract available.
- Sharpley CF, McFarlane JR, Slominski A. Stress-linked cortisol concentrations in hair: what we know and what we need to know. Rev Neurosci. 2011 Dec 8;23(1):111-21. doi: 10.1515/RNS.2011.058.
- Brott T, Adams HP Jr, Olinger CP, Marler JR, Barsan WG, Biller J, Spilker J, Holleran R, Eberle R, Hertzberg V, et al. Measurements of acute cerebral infarction: a clinical examination scale. Stroke. 1989 Jul;20(7):864-70. doi: 10.1161/01.str.20.7.864.
- Bullinger M. German translation and psychometric testing of the SF-36 Health Survey: preliminary results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. Soc Sci Med. 1995 Nov;41(10):1359-66. doi: 10.1016/0277-9536(95)00115-n.
- Hinz A, Klein AM, Brahler E, Glaesmer H, Luck T, Riedel-Heller SG, Wirkner K, Hilbert A. Psychometric evaluation of the Generalized Anxiety Disorder Screener GAD-7, based on a large German general population sample. J Affect Disord. 2017 Mar 1;210:338-344. doi: 10.1016/j.jad.2016.12.012. Epub 2016 Dec 18.
- Ma X, Zhang J, Zhong W, Shu C, Wang F, Wen J, Zhou M, Sang Y, Jiang Y, Liu L. The diagnostic role of a short screening tool--the distress thermometer: a meta-analysis. Support Care Cancer. 2014 Jul;22(7):1741-55. doi: 10.1007/s00520-014-2143-1. Epub 2014 Feb 8.
- Bundesamt für Statistik. Herz und Kreislauf Erkrankungen [online; visited: 21.11.2022] https://www.bfs.admin.ch/bfs/de/home/statistiken/gesundheit/gesundheitszustand/krankheiten/herz-kreislauf-erkrankungen.html
- Costa TF, Gomes TM, Viana LR, Martins KP, Costa KN. Stroke: patient characteristics and quality of life of caregivers. Rev Bras Enferm. 2016 Sep-Oct;69(5):933-939. doi: 10.1590/0034-7167-2015-0064. English, Portuguese.
- Zhang J, Lee DT. Meaning in stroke family caregiving: A literature review. Geriatr Nurs. 2017 Jan-Feb;38(1):48-56. doi: 10.1016/j.gerinurse.2016.07.005. Epub 2016 Sep 23.
- Jeong YG, Myong JP, Koo JW. The modifying role of caregiver burden on predictors of quality of life of caregivers of hospitalized chronic stroke patients. Disabil Health J. 2015 Oct;8(4):619-25. doi: 10.1016/j.dhjo.2015.05.005. Epub 2015 May 29.
- Hansel M, Steigmiller K, Luft AR, Gebhard C, Held U, Wegener S. Neurovascular disease in Switzerland: 10-year trends show non-traditional risk factors on the rise and higher exposure in women. Eur J Neurol. 2022 Sep;29(9):2851-2860. doi: 10.1111/ene.15434. Epub 2022 Jun 22.
- Schmick A, Juergensen M, Rohde V, Katalinic A, Waldmann A. Assessing health-related quality of life in urology - a survey of 4500 German urologists. BMC Urol. 2017 Jun 19;17(1):46. doi: 10.1186/s12894-017-0235-1.
- Hamann J, Herzog L, Wehrli C, Dobrocky T, Bink A, Piccirelli M, Panos L, Kaesmacher J, Fischer U, Stippich C, Luft AR, Gralla J, Arnold M, Wiest R, Sick B, Wegener S. Machine-learning-based outcome prediction in stroke patients with middle cerebral artery-M1 occlusions and early thrombectomy. Eur J Neurol. 2021 Apr;28(4):1234-1243. doi: 10.1111/ene.14651. Epub 2020 Dec 21.
- Muller MJ. Development and retest reliability of a German version of the Sexual Behaviour Questionnaire (SBQ-G). Arch Androl. 2007 Mar-Apr;53(2):67-9. doi: 10.1080/01485010600915186.
- Reis D, Lehr D, Heber E, Ebert DD. The German Version of the Perceived Stress Scale (PSS-10): Evaluation of Dimensionality, Validity, and Measurement Invariance With Exploratory and Confirmatory Bifactor Modeling. Assessment. 2019 Oct;26(7):1246-1259. doi: 10.1177/1073191117715731. Epub 2017 Jun 18.
- Kim JH, Kim O. Influence of mastery and sexual frequency on depression in Korean men after a stroke. J Psychosom Res. 2008 Dec;65(6):565-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2008.06.005. Epub 2008 Oct 28.
- Oyewole OO, Ogunlana MO, Gbiri CAO, Oritogun KS. Prevalence and impact of disability and sexual dysfunction on Health-Related Quality of Life of Nigerian stroke survivors. Disabil Rehabil. 2017 Oct;39(20):2081-2086. doi: 10.1080/09638288.2016.1219395. Epub 2016 Aug 22.
- Forsberg-Warleby G, Moller A, Blomstrand C. Life satisfaction in spouses of patients with stroke during the first year after stroke. J Rehabil Med. 2004 Jan;36(1):4-11. doi: 10.1080/16501970310015191.
- Kjork E, Blomstrand C, Carlsson G, Lundgren-Nilsson A, Gustafsson C. Daily life consequences, cognitive impairment, and fatigue after transient ischemic attack. Acta Neurol Scand. 2016 Feb;133(2):103-110. doi: 10.1111/ane.12435. Epub 2015 May 8.
- Tarlow, B. J., Wisniewski, S. R., Belle, S. H., Rubert, M., Ory, M. G., & Gallagher-Thompson, D. (2004). Positive Aspects of Caregiving: Contributions of the REACH Project to the Development of New Measures for Alzheimer's Caregiving. Research on Aging, 26(4), 429-453. https://doi.org/10.1177/0164027504264493
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Urologická onemocnění
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Poruchy močení
- Stres, psychologický
- Ischemie mozku
- Intrakraniální krvácení
- Poruchy eliminace
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Mrtvice
- Únik moči
- Ischemický útok, přechodný
- Krvácení
- Mozkové krvácení
- Enuréza
- Cerebrovaskulární poruchy
- Zátěž pečovatele
Další identifikační čísla studie
- 2023-00224
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .