Maladie cérébrovasculaire : qualité de vie (CODE : QoL) (CODE:QoL)
Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur la qualité de vie, le stress et le fardeau des soignants chez les patients ayant subi un AVC et leurs soignants.
La question principale est :
• découvrir les facteurs associés à la qualité de vie et au stress dans les dyades patient-aidant.
Les participants seront invités à remplir des questionnaires et à accepter de fournir un échantillon de cheveux (afin de mesurer les hormones de stress dans les cheveux) et à consentir à l'utilisation de leurs données cliniques et de laboratoire de routine.
Les chercheurs compareront un groupe de participants sans accident vasculaire cérébral pour établir une base de référence comparable.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction/Contexte
En Suisse, environ 21'000 personnes sont victimes d'un accident vasculaire cérébral chaque année. L'accident vasculaire cérébral provoque des troubles neurologiques chez les personnes touchées et entraîne un changement soudain dans leur situation de vie. Les proches des patients victimes d'un AVC se voient attribuer de nouveaux rôles sociaux et sont confrontés d'une nouvelle manière à la morbidité de la personne touchée, ce qui entraîne une modification de leur qualité de vie et une aggravation du stress. Contrairement aux maladies chroniques, un accident vasculaire cérébral survient soudainement, de sorte que les proches n'ont pas la possibilité de s'adapter progressivement aux nouvelles conditions de vie ou de faire face au préalable aux nouveaux rôles et exigences psychosociales. Jusqu'à présent, la mesure dans laquelle la vie quotidienne des patients et de leurs proches change et quel impact cela a sur leur qualité de vie et leur stress n'a pas été systématiquement étudiée en Suisse.
Objectifs et importance du projet
L'objectif du projet est d'évaluer systématiquement la qualité de vie et le stress, ainsi que de capturer les biomarqueurs du stress chez les patients victimes d'un AVC et leurs proches. Les enquêteurs prévoient d'effectuer des mesures séquentielles de la qualité de vie et des hormones de stress à plusieurs moments sur 12 mois. L'objectif est notamment de découvrir les relations entre l'étendue des déficiences des patients, leur qualité de vie et le stress des individus concernés et de leurs proches. Il s'agit d'un premier projet dont le but est d'en apprendre davantage sur les facteurs de stress et les relations biologiques. Cela créera la base d'une intervention multimodale visant à améliorer la qualité de vie des personnes touchées et de leurs proches, qui sera étudiée dans un projet de suivi.
Méthodes
Les enquêteurs prévoient une étude prospective avec une enquête auprès des patients victimes d'un AVC et de leurs proches concernant leur qualité de vie au quotidien. Il sera également examiné comment les multiples biomarqueurs du stress (qui seront déterminés dans le sang et les cheveux) sont liés à la qualité de vie et au stress et quels facteurs cliniques ont une influence positive et négative sur le bien-être des patients et de leurs proches.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anton Schmick, MD
- Numéro de téléphone: +41442551111
- E-mail: anton.schmick@usz.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Susanne Wegener, MD
- Numéro de téléphone: +41442551111
- E-mail: susanne.wegener@usz.ch
Lieux d'étude
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Suisse, 8091
- Recrutement
- Department of Neurology, University Hospital Zurich
-
Contact:
- Anton Schmick, MD
- E-mail: anton.schmick@usz.ch
-
Contact:
- Susanne Wegener, MD
- E-mail: susanne.wegener@usz.ch
-
Sous-enquêteur:
- Schmick Anton, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Groupe de contrôle:
Nous inclurons 40 patients sans précédent d'accident vasculaire cérébral OU patients ayant subi un accident vasculaire cérébral mineur il y a plus de 3 ans et sans incapacité significative soutenue (mRS 0 ou 1) ainsi que leur proche parent (pour simuler les soignants informels) (total 80 participants).
Groupe principal:
Nous inclurons 300 patients et soignants informels avec un premier événement vasculaire cérébral traité dans notre clinique > 18 ans. Les soignants seront définis comme la personne la plus proche du patient avec le plus de contacts. (total 600 participants)
La description
Groupe de contrôle:
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- Aucun AVC antérieur OU AVC antérieur il y a plus de 3 ans
- Pas de handicap significatif (mRS maximum 1)
- Patients ambulatoires à l'hôpital universitaire de Zurich (USZ), département de neurologie
- Capacité des patients ET des soignants à donner leur consentement éclairé
- Volonté des patients ET des proches/aidants de participer
Critère d'exclusion:
• Médicaments contenant des hormones stéroïdes (prednisone, prednisolone, dexaméthasone, méthylprednisolone, hydrocortisone, etc.) au cours des 3 derniers mois
Groupe principal:
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- Patients diagnostiqués avec un accident ischémique transitoire, un accident vasculaire cérébral ischémique ou une hémorragie intracérébrale et leurs soignants
- Soignant d'un patient tel que décrit ci-dessus, âgé de plus de 18 ans
- Patients hospitalisés ou ambulatoires à l'Hôpital universitaire de Zurich (USZ) inclus dans les 28 jours suivant l'événement.
- Capacité des patients ET des soignants à donner leur consentement éclairé
- La volonté des patients ET des soignants de participer
Critère d'exclusion:
• Médicaments contenant des hormones stéroïdes (prednisone, prednisolone, dexaméthasone, méthylprednisolone, hydrocortisone, etc.) au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique/hémorragique, un accident ischémique transitoire, une hémorragie intracérébrale
|
Les paramètres suivants seront évalués séquentiellement chez les soignants et les patients (référence, à 3 mois et à 12 mois) : 1) la qualité de vie/le fonctionnement sera déterminé au moyen de questionnaires (SF-36, EQ-5DL, ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group ) / Karnofsky, Barthel Index, ICIQ) 2) niveaux de stress et niveaux d'anxiété, le fardeau des soignants sera évalué par les questionnaires suivants : Thermomètre de détresse, SBQ-G, GAD-7, PHQ-9, PSS-10, ZBI, PAC.
Le cortisol sera mesuré dans les cheveux pour indiquer le stress au cours des 3 derniers mois [18].
La glycémie à jeun, les profils lipidiques et l'HbA1c ainsi que la formule sanguine, le sodium, le potassium, la créatinine, la TSH (hormone stimulant la thyroïde) seront mesurés dans des échantillons de sang de routine provenant des patients au moment des examens cliniques.
La tension artérielle, le pouls et l'IMC seront déterminés lors de la visite clinique chez les patients et en plus chez les soignants.
|
|
Soignants des patients décrits ci-dessus
Soignants de patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique/hémorragique, un accident ischémique transitoire, une hémorragie intracérébrale
|
Les paramètres suivants seront évalués séquentiellement chez les soignants et les patients (référence, à 3 mois et à 12 mois) : 1) la qualité de vie/le fonctionnement sera déterminé au moyen de questionnaires (SF-36, EQ-5DL, ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group ) / Karnofsky, Barthel Index, ICIQ) 2) niveaux de stress et niveaux d'anxiété, le fardeau des soignants sera évalué par les questionnaires suivants : Thermomètre de détresse, SBQ-G, GAD-7, PHQ-9, PSS-10, ZBI, PAC.
Le cortisol sera mesuré dans les cheveux pour indiquer le stress au cours des 3 derniers mois [18].
La glycémie à jeun, les profils lipidiques et l'HbA1c ainsi que la formule sanguine, le sodium, le potassium, la créatinine, la TSH (hormone stimulant la thyroïde) seront mesurés dans des échantillons de sang de routine provenant des patients au moment des examens cliniques.
La tension artérielle, le pouls et l'IMC seront déterminés lors de la visite clinique chez les patients et en plus chez les soignants.
|
|
Patients SANS AVC ischémique/hémorragique, accident ischémique transitoire, hémorragie intracérébrale
Patients SANS AVC ischémique/hémorragique, accident ischémique transitoire, hémorragie intracérébrale ou avec un événement il y a > 3 ans ET sans handicap
|
Les paramètres suivants seront évalués séquentiellement chez les soignants et les patients (référence, à 3 mois et à 12 mois) : 1) la qualité de vie/le fonctionnement sera déterminé au moyen de questionnaires (SF-36, EQ-5DL, ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group ) / Karnofsky, Barthel Index, ICIQ) 2) niveaux de stress et niveaux d'anxiété, le fardeau des soignants sera évalué par les questionnaires suivants : Thermomètre de détresse, SBQ-G, GAD-7, PHQ-9, PSS-10, ZBI, PAC.
Le cortisol sera mesuré dans les cheveux pour indiquer le stress au cours des 3 derniers mois [18].
La glycémie à jeun, les profils lipidiques et l'HbA1c ainsi que la formule sanguine, le sodium, le potassium, la créatinine, la TSH (hormone stimulant la thyroïde) seront mesurés dans des échantillons de sang de routine provenant des patients au moment des examens cliniques.
La tension artérielle, le pouls et l'IMC seront déterminés lors de la visite clinique chez les patients et en plus chez les soignants.
|
|
Soignants des patients ci-dessus
peut inclure des parents proches
|
Les paramètres suivants seront évalués séquentiellement chez les soignants et les patients (référence, à 3 mois et à 12 mois) : 1) la qualité de vie/le fonctionnement sera déterminé au moyen de questionnaires (SF-36, EQ-5DL, ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group ) / Karnofsky, Barthel Index, ICIQ) 2) niveaux de stress et niveaux d'anxiété, le fardeau des soignants sera évalué par les questionnaires suivants : Thermomètre de détresse, SBQ-G, GAD-7, PHQ-9, PSS-10, ZBI, PAC.
Le cortisol sera mesuré dans les cheveux pour indiquer le stress au cours des 3 derniers mois [18].
La glycémie à jeun, les profils lipidiques et l'HbA1c ainsi que la formule sanguine, le sodium, le potassium, la créatinine, la TSH (hormone stimulant la thyroïde) seront mesurés dans des échantillons de sang de routine provenant des patients au moment des examens cliniques.
La tension artérielle, le pouls et l'IMC seront déterminés lors de la visite clinique chez les patients et en plus chez les soignants.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie évaluée via le formulaire court - 36 (SF-36)
Délai: soignants et patients à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
sera évalué à l'aide du formulaire court - 36 (SF-36) Échelle multi-items avec 8 domaines évaluant la qualité de vie liée à la santé :
Les domaines sont notés séparément ; Les valeurs vont de 0 à 100, les valeurs plus élevées indiquent moins de limitations |
soignants et patients à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Stresser
Délai: soignants et patients à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
tel qu'évalué à l'aide de l'échelle de stress perçu - 10 (PSS-10) La notation est basée sur 2 sous-échelles : Sous-échelle 1 : Auto-efficacité perçue (PSE), plage : (4-20) Sous-échelle 2 : Impuissance perçue (PH), plage : (6-30) Le score total PSS-10 est évalué en additionnant les scores des deux sous-échelles. Les valeurs vont de 10 à 50, des valeurs plus élevées indiquent des niveaux de stress plus élevés |
soignants et patients à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
|
Aspects positifs de la prestation de soins :
Délai: soignants à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
Mesure du fardeau des soignants Questionnaire : 11 items / Échelles de Likert (1-5) Les valeurs vont de 11 à 55, les valeurs plus élevées indiquent des aspects positifs de la prestation de soins |
soignants à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
|
Entretien avec Zarit Burden :
Délai: soignants à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
Mesure du fardeau des soignants 22 éléments / échelles de Likert (0-4) Les valeurs vont de 0 à 88, des valeurs plus élevées indiquent un fardeau plus élevé pour les soignants |
soignants à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
|
Qualité de vie liée à l’AVC
Délai: patients à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
sera évalué à l'aide de l'échelle d'impact de l'AVC 3.0 (SIS-3.0) SIS-3.0 comprend 60 items et évalue 9 domaines à l'aide des échelles de Likert :
Les domaines sont notés séparément ; Les valeurs vont de 0 à 100, les valeurs plus élevées indiquent moins de limitations |
patients à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
|
Anxiété
Délai: soignants et patients à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
sera évalué à l'aide du trouble d'anxiété générale (GAD-7) 7 éléments / échelles de Likert (0-3) Les valeurs vont de 0 à 21, des valeurs plus élevées indiquent un niveau plus élevé d'anxiété et de déficience fonctionnelle |
soignants et patients à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
|
Dépression
Délai: soignants et patients à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
sera évalué à l'aide du questionnaire sur la santé du patient - 9 (PHQ-9) 9 éléments, évalués par une échelle de Likert (0-3). Les valeurs vont de 0 à 27, des valeurs plus élevées indiquent une probabilité plus élevée de dépression et un état fonctionnel diminué. |
soignants et patients à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
|
Qualité de vie sexuelle
Délai: soignants et patients à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
sera évalué à l'aide du questionnaire sur le comportement sexuel allemand (SBQ-G) Questions de base égales (1-6) et questions spécifiques au genre m(7-11), f(7-10) Évaluation d'un élément unique avec deux catégories de réponses (0-1) dysfonctionnel (2-3) fonctionnel Évaluation du MGISD (Mean Global Index of Sexual Dysfunction) : Moyenne arithmétique de 1,4,5,6,8f/11m |
soignants et patients à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
|
Incontinence
Délai: soignants et patients à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
sera évalué à l'aide du questionnaire de consultation internationale sur l'incontinence (ICIQ) 3 questions concernant l'incontinence urinaire
Le score est la somme des valeurs de réponse (1 + 2 + 3) ; Plage : 0-21 Catégories de notation
|
soignants et patients à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
|
fonctionnement neurologique des patients (NIHSS)
Délai: patients à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
sera évalué à l'aide de l'échelle des accidents vasculaires cérébraux du National Institutes of Health (NIHSS) NIHSS
|
patients à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
|
fonctionnement neurologique des patients (mRS)
Délai: patients à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
sera évalué à l'aide de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) Mme • Plage : (0-6) 0 = aucun symptôme, 6 = décès, un score plus élevé indique une déficience grave |
patients à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
|
fonctionnement neurologique des patients (indice de Barthel)
Délai: patients à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
sera évalué à l'aide de l'indice de Barthel Indice de Barthel
|
patients à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
|
Détresse
Délai: soignants et patients à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
sera évalué à l’aide d’un thermomètre de détresse Évaluation avec une échelle visuelle analogique (0-10), une échelle plus élevée indique plus de détresse. Sélection des aspects de la vie qui causent de la détresse |
soignants et patients à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
|
Qualité de vie (court)
Délai: soignants et patients à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
sera évalué à l'aide d'EuroQol-5 (EQ5-DL) Évaluation de 5 aspects différents de la santé avec une échelle de Likert (1-5)
Chaque domaine est noté individuellement, des valeurs plus élevées indiquent une dégradation plus importante de la qualité de vie |
soignants et patients à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
|
Qualité de vie (court)
Délai: soignants et patients à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
sera évalué à l'aide d'EuroQol-5 (EQ5-DL) Échelle visuelle analogique : EQ VAS 0-100, un score plus élevé indique une meilleure santé actuelle perçue |
soignants et patients à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
|
cortisol / cortisone dans les cheveux (pg/mg)
Délai: soignants et patients à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
Biomarqueurs du stress
|
soignants et patients à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
|
glycémie à jeun (mmol/l)
Délai: patients à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
Biomarqueurs du stress
|
patients à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
|
HbA1c (en %)
Délai: patients à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
Biomarqueurs du stress
|
patients à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
|
Profils lipidiques (LDL, HDL, triglycérides en mmol/l)
Délai: patients à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
Biomarqueurs du stress
|
patients à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
|
TSH (mU/l)
Délai: patients à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
Biomarqueurs du stress
|
patients à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
|
Pression artérielle (systolique et diastolique en mmHg)
Délai: soignants et patients à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
Biomarqueurs du stress
|
soignants et patients à 0, 3 et 12 mois après un événement vasculaire cérébral.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susanne Wegener, MD, University of Zurich
Publications et liens utiles
Publications générales
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Haley WE, Roth DL, Hovater M, Clay OJ. Long-term impact of stroke on family caregiver well-being: a population-based case-control study. Neurology. 2015 Mar 31;84(13):1323-9. doi: 10.1212/WNL.0000000000001418. Epub 2015 Mar 4.
- Avery K, Donovan J, Peters TJ, Shaw C, Gotoh M, Abrams P. ICIQ: a brief and robust measure for evaluating the symptoms and impact of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2004;23(4):322-30. doi: 10.1002/nau.20041.
- van Swieten JC, Koudstaal PJ, Visser MC, Schouten HJ, van Gijn J. Interobserver agreement for the assessment of handicap in stroke patients. Stroke. 1988 May;19(5):604-7. doi: 10.1161/01.str.19.5.604.
- HAMILTON M. The assessment of anxiety states by rating. Br J Med Psychol. 1959;32(1):50-5. doi: 10.1111/j.2044-8341.1959.tb00467.x. No abstract available.
- Sharpley CF, McFarlane JR, Slominski A. Stress-linked cortisol concentrations in hair: what we know and what we need to know. Rev Neurosci. 2011 Dec 8;23(1):111-21. doi: 10.1515/RNS.2011.058.
- Brott T, Adams HP Jr, Olinger CP, Marler JR, Barsan WG, Biller J, Spilker J, Holleran R, Eberle R, Hertzberg V, et al. Measurements of acute cerebral infarction: a clinical examination scale. Stroke. 1989 Jul;20(7):864-70. doi: 10.1161/01.str.20.7.864.
- Bullinger M. German translation and psychometric testing of the SF-36 Health Survey: preliminary results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. Soc Sci Med. 1995 Nov;41(10):1359-66. doi: 10.1016/0277-9536(95)00115-n.
- Hinz A, Klein AM, Brahler E, Glaesmer H, Luck T, Riedel-Heller SG, Wirkner K, Hilbert A. Psychometric evaluation of the Generalized Anxiety Disorder Screener GAD-7, based on a large German general population sample. J Affect Disord. 2017 Mar 1;210:338-344. doi: 10.1016/j.jad.2016.12.012. Epub 2016 Dec 18.
- Ma X, Zhang J, Zhong W, Shu C, Wang F, Wen J, Zhou M, Sang Y, Jiang Y, Liu L. The diagnostic role of a short screening tool--the distress thermometer: a meta-analysis. Support Care Cancer. 2014 Jul;22(7):1741-55. doi: 10.1007/s00520-014-2143-1. Epub 2014 Feb 8.
- Bundesamt für Statistik. Herz und Kreislauf Erkrankungen [online; visited: 21.11.2022] https://www.bfs.admin.ch/bfs/de/home/statistiken/gesundheit/gesundheitszustand/krankheiten/herz-kreislauf-erkrankungen.html
- Costa TF, Gomes TM, Viana LR, Martins KP, Costa KN. Stroke: patient characteristics and quality of life of caregivers. Rev Bras Enferm. 2016 Sep-Oct;69(5):933-939. doi: 10.1590/0034-7167-2015-0064. English, Portuguese.
- Zhang J, Lee DT. Meaning in stroke family caregiving: A literature review. Geriatr Nurs. 2017 Jan-Feb;38(1):48-56. doi: 10.1016/j.gerinurse.2016.07.005. Epub 2016 Sep 23.
- Jeong YG, Myong JP, Koo JW. The modifying role of caregiver burden on predictors of quality of life of caregivers of hospitalized chronic stroke patients. Disabil Health J. 2015 Oct;8(4):619-25. doi: 10.1016/j.dhjo.2015.05.005. Epub 2015 May 29.
- Hansel M, Steigmiller K, Luft AR, Gebhard C, Held U, Wegener S. Neurovascular disease in Switzerland: 10-year trends show non-traditional risk factors on the rise and higher exposure in women. Eur J Neurol. 2022 Sep;29(9):2851-2860. doi: 10.1111/ene.15434. Epub 2022 Jun 22.
- Schmick A, Juergensen M, Rohde V, Katalinic A, Waldmann A. Assessing health-related quality of life in urology - a survey of 4500 German urologists. BMC Urol. 2017 Jun 19;17(1):46. doi: 10.1186/s12894-017-0235-1.
- Hamann J, Herzog L, Wehrli C, Dobrocky T, Bink A, Piccirelli M, Panos L, Kaesmacher J, Fischer U, Stippich C, Luft AR, Gralla J, Arnold M, Wiest R, Sick B, Wegener S. Machine-learning-based outcome prediction in stroke patients with middle cerebral artery-M1 occlusions and early thrombectomy. Eur J Neurol. 2021 Apr;28(4):1234-1243. doi: 10.1111/ene.14651. Epub 2020 Dec 21.
- Muller MJ. Development and retest reliability of a German version of the Sexual Behaviour Questionnaire (SBQ-G). Arch Androl. 2007 Mar-Apr;53(2):67-9. doi: 10.1080/01485010600915186.
- Reis D, Lehr D, Heber E, Ebert DD. The German Version of the Perceived Stress Scale (PSS-10): Evaluation of Dimensionality, Validity, and Measurement Invariance With Exploratory and Confirmatory Bifactor Modeling. Assessment. 2019 Oct;26(7):1246-1259. doi: 10.1177/1073191117715731. Epub 2017 Jun 18.
- Kim JH, Kim O. Influence of mastery and sexual frequency on depression in Korean men after a stroke. J Psychosom Res. 2008 Dec;65(6):565-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2008.06.005. Epub 2008 Oct 28.
- Oyewole OO, Ogunlana MO, Gbiri CAO, Oritogun KS. Prevalence and impact of disability and sexual dysfunction on Health-Related Quality of Life of Nigerian stroke survivors. Disabil Rehabil. 2017 Oct;39(20):2081-2086. doi: 10.1080/09638288.2016.1219395. Epub 2016 Aug 22.
- Forsberg-Warleby G, Moller A, Blomstrand C. Life satisfaction in spouses of patients with stroke during the first year after stroke. J Rehabil Med. 2004 Jan;36(1):4-11. doi: 10.1080/16501970310015191.
- Kjork E, Blomstrand C, Carlsson G, Lundgren-Nilsson A, Gustafsson C. Daily life consequences, cognitive impairment, and fatigue after transient ischemic attack. Acta Neurol Scand. 2016 Feb;133(2):103-110. doi: 10.1111/ane.12435. Epub 2015 May 8.
- Tarlow, B. J., Wisniewski, S. R., Belle, S. H., Rubert, M., Ory, M. G., & Gallagher-Thompson, D. (2004). Positive Aspects of Caregiving: Contributions of the REACH Project to the Development of New Measures for Alzheimer's Caregiving. Research on Aging, 26(4), 429-453. https://doi.org/10.1177/0164027504264493
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies urologiques
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Troubles urinaires
- Stress, Psychologique
- Ischémie cérébrale
- Hémorragies intracrâniennes
- Troubles d'élimination
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Accident vasculaire cérébral
- Incontinence urinaire
- Attaque ischémique, transitoire
- Hémorragie
- Hémorragie cérébrale
- Énurésie
- Troubles cérébrovasculaires
- Fardeau des soignants
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-00224
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .