Zerebrovaskuläre Erkrankung: Lebensqualität (CODE: QoL) (CODE:QoL)
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über Lebensqualität, Stress und Belastung der Pflegekräfte bei Patienten mit Schlaganfall und ihren Pflegekräften zu erfahren.
Die Hauptfrage ist:
• Ermittlung der Faktoren, die mit Lebensqualität und Stress in Patienten-Betreuer-Dyaden verbunden sind.
Die Teilnehmer werden gebeten, Fragebögen auszufüllen und der Bereitstellung einer Haarprobe (zur Messung von Stresshormonen im Haar) sowie der Verwendung ihrer routinemäßigen klinischen und Labordaten zuzustimmen.
Die Forscher werden eine Gruppe von Teilnehmern ohne Schlaganfall vergleichen, um eine vergleichbare Ausgangslage zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einführung/Hintergrund
In der Schweiz erleiden jedes Jahr rund 21.000 Menschen einen Schlaganfall. Ein Schlaganfall führt bei den Betroffenen zu neurologischen Beeinträchtigungen und zu einer plötzlichen Veränderung der Lebenssituation. Die Angehörigen von Schlaganfallpatienten erhalten neue soziale Rollen und werden durch die Morbidität des Betroffenen auf neue Weise herausgefordert, was zu einer Veränderung ihrer Lebensqualität und einer Verschärfung des Stresses führt. Im Gegensatz zu chronischen Erkrankungen tritt ein Schlaganfall plötzlich auf, sodass Angehörige keine Möglichkeit haben, sich schrittweise an die neuen Lebensumstände anzupassen oder sich vorher mit den neuen psychosozialen Rollen und Anforderungen auseinanderzusetzen. Inwieweit sich der Alltag von Patienten und ihren Angehörigen verändert und welche Auswirkungen dies auf ihre Lebensqualität und Belastung hat, wurde in der Schweiz bisher nicht systematisch untersucht.
Ziele und Bedeutung des Projekts
Ziel des Projekts ist die systematische Erfassung der Lebensqualität und des Stresses sowie die Erfassung von Stress-Biomarkern bei Schlaganfallpatienten und deren Angehörigen. Die Forscher planen, sequenzielle Messungen der Lebensqualität und der Stresshormone zu mehreren Zeitpunkten über einen Zeitraum von 12 Monaten durchzuführen. Ziel ist es insbesondere, die Zusammenhänge zwischen dem Ausmaß der Beeinträchtigungen der Patienten, ihrer Lebensqualität und Belastungen bei Betroffenen und ihren Angehörigen aufzudecken. Dies ist ein Erstprojekt mit dem Ziel, mehr über Stressfaktoren und biologische Zusammenhänge zu erfahren. Damit wird die Grundlage für eine multimodale Intervention zur Verbesserung der Lebensqualität der Betroffenen und ihrer Angehörigen geschaffen, die in einem Folgeprojekt untersucht wird.
Methoden
Die Forscher planen eine prospektive Studie mit einer Befragung von Schlaganfallpatienten und ihren Angehörigen zu ihrer Lebensqualität im Alltag. Außerdem wird untersucht, wie mehrere Stress-Biomarker (die in Blut und Haaren bestimmt werden) mit Lebensqualität und Stress zusammenhängen und welche klinischen Faktoren einen positiven und negativen Einfluss auf das Wohlbefinden der Patienten und ihrer Angehörigen haben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anton Schmick, MD
- Telefonnummer: +41442551111
- E-Mail: anton.schmick@usz.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Susanne Wegener, MD
- Telefonnummer: +41442551111
- E-Mail: susanne.wegener@usz.ch
Studienorte
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Schweiz, 8091
- Rekrutierung
- Department of Neurology, University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Anton Schmick, MD
- E-Mail: anton.schmick@usz.ch
-
Kontakt:
- Susanne Wegener, MD
- E-Mail: susanne.wegener@usz.ch
-
Unterermittler:
- Schmick Anton, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Kontrollgruppe:
Wir werden 40 Patienten ohne vorherigen Schlaganfall ODER Patienten mit einem leichten Schlaganfall vor > 3 Jahren und ohne anhaltende erhebliche Behinderung (mRS 0 oder 1) zusammen mit ihren nahen Verwandten (um informelle Pflegekräfte zu simulieren) einschließen (insgesamt 80 Teilnehmer).
Hauptgruppe:
Wir werden 300 Patienten und informelle Betreuer einbeziehen, bei denen ein erstes zerebrovaskuläres Ereignis in unserer Klinik behandelt wurde und älter als 18 Jahre ist. Als Betreuer gelten diejenigen Personen, die dem Patienten am nächsten stehen und den meisten Kontakt haben. (insgesamt 600 Teilnehmer)
Beschreibung
Kontrollgruppe:
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt
- Kein früherer Schlaganfall ODER früherer Schlaganfall liegt mehr als 3 Jahre zurück
- Keine wesentliche Behinderung (maximal mRS 1)
- ambulante Patienten am Universitätsspital Zürich (USZ), Abteilung für Neurologie
- Die Fähigkeit von Patienten UND Pflegepersonal, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Teilnahmebereitschaft von Patienten UND nahen Angehörigen/Betreuern
Ausschlusskriterien:
• Medikamente mit Steroidhormonen (Prednison, Prednisolon, Dexamethason, Methylprednisolon, Hydrocortison usw.) innerhalb der letzten 3 Monate
Hauptgruppe:
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt
- Patienten, bei denen entweder ein vorübergehender ischämischer Anfall, ein ischämischer Schlaganfall oder eine intrazerebrale Blutung diagnostiziert wurde, und ihre Betreuer
- Betreuer eines Patienten wie oben beschrieben, Alter über 18 Jahre
- Eingeschlossen wurden hospitalisierte oder ambulante Patienten des Universitätsspitals Zürich (USZ) innerhalb von 28 Tagen nach dem Ereignis.
- Die Fähigkeit von Patienten UND Pflegepersonal, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Bereitschaft der Patienten UND des Pflegepersonals zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
• Medikamente mit Steroidhormonen (Prednison, Prednisolon, Dexamethason, Methylprednisolon, Hydrocortison usw.) innerhalb der letzten 3 Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit ischämischem/hämorrhagischem Schlaganfall, transitorischer ischämischer Attacke, intrazerebraler Blutung
|
Die folgenden Parameter werden nacheinander bei Pflegekräften und Patienten bewertet (Grundlinie, nach 3 Monaten und nach 12 Monaten): 1) Lebensqualität/Funktionalität wird anhand von Fragebögen (SF-36, EQ-5DL, ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group)) bestimmt ) / Karnofsky, Barthel Index, ICIQ) 2) Stressniveaus und Angstniveaus sowie die Belastung des Pflegepersonals werden anhand der folgenden Fragebögen bewertet: Distress Thermometer, SBQ-G, GAD-7, PHQ-9, PSS-10, ZBI, PAC.
Cortisol wird im Haar gemessen, um Stress innerhalb der letzten 3 Monate anzuzeigen [18].
Nüchternglukose, Lipidprofile und HbA1c werden zusammen mit Blutbild, Natrium, Kalium, Kreatinin und TSH (Schilddrüsen-stimulierendes Hormon) in routinemäßigen Blutproben von Patienten zum Zeitpunkt klinischer Untersuchungen gemessen.
Blutdruck, Puls und BMI werden während des klinischen Besuchs bei Patienten und zusätzlich bei Pflegekräften bestimmt.
|
|
Betreuer der oben beschriebenen Patienten
Betreuer von Patienten mit ischämischem/hämorrhagischem Schlaganfall, transitorischer ischämischer Attacke, intrazerebraler Blutung
|
Die folgenden Parameter werden nacheinander bei Pflegekräften und Patienten bewertet (Grundlinie, nach 3 Monaten und nach 12 Monaten): 1) Lebensqualität/Funktionalität wird anhand von Fragebögen (SF-36, EQ-5DL, ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group)) bestimmt ) / Karnofsky, Barthel Index, ICIQ) 2) Stressniveaus und Angstniveaus sowie die Belastung des Pflegepersonals werden anhand der folgenden Fragebögen bewertet: Distress Thermometer, SBQ-G, GAD-7, PHQ-9, PSS-10, ZBI, PAC.
Cortisol wird im Haar gemessen, um Stress innerhalb der letzten 3 Monate anzuzeigen [18].
Nüchternglukose, Lipidprofile und HbA1c werden zusammen mit Blutbild, Natrium, Kalium, Kreatinin und TSH (Schilddrüsen-stimulierendes Hormon) in routinemäßigen Blutproben von Patienten zum Zeitpunkt klinischer Untersuchungen gemessen.
Blutdruck, Puls und BMI werden während des klinischen Besuchs bei Patienten und zusätzlich bei Pflegekräften bestimmt.
|
|
Patienten OHNE ischämischen/hämorrhagischen Schlaganfall, transitorischen ischämischen Anfall, intrazerebrale Blutung
Patienten OHNE ischämischen/hämorrhagischen Schlaganfall, transitorischen ischämischen Anfall, intrazerebrale Blutung oder mit einem Ereignis, das > 3 Jahre zurückliegt UND ohne Behinderung
|
Die folgenden Parameter werden nacheinander bei Pflegekräften und Patienten bewertet (Grundlinie, nach 3 Monaten und nach 12 Monaten): 1) Lebensqualität/Funktionalität wird anhand von Fragebögen (SF-36, EQ-5DL, ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group)) bestimmt ) / Karnofsky, Barthel Index, ICIQ) 2) Stressniveaus und Angstniveaus sowie die Belastung des Pflegepersonals werden anhand der folgenden Fragebögen bewertet: Distress Thermometer, SBQ-G, GAD-7, PHQ-9, PSS-10, ZBI, PAC.
Cortisol wird im Haar gemessen, um Stress innerhalb der letzten 3 Monate anzuzeigen [18].
Nüchternglukose, Lipidprofile und HbA1c werden zusammen mit Blutbild, Natrium, Kalium, Kreatinin und TSH (Schilddrüsen-stimulierendes Hormon) in routinemäßigen Blutproben von Patienten zum Zeitpunkt klinischer Untersuchungen gemessen.
Blutdruck, Puls und BMI werden während des klinischen Besuchs bei Patienten und zusätzlich bei Pflegekräften bestimmt.
|
|
Betreuer der Patienten oben
Dazu können auch nahe Verwandte gehören
|
Die folgenden Parameter werden nacheinander bei Pflegekräften und Patienten bewertet (Grundlinie, nach 3 Monaten und nach 12 Monaten): 1) Lebensqualität/Funktionalität wird anhand von Fragebögen (SF-36, EQ-5DL, ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group)) bestimmt ) / Karnofsky, Barthel Index, ICIQ) 2) Stressniveaus und Angstniveaus sowie die Belastung des Pflegepersonals werden anhand der folgenden Fragebögen bewertet: Distress Thermometer, SBQ-G, GAD-7, PHQ-9, PSS-10, ZBI, PAC.
Cortisol wird im Haar gemessen, um Stress innerhalb der letzten 3 Monate anzuzeigen [18].
Nüchternglukose, Lipidprofile und HbA1c werden zusammen mit Blutbild, Natrium, Kalium, Kreatinin und TSH (Schilddrüsen-stimulierendes Hormon) in routinemäßigen Blutproben von Patienten zum Zeitpunkt klinischer Untersuchungen gemessen.
Blutdruck, Puls und BMI werden während des klinischen Besuchs bei Patienten und zusätzlich bei Pflegekräften bestimmt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität gemäß Kurzform – 36 (SF-36)
Zeitfenster: Betreuer und Patienten 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
wird anhand der Kurzform 36 (SF-36) bewertet. Multi-Item-Skala mit 8 Bereichen zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität:
Domains werden separat bewertet; Die Werte reichen von 0 bis 100, höhere Werte weisen auf weniger Einschränkungen hin |
Betreuer und Patienten 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stress
Zeitfenster: Betreuer und Patienten 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
bewertet anhand der Perceived Stress Scale – 10 (PSS-10) Die Bewertung basiert auf 2 Subskalen: Subskala 1: Wahrgenommene Selbstwirksamkeit (PSE), Bereich: (4-20) Subskala 2: Wahrgenommene Hilflosigkeit (PH), Bereich: (6-30) Die Gesamtpunktzahl PSS-10 wird durch Addition beider Teilskalenwerte ermittelt. Die Werte reichen von 10 bis 50, höhere Werte weisen auf ein höheres Stressniveau hin |
Betreuer und Patienten 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
|
Positive Aspekte der Pflege:
Zeitfenster: Betreuer 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
Maß für die Belastung des Pflegepersonals Fragebogen: 11 Items / Likert-Skalen (1-5) Die Werte reichen von 11 bis 55, höhere Werte weisen auf positive Aspekte der Pflege hin |
Betreuer 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
|
Zarit Burden-Interview:
Zeitfenster: Betreuer 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
Maß für die Belastung des Pflegepersonals 22 Items / Likert-Skalen (0-4) Die Werte reichen von 0 bis 88, höhere Werte weisen auf eine höhere Belastung des Pflegepersonals hin |
Betreuer 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
|
Schlaganfallbedingte Lebensqualität
Zeitfenster: Patienten 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
wird anhand der Stroke Impact Scale 3.0 (SIS-3.0) bewertet. SIS-3.0 umfasst 60 Elemente und bewertet 9 Bereiche mithilfe von Likert-Skalen:
Domains werden separat bewertet; Die Werte reichen von 0 bis 100, höhere Werte weisen auf weniger Einschränkungen hin |
Patienten 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
|
Angst
Zeitfenster: Betreuer und Patienten 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
wird anhand der allgemeinen Angststörung (GAD-7) beurteilt. 7 Items / Likert-Skalen (0-3) Die Werte reichen von 0 bis 21, höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst und funktioneller Beeinträchtigung hin |
Betreuer und Patienten 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
|
Depression
Zeitfenster: Betreuer und Patienten 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
wird anhand des Patientengesundheitsfragebogens – 9 (PHQ-9) bewertet. 9 Elemente, bewertet anhand einer Likert-Skala (0–3). Die Werte reichen von 0 bis 27, höhere Werte weisen auf eine höhere Wahrscheinlichkeit einer Depression und einen verminderten Funktionsstatus hin |
Betreuer und Patienten 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
|
Sexuelle Lebensqualität
Zeitfenster: Betreuer und Patienten 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
wird anhand des Sexualverhaltensfragebogens Deutsch (SBQ-G) beurteilt. Gleiche Basisfragen (1–6) und geschlechtsspezifische Fragen m(7–11), f(7–10) Einzelitemauswertung mit zwei Antwortkategorien (0-1) dysfunktional (2-3) funktionsfähig Auswertung des MGISD (Mean Global Index of sexual Dysfunction): Arithmetisches Mittel von 1,4,5,6,8f/11m |
Betreuer und Patienten 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
|
Inkontinenz
Zeitfenster: Betreuer und Patienten 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
wird anhand des International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ) beurteilt. 3 Fragen zur Harninkontinenz
Die Punktzahl ist die Summe der Antwortwerte (1 + 2 + 3); Bereich: 0-21 Bewertungskategorien
|
Betreuer und Patienten 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
|
neurologische Funktion der Patienten (NIHSS)
Zeitfenster: Patienten 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
wird anhand der National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) bewertet. NIHSS
|
Patienten 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
|
neurologische Funktion der Patienten (mRS)
Zeitfenster: Patienten 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
wird anhand der modifizierten Rankin-Skala (mRS) bewertet. Frau • Bereich: (0-6) 0 = keine Symptome, 6 = Tod, ein höherer Wert weist auf eine schwere Beeinträchtigung hin |
Patienten 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
|
neurologische Funktionsfähigkeit der Patienten (Barthel-Index)
Zeitfenster: Patienten 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
wird anhand des Barthel-Index bewertet Barthel-Index
|
Patienten 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
|
Not
Zeitfenster: Betreuer und Patienten 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
wird mit Hilfe eines Stressthermometers beurteilt Beurteilung mit visueller Analogskala (0–10). Eine höhere Skala zeigt mehr Stress an. Auswahl von Aspekten im Leben, die Stress verursachen |
Betreuer und Patienten 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
|
Lebensqualität (kurz)
Zeitfenster: Betreuer und Patienten 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
wird anhand von EuroQol-5 (EQ5-DL) bewertet. Bewertung von 5 verschiedenen Aspekten der Gesundheit mit Likert-Skala (1-5)
Jeder Bereich wird einzeln bewertet, höhere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung der Lebensqualität hin |
Betreuer und Patienten 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
|
Lebensqualität (kurz)
Zeitfenster: Betreuer und Patienten 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
wird anhand von EuroQol-5 (EQ5-DL) bewertet. Visuelle Analogskala: EQ VAS 0–100, ein höherer Wert weist auf einen besser wahrgenommenen aktuellen Gesundheitszustand hin |
Betreuer und Patienten 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
|
Cortisol / Cortison im Haar (pg/mg)
Zeitfenster: Betreuer und Patienten 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
Stress-Biomarker
|
Betreuer und Patienten 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
|
Nüchternglukose (mmol/l)
Zeitfenster: Patienten 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
Stress-Biomarker
|
Patienten 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
|
HbA1c (in %)
Zeitfenster: Patienten 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
Stress-Biomarker
|
Patienten 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
|
Lipidprofile (LDL, HDL, Triglyceride in mmol/l)
Zeitfenster: Patienten 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
Stress-Biomarker
|
Patienten 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
|
TSH (mU/l)
Zeitfenster: Patienten 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
Stress-Biomarker
|
Patienten 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
|
Blutdruck (systolisch und diastolisch in mmHg)
Zeitfenster: Betreuer und Patienten 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
Stress-Biomarker
|
Betreuer und Patienten 0, 3 und 12 Monate nach dem zerebrovaskulären Ereignis.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Susanne Wegener, MD, University of Zurich
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Haley WE, Roth DL, Hovater M, Clay OJ. Long-term impact of stroke on family caregiver well-being: a population-based case-control study. Neurology. 2015 Mar 31;84(13):1323-9. doi: 10.1212/WNL.0000000000001418. Epub 2015 Mar 4.
- Avery K, Donovan J, Peters TJ, Shaw C, Gotoh M, Abrams P. ICIQ: a brief and robust measure for evaluating the symptoms and impact of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2004;23(4):322-30. doi: 10.1002/nau.20041.
- van Swieten JC, Koudstaal PJ, Visser MC, Schouten HJ, van Gijn J. Interobserver agreement for the assessment of handicap in stroke patients. Stroke. 1988 May;19(5):604-7. doi: 10.1161/01.str.19.5.604.
- HAMILTON M. The assessment of anxiety states by rating. Br J Med Psychol. 1959;32(1):50-5. doi: 10.1111/j.2044-8341.1959.tb00467.x. No abstract available.
- Sharpley CF, McFarlane JR, Slominski A. Stress-linked cortisol concentrations in hair: what we know and what we need to know. Rev Neurosci. 2011 Dec 8;23(1):111-21. doi: 10.1515/RNS.2011.058.
- Brott T, Adams HP Jr, Olinger CP, Marler JR, Barsan WG, Biller J, Spilker J, Holleran R, Eberle R, Hertzberg V, et al. Measurements of acute cerebral infarction: a clinical examination scale. Stroke. 1989 Jul;20(7):864-70. doi: 10.1161/01.str.20.7.864.
- Bullinger M. German translation and psychometric testing of the SF-36 Health Survey: preliminary results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. Soc Sci Med. 1995 Nov;41(10):1359-66. doi: 10.1016/0277-9536(95)00115-n.
- Hinz A, Klein AM, Brahler E, Glaesmer H, Luck T, Riedel-Heller SG, Wirkner K, Hilbert A. Psychometric evaluation of the Generalized Anxiety Disorder Screener GAD-7, based on a large German general population sample. J Affect Disord. 2017 Mar 1;210:338-344. doi: 10.1016/j.jad.2016.12.012. Epub 2016 Dec 18.
- Ma X, Zhang J, Zhong W, Shu C, Wang F, Wen J, Zhou M, Sang Y, Jiang Y, Liu L. The diagnostic role of a short screening tool--the distress thermometer: a meta-analysis. Support Care Cancer. 2014 Jul;22(7):1741-55. doi: 10.1007/s00520-014-2143-1. Epub 2014 Feb 8.
- Bundesamt für Statistik. Herz und Kreislauf Erkrankungen [online; visited: 21.11.2022] https://www.bfs.admin.ch/bfs/de/home/statistiken/gesundheit/gesundheitszustand/krankheiten/herz-kreislauf-erkrankungen.html
- Costa TF, Gomes TM, Viana LR, Martins KP, Costa KN. Stroke: patient characteristics and quality of life of caregivers. Rev Bras Enferm. 2016 Sep-Oct;69(5):933-939. doi: 10.1590/0034-7167-2015-0064. English, Portuguese.
- Zhang J, Lee DT. Meaning in stroke family caregiving: A literature review. Geriatr Nurs. 2017 Jan-Feb;38(1):48-56. doi: 10.1016/j.gerinurse.2016.07.005. Epub 2016 Sep 23.
- Jeong YG, Myong JP, Koo JW. The modifying role of caregiver burden on predictors of quality of life of caregivers of hospitalized chronic stroke patients. Disabil Health J. 2015 Oct;8(4):619-25. doi: 10.1016/j.dhjo.2015.05.005. Epub 2015 May 29.
- Hansel M, Steigmiller K, Luft AR, Gebhard C, Held U, Wegener S. Neurovascular disease in Switzerland: 10-year trends show non-traditional risk factors on the rise and higher exposure in women. Eur J Neurol. 2022 Sep;29(9):2851-2860. doi: 10.1111/ene.15434. Epub 2022 Jun 22.
- Schmick A, Juergensen M, Rohde V, Katalinic A, Waldmann A. Assessing health-related quality of life in urology - a survey of 4500 German urologists. BMC Urol. 2017 Jun 19;17(1):46. doi: 10.1186/s12894-017-0235-1.
- Hamann J, Herzog L, Wehrli C, Dobrocky T, Bink A, Piccirelli M, Panos L, Kaesmacher J, Fischer U, Stippich C, Luft AR, Gralla J, Arnold M, Wiest R, Sick B, Wegener S. Machine-learning-based outcome prediction in stroke patients with middle cerebral artery-M1 occlusions and early thrombectomy. Eur J Neurol. 2021 Apr;28(4):1234-1243. doi: 10.1111/ene.14651. Epub 2020 Dec 21.
- Muller MJ. Development and retest reliability of a German version of the Sexual Behaviour Questionnaire (SBQ-G). Arch Androl. 2007 Mar-Apr;53(2):67-9. doi: 10.1080/01485010600915186.
- Reis D, Lehr D, Heber E, Ebert DD. The German Version of the Perceived Stress Scale (PSS-10): Evaluation of Dimensionality, Validity, and Measurement Invariance With Exploratory and Confirmatory Bifactor Modeling. Assessment. 2019 Oct;26(7):1246-1259. doi: 10.1177/1073191117715731. Epub 2017 Jun 18.
- Kim JH, Kim O. Influence of mastery and sexual frequency on depression in Korean men after a stroke. J Psychosom Res. 2008 Dec;65(6):565-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2008.06.005. Epub 2008 Oct 28.
- Oyewole OO, Ogunlana MO, Gbiri CAO, Oritogun KS. Prevalence and impact of disability and sexual dysfunction on Health-Related Quality of Life of Nigerian stroke survivors. Disabil Rehabil. 2017 Oct;39(20):2081-2086. doi: 10.1080/09638288.2016.1219395. Epub 2016 Aug 22.
- Forsberg-Warleby G, Moller A, Blomstrand C. Life satisfaction in spouses of patients with stroke during the first year after stroke. J Rehabil Med. 2004 Jan;36(1):4-11. doi: 10.1080/16501970310015191.
- Kjork E, Blomstrand C, Carlsson G, Lundgren-Nilsson A, Gustafsson C. Daily life consequences, cognitive impairment, and fatigue after transient ischemic attack. Acta Neurol Scand. 2016 Feb;133(2):103-110. doi: 10.1111/ane.12435. Epub 2015 May 8.
- Tarlow, B. J., Wisniewski, S. R., Belle, S. H., Rubert, M., Ory, M. G., & Gallagher-Thompson, D. (2004). Positive Aspects of Caregiving: Contributions of the REACH Project to the Development of New Measures for Alzheimer's Caregiving. Research on Aging, 26(4), 429-453. https://doi.org/10.1177/0164027504264493
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Urologische Erkrankungen
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Störungen beim Wasserlassen
- Stress, Psychisch
- Ischämie des Gehirns
- Intrakranielle Blutungen
- Ausscheidungsstörungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Streicheln
- Harninkontinenz
- Ischämische Attacke, vorübergehend
- Blutung
- Hirnblutung
- Enuresis
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Belastung der Pflegekraft
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-00224
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .