Cerebrovaskulær sykdom: Livskvalitet (KODE: QoL) (CODE:QoL)
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om livskvalitet, stress og omsorgsbyrde hos pasienter med hjerneslag og deres omsorgspersoner.
Hovedspørsmålet er:
• å oppdage faktorene knyttet til livskvalitet og stress i pasient-omsorgspersoner-dyader.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer og godta å gi en hårprøve (for å måle stresshormoner i håret) og samtykke til bruk av deres rutinemessige kliniske data og laboratoriedata.
Forskere vil sammenligne en gruppe deltakere uten hjerneslag for å etablere en sammenlignbar baseline.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon/bakgrunn
I Sveits får omtrent 21 000 mennesker hjerneslag hvert år. Hjerneslag forårsaker nevrologiske svekkelser for de som er rammet og fører til en plutselig endring i livssituasjonen. Pårørende til slagpasienter får nye sosiale roller og utfordres på en ny måte av sykelighet hos den berørte personen, noe som fører til endring i livskvalitet og forverring av stress. I motsetning til kroniske sykdommer oppstår et hjerneslag plutselig, så pårørende har ingen mulighet til gradvis å tilpasse seg de nye livsforholdene eller til å håndtere de nye psykososiale rollene og kravene på forhånd. I hvilken grad hverdagen til pasienter og deres pårørende endrer seg og hvilken innvirkning dette har på deres livskvalitet og stress er ikke systematisk undersøkt i Sveits så langt.
Prosjektets mål og betydning
Målet med prosjektet er å systematisk vurdere livskvalitet og stress, samt å fange opp stressbiomarkører hos slagpasienter og deres pårørende. Etterforskerne planlegger å gjennomføre sekvensielle målinger av livskvalitet og stresshormoner på flere tidspunkter over 12 måneder. Målet er særlig å avdekke sammenhenger mellom omfanget av pasientenes funksjonsnedsettelser, deres livskvalitet og stress hos berørte individer og deres pårørende. Dette er et førstegangsprosjekt med mål om å lære mer om stressfaktorer og biologiske sammenhenger. Dette vil skape grunnlag for en multimodal intervensjon for å bedre livskvaliteten til de berørte og deres pårørende, som skal utredes i et oppfølgingsprosjekt.
Metoder
Etterforskerne planlegger en prospektiv studie med en kartlegging av slagpasienter og deres pårørende om deres livskvalitet i hverdagen. Det skal også undersøkes hvordan flere stressbiomarkører (som vil bli bestemt i blod og hår) er relatert til livskvalitet og stress og hvilke kliniske faktorer som har positiv og negativ innvirkning på trivselen til pasienter og deres pårørende.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anton Schmick, MD
- Telefonnummer: +41442551111
- E-post: anton.schmick@usz.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Susanne Wegener, MD
- Telefonnummer: +41442551111
- E-post: susanne.wegener@usz.ch
Studiesteder
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Sveits, 8091
- Rekruttering
- Department of Neurology, University Hospital Zurich
-
Ta kontakt med:
- Anton Schmick, MD
- E-post: anton.schmick@usz.ch
-
Ta kontakt med:
- Susanne Wegener, MD
- E-post: susanne.wegener@usz.ch
-
Underetterforsker:
- Schmick Anton, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Kontrollgruppe:
Vi vil inkludere 40 pasienter uten tidligere hjerneslag ELLER pasienter med et mindre hjerneslag for > 3 år siden og ingen vedvarende betydelig funksjonshemming (mRS 0 eller 1) sammen med deres nære slektning (for å simulere uformelle omsorgspersoner) (totalt 80 deltakere).
Hovedgruppe:
Vi vil inkludere 300 pasienter og uformelle omsorgspersoner med en første cerebrovaskulær hendelse behandlet ved vår klinikk > 18 år. Behandlerne vil bli definert som den nærmeste personen til pasienten med mest kontakt. (totalt 600 deltakere)
Beskrivelse
Kontrollgruppe:
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- Ingen tidligere hjerneslag ELLER tidligere hjerneslag for >3 år siden
- Ingen betydelig funksjonshemming (maksimalt mRS 1)
- ambulerende pasienter ved universitetssykehuset i Zürich (USZ), nevrologisk avdeling
- Pasienters OG omsorgspersons evne til å gi informert samtykke
- Pasienters OG nære pårørendes/pleiers vilje til å delta
Ekskluderingskriterier:
• Medisinering med steroidhormoner (prednison, prednisolon, deksametason, metylprednisolon, hydrokortison etc.) i løpet av de siste 3 månedene
Hovedgruppe:
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- Pasienter diagnostisert med enten forbigående iskemisk anfall, iskemisk hjerneslag eller intracerebral blødning og deres omsorgspersoner
- Omsorgsperson for en pasient som beskrevet ovenfor, alder over 18 år
- Innlagte eller ambulerende pasienter ved universitetssykehuset i Zürich (USZ) inkludert innen 28 dager fra hendelsen.
- Pasienters OG omsorgspersons evne til å gi informert samtykke
- Pasienters OG pleiers vilje til å delta
Ekskluderingskriterier:
• Medisinering med steroidhormoner (prednison, prednisolon, deksametason, metylprednisolon, hydrokortison etc.) i løpet av de siste 3 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med iskemisk / hemorragisk hjerneslag, forbigående iskemisk angrep, intracerebral blødning
|
Følgende parametere vil bli sekvensielt vurdert hos omsorgspersoner og pasienter (baseline, ved 3 måneder og ved 12 måneder): 1) livskvalitet/funksjon vil bli bestemt gjennom spørreskjemaer (SF-36, EQ-5DL, ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ) / Karnofsky, Barthel Index, ICIQ) 2) stressnivåer og angstnivåer, omsorgsbyrden vil bli vurdert av følgende spørreskjemaer: Distress Thermometer, SBQ-G, GAD-7, PHQ-9, PSS-10, ZBI, PAC.
Kortisol vil bli målt i hår for å indikere stress i løpet av de siste 3 månedene [18].
Fastende glukose, lipidprofiler og HbA1c sammen med blodtelling, natrium, kalium, kreatinin, TSH (thyreoideastimulerende hormon) vil bli målt i rutinemessige blodprøver fra pasienter ved kliniske kontroller.
Blodtrykk, puls og BMI vil bli bestemt under klinisk besøk hos pasienter og i tillegg hos omsorgspersoner.
|
|
Omsorgspersoner for pasienter beskrevet ovenfor
Omsorgspersoner for pasienter med iskemisk / hemorragisk hjerneslag, forbigående iskemisk angrep, intracerebral blødning
|
Følgende parametere vil bli sekvensielt vurdert hos omsorgspersoner og pasienter (baseline, ved 3 måneder og ved 12 måneder): 1) livskvalitet/funksjon vil bli bestemt gjennom spørreskjemaer (SF-36, EQ-5DL, ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ) / Karnofsky, Barthel Index, ICIQ) 2) stressnivåer og angstnivåer, omsorgsbyrden vil bli vurdert av følgende spørreskjemaer: Distress Thermometer, SBQ-G, GAD-7, PHQ-9, PSS-10, ZBI, PAC.
Kortisol vil bli målt i hår for å indikere stress i løpet av de siste 3 månedene [18].
Fastende glukose, lipidprofiler og HbA1c sammen med blodtelling, natrium, kalium, kreatinin, TSH (thyreoideastimulerende hormon) vil bli målt i rutinemessige blodprøver fra pasienter ved kliniske kontroller.
Blodtrykk, puls og BMI vil bli bestemt under klinisk besøk hos pasienter og i tillegg hos omsorgspersoner.
|
|
Pasienter UTEN iskemisk / hemorragisk hjerneslag, forbigående iskemisk angrep, intracerebral blødning
Pasienter UTEN iskemisk / hemorragisk hjerneslag, forbigående iskemisk anfall, intracerebral blødning eller med en hendelse > 3 år siden OG ingen funksjonshemming
|
Følgende parametere vil bli sekvensielt vurdert hos omsorgspersoner og pasienter (baseline, ved 3 måneder og ved 12 måneder): 1) livskvalitet/funksjon vil bli bestemt gjennom spørreskjemaer (SF-36, EQ-5DL, ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ) / Karnofsky, Barthel Index, ICIQ) 2) stressnivåer og angstnivåer, omsorgsbyrden vil bli vurdert av følgende spørreskjemaer: Distress Thermometer, SBQ-G, GAD-7, PHQ-9, PSS-10, ZBI, PAC.
Kortisol vil bli målt i hår for å indikere stress i løpet av de siste 3 månedene [18].
Fastende glukose, lipidprofiler og HbA1c sammen med blodtelling, natrium, kalium, kreatinin, TSH (thyreoideastimulerende hormon) vil bli målt i rutinemessige blodprøver fra pasienter ved kliniske kontroller.
Blodtrykk, puls og BMI vil bli bestemt under klinisk besøk hos pasienter og i tillegg hos omsorgspersoner.
|
|
Omsorgspersoner av pasienter ovenfor
kan omfatte nære slektninger
|
Følgende parametere vil bli sekvensielt vurdert hos omsorgspersoner og pasienter (baseline, ved 3 måneder og ved 12 måneder): 1) livskvalitet/funksjon vil bli bestemt gjennom spørreskjemaer (SF-36, EQ-5DL, ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ) / Karnofsky, Barthel Index, ICIQ) 2) stressnivåer og angstnivåer, omsorgsbyrden vil bli vurdert av følgende spørreskjemaer: Distress Thermometer, SBQ-G, GAD-7, PHQ-9, PSS-10, ZBI, PAC.
Kortisol vil bli målt i hår for å indikere stress i løpet av de siste 3 månedene [18].
Fastende glukose, lipidprofiler og HbA1c sammen med blodtelling, natrium, kalium, kreatinin, TSH (thyreoideastimulerende hormon) vil bli målt i rutinemessige blodprøver fra pasienter ved kliniske kontroller.
Blodtrykk, puls og BMI vil bli bestemt under klinisk besøk hos pasienter og i tillegg hos omsorgspersoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet vurdert via Short Form - 36 (SF-36)
Tidsramme: omsorgspersoner og pasienter 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
vil bli vurdert ved hjelp av Short Form - 36 (SF-36) Multi-item skala med 8 domener som vurderer helserelatert livskvalitet:
Domener scores separat; Verdier spenner fra 0 til 100, høyere verdier indikerer færre begrensninger |
omsorgspersoner og pasienter 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Understreke
Tidsramme: omsorgspersoner og pasienter 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
som vurdert ved bruk av Perceived Stress Scale - 10 (PSS-10) Poengsummen er basert på 2 underskalaer: Underskala 1: Opplevd selveffektivitet (PSE), område: (4-20) Underskala 2: Opplevd hjelpeløshet (PH), område: (6-30) Total poengsum PSS-10 blir evaluert ved å legge til begge underskala-skårene. Verdier spenner fra 10 til 50, høyere verdier indikerer høyere nivåer av stress |
omsorgspersoner og pasienter 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
|
Positive aspekter ved omsorg:
Tidsramme: omsorgspersoner 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
Mål for omsorgsbyrde Spørreskjema: 11 elementer / Likert-skalaer (1-5) Verdier spenner fra 11 til 55, høyere verdier indikerer positive aspekter ved omsorg |
omsorgspersoner 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
|
Zarit Burden-intervju:
Tidsramme: omsorgspersoner 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
Mål for omsorgsbyrde 22 elementer / Likert-skalaer (0-4) Verdier spenner fra 0 til 88, høyere verdier indikerer høyere omsorgsbyrde |
omsorgspersoner 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
|
Slagrelatert livskvalitet
Tidsramme: pasienter 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
vil bli vurdert ved hjelp av Stroke Impact Scale 3.0 (SIS-3.0) SIS-3.0 inkluderer 60 elementer og vurderer 9 domener ved hjelp av Likert-skalaer:
Domener scores separat; Verdier spenner fra 0 til 100, høyere verdier indikerer færre begrensninger |
pasienter 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
|
Angst
Tidsramme: omsorgspersoner og pasienter 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
vil bli vurdert ved hjelp av generell angstlidelse- (GAD-7) 7 elementer / Likert-skalaer (0-3) Verdier spenner fra 0 til 21, høyere verdier indikerer høyere nivå av angst og funksjonsnedsettelse |
omsorgspersoner og pasienter 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
|
Depresjon
Tidsramme: omsorgspersoner og pasienter 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
vil bli vurdert ved hjelp av pasienthelsespørreskjema - 9 (PHQ-9) 9 elementer, evaluert av likert skala (0-3) Verdier spenner fra 0 til 27, høyere verdier indikerer høyere sannsynlighet for depresjon og redusert funksjonsstatus |
omsorgspersoner og pasienter 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
|
Seksuell livskvalitet
Tidsramme: omsorgspersoner og pasienter 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjema for seksuell atferd på tysk (SBQ-G) Like grunnspørsmål (1-6) og kjønnsspesifikke spørsmål m(7-11), f(7-10) Enkeltelementevaluering med to svarkategorier (0-1) dysfunksjonell (2-3) funksjonell Evaluering av MGISD (Mean Global Index of Sexual Dysfunction): Aritmetisk gjennomsnitt på 1,4,5,6,8f/11m |
omsorgspersoner og pasienter 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
|
Inkontinens
Tidsramme: omsorgspersoner og pasienter 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
vil bli vurdert ved hjelp av International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ) 3 Spørsmål angående urininkontinens
Poengsum er summen av svarverdier (1 + 2 + 3); Rekkevidde: 0-21 Poengkategorier
|
omsorgspersoner og pasienter 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
|
nevrologisk funksjon hos pasientene (NIHSS)
Tidsramme: pasienter 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
vil bli vurdert ved hjelp av National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) NIHSS
|
pasienter 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
|
nevrologisk funksjon hos pasientene (mRS)
Tidsramme: pasienter 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
vil bli vurdert ved hjelp av modifisert Rankin Scale (mRS) Fru • Område: (0-6) 0 = ingen symptomer, 6 = død, høyere poengsum indikerer alvorlig svekkelse |
pasienter 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
|
nevrologisk funksjon hos pasientene (Barthel Index)
Tidsramme: pasienter 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
vil bli vurdert ved hjelp av Barthel Index Barthel-indeksen
|
pasienter 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
|
Nød
Tidsramme: omsorgspersoner og pasienter 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
vil bli vurdert ved hjelp av nødtermometer Vurdering med Visual Analog Scale (0-10), høyere skala indikerer mer nød. Utvalg av aspekter i livet som forårsaker nød |
omsorgspersoner og pasienter 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
|
Livskvalitet (kort)
Tidsramme: omsorgspersoner og pasienter 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
vil bli vurdert med EuroQol-5 (EQ5-DL) Evaluering av 5 ulike aspekter ved helse med likert-skala (1-5)
Hvert domene skåres individuelt, høyere verdier indikerer høyere svekkelse av livskvalitet |
omsorgspersoner og pasienter 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
|
Livskvalitet (kort)
Tidsramme: omsorgspersoner og pasienter 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
vil bli vurdert med EuroQol-5 (EQ5-DL) Visuell analog skala: EQ VAS 0-100, høyere score indikerer bedre oppfattet nåværende helse |
omsorgspersoner og pasienter 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
|
kortisol / kortison i håret (pg/mg)
Tidsramme: omsorgspersoner og pasienter 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
Stress biomarkører
|
omsorgspersoner og pasienter 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
|
fastende glukose (mmol/l)
Tidsramme: pasienter 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
Stress biomarkører
|
pasienter 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
|
HbA1c (i %)
Tidsramme: pasienter 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
Stress biomarkører
|
pasienter 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
|
Lipidprofiler (LDL, HDL, triglyserider i mmol/l)
Tidsramme: pasienter 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
Stress biomarkører
|
pasienter 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
|
TSH (mU/l)
Tidsramme: pasienter 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
Stress biomarkører
|
pasienter 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
|
Blodtrykk (systolisk og diastolisk i mmHg)
Tidsramme: omsorgspersoner og pasienter 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
Stress biomarkører
|
omsorgspersoner og pasienter 0, 3 og 12 måneder etter cerebrovaskulær hendelse.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susanne Wegener, MD, University of Zurich
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Haley WE, Roth DL, Hovater M, Clay OJ. Long-term impact of stroke on family caregiver well-being: a population-based case-control study. Neurology. 2015 Mar 31;84(13):1323-9. doi: 10.1212/WNL.0000000000001418. Epub 2015 Mar 4.
- Avery K, Donovan J, Peters TJ, Shaw C, Gotoh M, Abrams P. ICIQ: a brief and robust measure for evaluating the symptoms and impact of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2004;23(4):322-30. doi: 10.1002/nau.20041.
- van Swieten JC, Koudstaal PJ, Visser MC, Schouten HJ, van Gijn J. Interobserver agreement for the assessment of handicap in stroke patients. Stroke. 1988 May;19(5):604-7. doi: 10.1161/01.str.19.5.604.
- HAMILTON M. The assessment of anxiety states by rating. Br J Med Psychol. 1959;32(1):50-5. doi: 10.1111/j.2044-8341.1959.tb00467.x. No abstract available.
- Sharpley CF, McFarlane JR, Slominski A. Stress-linked cortisol concentrations in hair: what we know and what we need to know. Rev Neurosci. 2011 Dec 8;23(1):111-21. doi: 10.1515/RNS.2011.058.
- Brott T, Adams HP Jr, Olinger CP, Marler JR, Barsan WG, Biller J, Spilker J, Holleran R, Eberle R, Hertzberg V, et al. Measurements of acute cerebral infarction: a clinical examination scale. Stroke. 1989 Jul;20(7):864-70. doi: 10.1161/01.str.20.7.864.
- Bullinger M. German translation and psychometric testing of the SF-36 Health Survey: preliminary results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. Soc Sci Med. 1995 Nov;41(10):1359-66. doi: 10.1016/0277-9536(95)00115-n.
- Hinz A, Klein AM, Brahler E, Glaesmer H, Luck T, Riedel-Heller SG, Wirkner K, Hilbert A. Psychometric evaluation of the Generalized Anxiety Disorder Screener GAD-7, based on a large German general population sample. J Affect Disord. 2017 Mar 1;210:338-344. doi: 10.1016/j.jad.2016.12.012. Epub 2016 Dec 18.
- Ma X, Zhang J, Zhong W, Shu C, Wang F, Wen J, Zhou M, Sang Y, Jiang Y, Liu L. The diagnostic role of a short screening tool--the distress thermometer: a meta-analysis. Support Care Cancer. 2014 Jul;22(7):1741-55. doi: 10.1007/s00520-014-2143-1. Epub 2014 Feb 8.
- Bundesamt für Statistik. Herz und Kreislauf Erkrankungen [online; visited: 21.11.2022] https://www.bfs.admin.ch/bfs/de/home/statistiken/gesundheit/gesundheitszustand/krankheiten/herz-kreislauf-erkrankungen.html
- Costa TF, Gomes TM, Viana LR, Martins KP, Costa KN. Stroke: patient characteristics and quality of life of caregivers. Rev Bras Enferm. 2016 Sep-Oct;69(5):933-939. doi: 10.1590/0034-7167-2015-0064. English, Portuguese.
- Zhang J, Lee DT. Meaning in stroke family caregiving: A literature review. Geriatr Nurs. 2017 Jan-Feb;38(1):48-56. doi: 10.1016/j.gerinurse.2016.07.005. Epub 2016 Sep 23.
- Jeong YG, Myong JP, Koo JW. The modifying role of caregiver burden on predictors of quality of life of caregivers of hospitalized chronic stroke patients. Disabil Health J. 2015 Oct;8(4):619-25. doi: 10.1016/j.dhjo.2015.05.005. Epub 2015 May 29.
- Hansel M, Steigmiller K, Luft AR, Gebhard C, Held U, Wegener S. Neurovascular disease in Switzerland: 10-year trends show non-traditional risk factors on the rise and higher exposure in women. Eur J Neurol. 2022 Sep;29(9):2851-2860. doi: 10.1111/ene.15434. Epub 2022 Jun 22.
- Schmick A, Juergensen M, Rohde V, Katalinic A, Waldmann A. Assessing health-related quality of life in urology - a survey of 4500 German urologists. BMC Urol. 2017 Jun 19;17(1):46. doi: 10.1186/s12894-017-0235-1.
- Hamann J, Herzog L, Wehrli C, Dobrocky T, Bink A, Piccirelli M, Panos L, Kaesmacher J, Fischer U, Stippich C, Luft AR, Gralla J, Arnold M, Wiest R, Sick B, Wegener S. Machine-learning-based outcome prediction in stroke patients with middle cerebral artery-M1 occlusions and early thrombectomy. Eur J Neurol. 2021 Apr;28(4):1234-1243. doi: 10.1111/ene.14651. Epub 2020 Dec 21.
- Muller MJ. Development and retest reliability of a German version of the Sexual Behaviour Questionnaire (SBQ-G). Arch Androl. 2007 Mar-Apr;53(2):67-9. doi: 10.1080/01485010600915186.
- Reis D, Lehr D, Heber E, Ebert DD. The German Version of the Perceived Stress Scale (PSS-10): Evaluation of Dimensionality, Validity, and Measurement Invariance With Exploratory and Confirmatory Bifactor Modeling. Assessment. 2019 Oct;26(7):1246-1259. doi: 10.1177/1073191117715731. Epub 2017 Jun 18.
- Kim JH, Kim O. Influence of mastery and sexual frequency on depression in Korean men after a stroke. J Psychosom Res. 2008 Dec;65(6):565-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2008.06.005. Epub 2008 Oct 28.
- Oyewole OO, Ogunlana MO, Gbiri CAO, Oritogun KS. Prevalence and impact of disability and sexual dysfunction on Health-Related Quality of Life of Nigerian stroke survivors. Disabil Rehabil. 2017 Oct;39(20):2081-2086. doi: 10.1080/09638288.2016.1219395. Epub 2016 Aug 22.
- Forsberg-Warleby G, Moller A, Blomstrand C. Life satisfaction in spouses of patients with stroke during the first year after stroke. J Rehabil Med. 2004 Jan;36(1):4-11. doi: 10.1080/16501970310015191.
- Kjork E, Blomstrand C, Carlsson G, Lundgren-Nilsson A, Gustafsson C. Daily life consequences, cognitive impairment, and fatigue after transient ischemic attack. Acta Neurol Scand. 2016 Feb;133(2):103-110. doi: 10.1111/ane.12435. Epub 2015 May 8.
- Tarlow, B. J., Wisniewski, S. R., Belle, S. H., Rubert, M., Ory, M. G., & Gallagher-Thompson, D. (2004). Positive Aspects of Caregiving: Contributions of the REACH Project to the Development of New Measures for Alzheimer's Caregiving. Research on Aging, 26(4), 429-453. https://doi.org/10.1177/0164027504264493
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Urologiske sykdommer
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Stress, psykologisk
- Hjerneiskemi
- Intrakranielle blødninger
- Eliminasjonsforstyrrelser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Slag
- Urininkontinens
- Iskemisk angrep, forbigående
- Blødning
- Hjerneblødning
- Enuresis
- Cerebrovaskulære lidelser
- Omsorgsbyrde
Andre studie-ID-numre
- 2023-00224
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .