Cerebrovasculaire aandoeningen: kwaliteit van leven (CODE: kwaliteit van leven) (CODE:QoL)
Het doel van deze observationele studie is om meer te leren over de kwaliteit van leven, stress en de belasting van de zorgverleners bij patiënten met een beroerte en hun zorgverleners.
De belangrijkste vraag is:
• het ontdekken van de factoren die verband houden met de kwaliteit van leven en stress in de duo's patiënt en zorgverlener.
Deelnemers wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen en akkoord te gaan met het verstrekken van een haarmonster (om stresshormonen in het haar te meten) en toestemming te geven voor het gebruik van hun routinematige klinische en laboratoriumgegevens.
Onderzoekers zullen een groep deelnemers zonder beroerte vergelijken om een vergelijkbare basislijn vast te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding/Achtergrond
In Zwitserland krijgen jaarlijks ongeveer 21.000 mensen een beroerte. Een beroerte veroorzaakt neurologische stoornissen bij de getroffenen en veroorzaakt een plotselinge verandering in hun levenssituatie. De familieleden van patiënten met een beroerte krijgen nieuwe sociale rollen en worden op een nieuwe manier uitgedaagd door de morbiditeit van de getroffen persoon, wat leidt tot een verandering in hun levenskwaliteit en verergering van de stress. In tegenstelling tot chronische ziekten treedt een beroerte plotseling op, waardoor familieleden geen kans hebben om zich geleidelijk aan te passen aan de nieuwe levensomstandigheden of om vooraf aan de nieuwe psychosociale rollen en eisen te voldoen. In welke mate het dagelijks leven van patiënten en hun familieleden verandert en welke impact dit heeft op hun levenskwaliteit en stress, is tot nu toe in Zwitserland niet systematisch onderzocht.
Doelstellingen en betekenis van het project
Het doel van het project is om de kwaliteit van leven en stress systematisch te beoordelen, en om stressbiomarkers vast te leggen bij patiënten met een beroerte en hun familieleden. De onderzoekers zijn van plan om op meerdere tijdstippen gedurende twaalf maanden opeenvolgende metingen uit te voeren van de kwaliteit van leven en stresshormonen. Het doel is met name om de relaties bloot te leggen tussen de omvang van de beperkingen van patiënten, hun kwaliteit van leven en stress bij getroffen personen en hun familieleden. Dit is een eerste project met als doel meer te leren over stressoren en biologische relaties. Hiermee wordt de basis gelegd voor een multimodale interventie om de levenskwaliteit van de getroffenen en hun familieleden te verbeteren, die in een vervolgproject zal worden onderzocht.
Methoden
De onderzoekers plannen een prospectief onderzoek met een enquête onder patiënten met een beroerte en hun familieleden over hun kwaliteit van leven in het dagelijks leven. Ook zal worden onderzocht hoe meerdere stressbiomarkers (die zullen worden bepaald in bloed en haar) gerelateerd zijn aan kwaliteit van leven en stress en welke klinische factoren een positieve en negatieve invloed hebben op het welzijn van patiënten en hun familieleden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anton Schmick, MD
- Telefoonnummer: +41442551111
- E-mail: anton.schmick@usz.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Susanne Wegener, MD
- Telefoonnummer: +41442551111
- E-mail: susanne.wegener@usz.ch
Studie Locaties
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Zwitserland, 8091
- Werving
- Department of Neurology, University Hospital Zurich
-
Contact:
- Anton Schmick, MD
- E-mail: anton.schmick@usz.ch
-
Contact:
- Susanne Wegener, MD
- E-mail: susanne.wegener@usz.ch
-
Onderonderzoeker:
- Schmick Anton, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Controlegroep:
We zullen 40 patiënten includeren zonder een eerdere beroerte OF patiënten met een kleine beroerte > 3 jaar geleden en zonder aanhoudende significante invaliditeit (mRS 0 of 1) samen met hun naaste familielid (om mantelzorgers te simuleren) (totaal 80 deelnemers).
Hoofdgroep:
We zullen 300 patiënten en mantelzorgers met een eerste cerebrovasculair accident in onze kliniek betrekken > 18 jaar. De zorgverleners worden gedefinieerd als de persoon die het dichtst bij de patiënt staat en het meeste contact heeft. (totaal 600 deelnemers)
Beschrijving
Controlegroep:
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- Geen eerdere beroerte OF eerdere beroerte >3 jaar geleden
- Geen significante handicap (maximaal mRS 1)
- ambulante patiënten in het Universitair Ziekenhuis van Zürich (USZ), afdeling Neurologie
- Het vermogen van patiënten EN zorgverleners om geïnformeerde toestemming te geven
- De bereidheid van patiënten EN naaste familieleden/verzorgers om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
• Medicatie met steroïde hormonen (prednison, prednisolon, dexamethason, methylprednisolon, hydrocortison etc.) in de afgelopen 3 maanden
Hoofdgroep:
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- Patiënten bij wie een TIA, ischemische beroerte of intracerebrale bloeding is vastgesteld, en hun verzorgers
- Verzorger van een patiënt zoals hierboven beschreven, ouder dan 18 jaar
- Gehospitaliseerde of ambulante patiënten in het Universitair Ziekenhuis van Zürich (USZ) opgenomen binnen 28 dagen na de gebeurtenis.
- Het vermogen van patiënten EN zorgverleners om geïnformeerde toestemming te geven
- De bereidheid van patiënten EN zorgverleners om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
• Medicatie met steroïde hormonen (prednison, prednisolon, dexamethason, methylprednisolon, hydrocortison etc.) in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met ischemische/hemorragische beroerte, TIA, intracerebrale bloeding
|
De volgende parameters zullen achtereenvolgens worden beoordeeld bij zorgverleners en patiënten (basislijn, na 3 maanden en na 12 maanden): 1) kwaliteit van leven/functioneren zal worden bepaald door middel van vragenlijsten (SF-36, EQ-5DL, ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group ) / Karnofsky, Barthel Index, ICIQ) 2) stressniveaus en angstniveaus, lasten voor de zorgverlener worden beoordeeld aan de hand van de volgende vragenlijsten: Distress Thermometer, SBQ-G, GAD-7, PHQ-9, PSS-10, ZBI, PAC.
Cortisol wordt in het haar gemeten om stress in de afgelopen 3 maanden aan te geven [18].
Nuchtere glucose, lipidenprofielen en HbA1c, samen met bloedbeeld, natrium, kalium, creatinine, TSH (schildklierstimulerend hormoon) zullen worden gemeten in routinematige bloedmonsters van patiënten tijdens klinische controles.
Bloeddruk, hartslag en BMI zullen worden bepaald tijdens het klinische bezoek bij patiënten en bovendien bij zorgverleners.
|
|
Verzorgers van de hierboven beschreven patiënten
Verzorgers van patiënten met ischemische/hemorragische beroerte, TIA, intracerebrale bloeding
|
De volgende parameters zullen achtereenvolgens worden beoordeeld bij zorgverleners en patiënten (basislijn, na 3 maanden en na 12 maanden): 1) kwaliteit van leven/functioneren zal worden bepaald door middel van vragenlijsten (SF-36, EQ-5DL, ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group ) / Karnofsky, Barthel Index, ICIQ) 2) stressniveaus en angstniveaus, lasten voor de zorgverlener worden beoordeeld aan de hand van de volgende vragenlijsten: Distress Thermometer, SBQ-G, GAD-7, PHQ-9, PSS-10, ZBI, PAC.
Cortisol wordt in het haar gemeten om stress in de afgelopen 3 maanden aan te geven [18].
Nuchtere glucose, lipidenprofielen en HbA1c, samen met bloedbeeld, natrium, kalium, creatinine, TSH (schildklierstimulerend hormoon) zullen worden gemeten in routinematige bloedmonsters van patiënten tijdens klinische controles.
Bloeddruk, hartslag en BMI zullen worden bepaald tijdens het klinische bezoek bij patiënten en bovendien bij zorgverleners.
|
|
Patiënten ZONDER ischemische/hemorragische beroerte, TIA, intracerebrale bloeding
Patiënten ZONDER ischemische/hemorragische beroerte, TIA, intracerebrale bloeding of met een voorval > 3 jaar geleden EN geen handicap
|
De volgende parameters zullen achtereenvolgens worden beoordeeld bij zorgverleners en patiënten (basislijn, na 3 maanden en na 12 maanden): 1) kwaliteit van leven/functioneren zal worden bepaald door middel van vragenlijsten (SF-36, EQ-5DL, ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group ) / Karnofsky, Barthel Index, ICIQ) 2) stressniveaus en angstniveaus, lasten voor de zorgverlener worden beoordeeld aan de hand van de volgende vragenlijsten: Distress Thermometer, SBQ-G, GAD-7, PHQ-9, PSS-10, ZBI, PAC.
Cortisol wordt in het haar gemeten om stress in de afgelopen 3 maanden aan te geven [18].
Nuchtere glucose, lipidenprofielen en HbA1c, samen met bloedbeeld, natrium, kalium, creatinine, TSH (schildklierstimulerend hormoon) zullen worden gemeten in routinematige bloedmonsters van patiënten tijdens klinische controles.
Bloeddruk, hartslag en BMI zullen worden bepaald tijdens het klinische bezoek bij patiënten en bovendien bij zorgverleners.
|
|
Verzorgers van patiënten hierboven
kunnen naaste familieleden zijn
|
De volgende parameters zullen achtereenvolgens worden beoordeeld bij zorgverleners en patiënten (basislijn, na 3 maanden en na 12 maanden): 1) kwaliteit van leven/functioneren zal worden bepaald door middel van vragenlijsten (SF-36, EQ-5DL, ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group ) / Karnofsky, Barthel Index, ICIQ) 2) stressniveaus en angstniveaus, lasten voor de zorgverlener worden beoordeeld aan de hand van de volgende vragenlijsten: Distress Thermometer, SBQ-G, GAD-7, PHQ-9, PSS-10, ZBI, PAC.
Cortisol wordt in het haar gemeten om stress in de afgelopen 3 maanden aan te geven [18].
Nuchtere glucose, lipidenprofielen en HbA1c, samen met bloedbeeld, natrium, kalium, creatinine, TSH (schildklierstimulerend hormoon) zullen worden gemeten in routinematige bloedmonsters van patiënten tijdens klinische controles.
Bloeddruk, hartslag en BMI zullen worden bepaald tijdens het klinische bezoek bij patiënten en bovendien bij zorgverleners.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven zoals beoordeeld via Short Form - 36 (SF-36)
Tijdsspanne: zorgverleners en patiënten op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair accident.
|
wordt beoordeeld met behulp van Short Form - 36 (SF-36) Schaal met meerdere items met 8 domeinen die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordelen:
Domeinen worden afzonderlijk gescoord; Waarden variëren van 0 tot 100, hogere waarden duiden op minder beperkingen |
zorgverleners en patiënten op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair accident.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: zorgverleners en patiënten op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair accident.
|
zoals beoordeeld met behulp van de Perceived Stress Scale - 10 (PSS-10) Scoren is gebaseerd op 2 subschalen: Subschaal 1: Waargenomen zelfeffectiviteit (PSE), bereik: (4-20) Subschaal 2: Ervaren hulpeloosheid (PH), bereik: (6-30) De totale score PSS-10 wordt geëvalueerd door beide subschaalscores op te tellen. Waarden variëren van 10 tot 50, hogere waarden duiden op hogere niveaus van stress |
zorgverleners en patiënten op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair accident.
|
|
Positieve aspecten van zorgverlening:
Tijdsspanne: zorgverleners op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair accident.
|
Maatstaf voor de belasting van de zorgverlener Vragenlijst: 11 items / Likertschalen (1-5) Waarden variëren van 11 tot 55, hogere waarden duiden op positieve aspecten van mantelzorg |
zorgverleners op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair accident.
|
|
Interview met Zarit Burden:
Tijdsspanne: zorgverleners op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair accident.
|
Maatstaf voor de belasting van de zorgverlener 22 items / Likert-schalen (0-4) Waarden variëren van 0 tot 88, hogere waarden duiden op een hogere belasting voor de zorgverlener |
zorgverleners op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair accident.
|
|
Beroertegerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: patiënten op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair voorval.
|
wordt beoordeeld met behulp van Stroke Impact Scale 3.0 (SIS-3.0) SIS-3.0 bevat 60 items en beoordeelt 9 domeinen met behulp van Likert-schalen:
Domeinen worden afzonderlijk gescoord; Waarden variëren van 0 tot 100, hogere waarden duiden op minder beperkingen |
patiënten op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair voorval.
|
|
Spanning
Tijdsspanne: zorgverleners en patiënten op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair accident.
|
zal worden beoordeeld aan de hand van algemene angststoornis (GAD-7) 7 items / Likertschalen (0-3) Waarden variëren van 0 tot 21, hogere waarden duiden op een hoger niveau van angst en functionele beperkingen |
zorgverleners en patiënten op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair accident.
|
|
Depressie
Tijdsspanne: zorgverleners en patiënten op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair accident.
|
zal worden beoordeeld met behulp van de Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) 9 items, geëvalueerd door likertschaal (0-3) Waarden variëren van 0 tot 27, hogere waarden duiden op een grotere kans op depressie en een verminderde functionele status |
zorgverleners en patiënten op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair accident.
|
|
Seksuele kwaliteit van leven
Tijdsspanne: zorgverleners en patiënten op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair accident.
|
wordt beoordeeld aan de hand van de Seksuele Gedragsvragenlijst Duits (SBQ-G) Gelijke basisvragen (1-6) en genderspecifieke vragen m(7-11), f(7-10) Evaluatie van één item met twee antwoordcategorieën (0-1) disfunctioneel (2-3) functioneel Evaluatie van MGISD (Mean Global Index of Sexual Dysfunction): rekenkundig gemiddelde van 1,4,5,6,8f/11m |
zorgverleners en patiënten op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair accident.
|
|
Incontinentie
Tijdsspanne: zorgverleners en patiënten op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair accident.
|
wordt beoordeeld aan de hand van de International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ) 3 Vragen over urine-incontinentie
Score is de som van antwoordwaarden (1 + 2 + 3); Bereik: 0-21 Scorecategorieën
|
zorgverleners en patiënten op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair accident.
|
|
neurologisch functioneren van de patiënten (NIHSS)
Tijdsspanne: patiënten op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair voorval.
|
zal worden beoordeeld met behulp van de National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) NIHSS
|
patiënten op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair voorval.
|
|
neurologisch functioneren van de patiënten (mRS)
Tijdsspanne: patiënten op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair voorval.
|
zal worden beoordeeld met behulp van de aangepaste Rankin Scale (mRS) Mevr • Bereik: (0-6) 0 = geen symptomen, 6 = overlijden, een hogere score duidt op een ernstige beperking |
patiënten op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair voorval.
|
|
neurologisch functioneren van de patiënten (Barthel Index)
Tijdsspanne: patiënten op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair voorval.
|
zal worden beoordeeld met behulp van de Barthel Index Barthel-index
|
patiënten op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair voorval.
|
|
Angst
Tijdsspanne: zorgverleners en patiënten op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair accident.
|
wordt beoordeeld met behulp van een noodthermometer Beoordeling met visueel analoge schaal (0-10), een hogere schaal duidt op meer ongemak. Selectie van aspecten in het leven die leed veroorzaken |
zorgverleners en patiënten op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair accident.
|
|
Kwaliteit van leven (kort)
Tijdsspanne: zorgverleners en patiënten op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair accident.
|
wordt beoordeeld met behulp van EuroQol-5 (EQ5-DL) Evaluatie van 5 verschillende aspecten van gezondheid met likertschaal (1-5)
Elk domein wordt individueel gescoord; hogere waarden duiden op een hogere verslechtering van de kwaliteit van leven |
zorgverleners en patiënten op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair accident.
|
|
Kwaliteit van leven (kort)
Tijdsspanne: zorgverleners en patiënten op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair accident.
|
wordt beoordeeld met behulp van EuroQol-5 (EQ5-DL) Visueel analoge schaal: EQ VAS 0-100, een hogere score duidt op een beter waargenomen huidige gezondheid |
zorgverleners en patiënten op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair accident.
|
|
cortisol/cortison in haar (pg/mg)
Tijdsspanne: zorgverleners en patiënten op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair accident.
|
Stress-biomarkers
|
zorgverleners en patiënten op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair accident.
|
|
nuchtere glucose (mmol/l)
Tijdsspanne: patiënten op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair voorval.
|
Stress-biomarkers
|
patiënten op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair voorval.
|
|
HbA1c (in %)
Tijdsspanne: patiënten op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair voorval.
|
Stress-biomarkers
|
patiënten op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair voorval.
|
|
Lipidenprofielen (LDL, HDL, triglyceriden in mmol/l)
Tijdsspanne: patiënten op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair voorval.
|
Stress-biomarkers
|
patiënten op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair voorval.
|
|
TSH (mU/l)
Tijdsspanne: patiënten op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair voorval.
|
Stress-biomarkers
|
patiënten op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair voorval.
|
|
Bloeddruk (systolisch en diastolisch in mmHg)
Tijdsspanne: zorgverleners en patiënten op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair accident.
|
Stress-biomarkers
|
zorgverleners en patiënten op 0, 3 en 12 maanden na een cerebrovasculair accident.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susanne Wegener, MD, University of Zurich
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Haley WE, Roth DL, Hovater M, Clay OJ. Long-term impact of stroke on family caregiver well-being: a population-based case-control study. Neurology. 2015 Mar 31;84(13):1323-9. doi: 10.1212/WNL.0000000000001418. Epub 2015 Mar 4.
- Avery K, Donovan J, Peters TJ, Shaw C, Gotoh M, Abrams P. ICIQ: a brief and robust measure for evaluating the symptoms and impact of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2004;23(4):322-30. doi: 10.1002/nau.20041.
- van Swieten JC, Koudstaal PJ, Visser MC, Schouten HJ, van Gijn J. Interobserver agreement for the assessment of handicap in stroke patients. Stroke. 1988 May;19(5):604-7. doi: 10.1161/01.str.19.5.604.
- HAMILTON M. The assessment of anxiety states by rating. Br J Med Psychol. 1959;32(1):50-5. doi: 10.1111/j.2044-8341.1959.tb00467.x. No abstract available.
- Sharpley CF, McFarlane JR, Slominski A. Stress-linked cortisol concentrations in hair: what we know and what we need to know. Rev Neurosci. 2011 Dec 8;23(1):111-21. doi: 10.1515/RNS.2011.058.
- Brott T, Adams HP Jr, Olinger CP, Marler JR, Barsan WG, Biller J, Spilker J, Holleran R, Eberle R, Hertzberg V, et al. Measurements of acute cerebral infarction: a clinical examination scale. Stroke. 1989 Jul;20(7):864-70. doi: 10.1161/01.str.20.7.864.
- Bullinger M. German translation and psychometric testing of the SF-36 Health Survey: preliminary results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. Soc Sci Med. 1995 Nov;41(10):1359-66. doi: 10.1016/0277-9536(95)00115-n.
- Hinz A, Klein AM, Brahler E, Glaesmer H, Luck T, Riedel-Heller SG, Wirkner K, Hilbert A. Psychometric evaluation of the Generalized Anxiety Disorder Screener GAD-7, based on a large German general population sample. J Affect Disord. 2017 Mar 1;210:338-344. doi: 10.1016/j.jad.2016.12.012. Epub 2016 Dec 18.
- Ma X, Zhang J, Zhong W, Shu C, Wang F, Wen J, Zhou M, Sang Y, Jiang Y, Liu L. The diagnostic role of a short screening tool--the distress thermometer: a meta-analysis. Support Care Cancer. 2014 Jul;22(7):1741-55. doi: 10.1007/s00520-014-2143-1. Epub 2014 Feb 8.
- Bundesamt für Statistik. Herz und Kreislauf Erkrankungen [online; visited: 21.11.2022] https://www.bfs.admin.ch/bfs/de/home/statistiken/gesundheit/gesundheitszustand/krankheiten/herz-kreislauf-erkrankungen.html
- Costa TF, Gomes TM, Viana LR, Martins KP, Costa KN. Stroke: patient characteristics and quality of life of caregivers. Rev Bras Enferm. 2016 Sep-Oct;69(5):933-939. doi: 10.1590/0034-7167-2015-0064. English, Portuguese.
- Zhang J, Lee DT. Meaning in stroke family caregiving: A literature review. Geriatr Nurs. 2017 Jan-Feb;38(1):48-56. doi: 10.1016/j.gerinurse.2016.07.005. Epub 2016 Sep 23.
- Jeong YG, Myong JP, Koo JW. The modifying role of caregiver burden on predictors of quality of life of caregivers of hospitalized chronic stroke patients. Disabil Health J. 2015 Oct;8(4):619-25. doi: 10.1016/j.dhjo.2015.05.005. Epub 2015 May 29.
- Hansel M, Steigmiller K, Luft AR, Gebhard C, Held U, Wegener S. Neurovascular disease in Switzerland: 10-year trends show non-traditional risk factors on the rise and higher exposure in women. Eur J Neurol. 2022 Sep;29(9):2851-2860. doi: 10.1111/ene.15434. Epub 2022 Jun 22.
- Schmick A, Juergensen M, Rohde V, Katalinic A, Waldmann A. Assessing health-related quality of life in urology - a survey of 4500 German urologists. BMC Urol. 2017 Jun 19;17(1):46. doi: 10.1186/s12894-017-0235-1.
- Hamann J, Herzog L, Wehrli C, Dobrocky T, Bink A, Piccirelli M, Panos L, Kaesmacher J, Fischer U, Stippich C, Luft AR, Gralla J, Arnold M, Wiest R, Sick B, Wegener S. Machine-learning-based outcome prediction in stroke patients with middle cerebral artery-M1 occlusions and early thrombectomy. Eur J Neurol. 2021 Apr;28(4):1234-1243. doi: 10.1111/ene.14651. Epub 2020 Dec 21.
- Muller MJ. Development and retest reliability of a German version of the Sexual Behaviour Questionnaire (SBQ-G). Arch Androl. 2007 Mar-Apr;53(2):67-9. doi: 10.1080/01485010600915186.
- Reis D, Lehr D, Heber E, Ebert DD. The German Version of the Perceived Stress Scale (PSS-10): Evaluation of Dimensionality, Validity, and Measurement Invariance With Exploratory and Confirmatory Bifactor Modeling. Assessment. 2019 Oct;26(7):1246-1259. doi: 10.1177/1073191117715731. Epub 2017 Jun 18.
- Kim JH, Kim O. Influence of mastery and sexual frequency on depression in Korean men after a stroke. J Psychosom Res. 2008 Dec;65(6):565-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2008.06.005. Epub 2008 Oct 28.
- Oyewole OO, Ogunlana MO, Gbiri CAO, Oritogun KS. Prevalence and impact of disability and sexual dysfunction on Health-Related Quality of Life of Nigerian stroke survivors. Disabil Rehabil. 2017 Oct;39(20):2081-2086. doi: 10.1080/09638288.2016.1219395. Epub 2016 Aug 22.
- Forsberg-Warleby G, Moller A, Blomstrand C. Life satisfaction in spouses of patients with stroke during the first year after stroke. J Rehabil Med. 2004 Jan;36(1):4-11. doi: 10.1080/16501970310015191.
- Kjork E, Blomstrand C, Carlsson G, Lundgren-Nilsson A, Gustafsson C. Daily life consequences, cognitive impairment, and fatigue after transient ischemic attack. Acta Neurol Scand. 2016 Feb;133(2):103-110. doi: 10.1111/ane.12435. Epub 2015 May 8.
- Tarlow, B. J., Wisniewski, S. R., Belle, S. H., Rubert, M., Ory, M. G., & Gallagher-Thompson, D. (2004). Positive Aspects of Caregiving: Contributions of the REACH Project to the Development of New Measures for Alzheimer's Caregiving. Research on Aging, 26(4), 429-453. https://doi.org/10.1177/0164027504264493
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Urologische ziekten
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Plasstoornissen
- Stress, psychisch
- Ischemie van de hersenen
- Intracraniële bloedingen
- Eliminatiestoornissen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Hartinfarct
- Urine-incontinentie
- Ischemische aanval, voorbijgaand
- Bloeding
- Hersenbloeding
- Bedplassen
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Last van mantelzorgers
Andere studie-ID-nummers
- 2023-00224
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .