Cerebrovaskulær sygdom: Livskvalitet (KODE: QoL) (CODE:QoL)
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om livskvalitet, stress og omsorgsbyrde hos patienter med slagtilfælde og deres pårørende.
Hovedspørgsmålet er:
• at opdage de faktorer, der er forbundet med livskvalitet og stress i patient-plejer-dyader.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer og indvillige i at give en hårprøve (for at måle stresshormoner i hår) og samtykke til brug af deres rutinemæssige kliniske data og laboratoriedata.
Forskere vil sammenligne en gruppe deltagere uden slagtilfælde for at etablere en sammenlignelig baseline.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion/baggrund
I Schweiz får cirka 21.000 mennesker hvert år et slagtilfælde. Slagtilfælde forårsager neurologiske svækkelser for de ramte og medfører en pludselig ændring i deres livssituation. De pårørende til apopleksipatienter får nye sociale roller og udfordres på en ny måde af den ramte persons sygelighed, hvilket fører til en ændring i deres livskvalitet og forværring af stress. I modsætning til kroniske sygdomme opstår et slagtilfælde pludseligt, så pårørende har ingen mulighed for gradvist at tilpasse sig de nye livsbetingelser eller på forhånd at håndtere de nye psykosociale roller og krav. I hvilket omfang patienternes og deres pårørendes dagligdag ændrer sig, og hvilken indflydelse dette har på deres livskvalitet og stress, er hidtil ikke systematisk undersøgt i Schweiz.
Projektets mål og betydning
Formålet med projektet er systematisk at vurdere livskvalitet og stress, samt at indfange stress-biomarkører hos apopleksipatienter og deres pårørende. Efterforskerne planlægger at udføre sekventielle målinger af livskvalitet og stresshormoner på flere tidspunkter over 12 måneder. Målet er især at afdække sammenhænge mellem omfanget af patienters funktionsnedsættelser, deres livskvalitet og stress hos berørte personer og deres pårørende. Dette er et førstegangsprojekt med det formål at lære mere om stressfaktorer og biologiske sammenhænge. Dette vil skabe grundlag for en multimodal indsats til forbedring af livskvaliteten for de ramte og deres pårørende, som vil blive undersøgt i et opfølgningsprojekt.
Metoder
Efterforskerne planlægger en prospektiv undersøgelse med en undersøgelse af apopleksipatienter og deres pårørende vedrørende deres livskvalitet i hverdagen. Det vil også blive undersøgt, hvordan multiple stressbiomarkører (som vil blive bestemt i blod og hår) er relateret til livskvalitet og stress, og hvilke kliniske faktorer der har en positiv og negativ indflydelse på patienternes og deres pårørendes velbefindende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anton Schmick, MD
- Telefonnummer: +41442551111
- E-mail: anton.schmick@usz.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Susanne Wegener, MD
- Telefonnummer: +41442551111
- E-mail: susanne.wegener@usz.ch
Studiesteder
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Schweiz, 8091
- Rekruttering
- Department of Neurology, University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Anton Schmick, MD
- E-mail: anton.schmick@usz.ch
-
Kontakt:
- Susanne Wegener, MD
- E-mail: susanne.wegener@usz.ch
-
Underforsker:
- Schmick Anton, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Kontrolgruppe:
Vi vil inkludere 40 patienter uden tidligere slagtilfælde ELLER patienter med et mindre slagtilfælde for > 3 år siden og ingen vedvarende signifikant handicap (mRS 0 eller 1) sammen med deres nære slægtninge (for at simulere uformelle plejere) (i alt 80 deltagere).
Hovedgruppe:
Vi vil inkludere 300 patienter og uformelle plejere med en første cerebrovaskulær hændelse behandlet på vores klinik > 18 år. Pårørende vil blive defineret som den nærmeste person på patienten med mest kontakt. (i alt 600 deltagere)
Beskrivelse
Kontrolgruppe:
Inklusionskriterier:
- over 18 år
- Ingen tidligere slagtilfælde ELLER tidligere slagtilfælde for >3 år siden
- Ingen væsentlig funktionsnedsættelse (maksimalt mRS 1)
- ambulante patienter på universitetshospitalet i Zürich (USZ), Neurologisk afdeling
- Patienters OG pårørendes mulighed for at give informeret samtykke
- Patienters OG nære pårørendes/plejers vilje til at deltage
Ekskluderingskriterier:
• Medicin med steroidhormoner (prednison, prednisolon, dexamethason, methylprednisolon, hydrocortison etc.) inden for de seneste 3 måneder
Hovedgruppe:
Inklusionskriterier:
- over 18 år
- Patienter diagnosticeret med enten forbigående iskæmisk anfald, iskæmisk slagtilfælde eller intracerebral blødning og deres pårørende
- Omsorgsperson for en patient som beskrevet ovenfor, alder over 18 år
- Hospitalsindlagte eller ambulante patienter på universitetshospitalet i Zürich (USZ) inkluderet inden for 28 dage fra hændelsen.
- Patienters OG pårørendes mulighed for at give informeret samtykke
- Patienters OG pårørendes villighed til at deltage
Ekskluderingskriterier:
• Medicin med steroidhormoner (prednison, prednisolon, dexamethason, methylprednisolon, hydrocortison etc.) inden for de seneste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med iskæmisk/hæmoragisk slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, intracerebral blødning
|
Følgende parametre vil blive vurderet sekventielt hos plejere og patienter (baseline, efter 3 måneder og efter 12 måneder): 1) livskvalitet/funktion vil blive bestemt gennem spørgeskemaer (SF-36, EQ-5DL, ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ) / Karnofsky, Barthel Index, ICIQ) 2) stressniveauer og angstniveauer, omsorgsbyrden vil blive vurderet ved hjælp af følgende spørgeskemaer: Distress Thermometer, SBQ-G, GAD-7, PHQ-9, PSS-10, ZBI, PAC.
Kortisol vil blive målt i hår for at indikere stress inden for de seneste 3 måneder [18].
Fastende glukose, lipidprofiler og HbA1c sammen med blodtal, natrium, kalium, kreatinin, TSH (thyreoidea-stimulerende hormon) vil blive målt i rutinemæssige blodprøver fra patienter på tidspunktet for kliniske kontroller.
Blodtryk, puls og BMI vil blive bestemt under klinisk besøg hos patienter og desuden hos plejepersonale.
|
|
Pårørende til patienter beskrevet ovenfor
Omsorgspersoner til patienter med iskæmisk/hæmoragisk slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, intracerebral blødning
|
Følgende parametre vil blive vurderet sekventielt hos plejere og patienter (baseline, efter 3 måneder og efter 12 måneder): 1) livskvalitet/funktion vil blive bestemt gennem spørgeskemaer (SF-36, EQ-5DL, ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ) / Karnofsky, Barthel Index, ICIQ) 2) stressniveauer og angstniveauer, omsorgsbyrden vil blive vurderet ved hjælp af følgende spørgeskemaer: Distress Thermometer, SBQ-G, GAD-7, PHQ-9, PSS-10, ZBI, PAC.
Kortisol vil blive målt i hår for at indikere stress inden for de seneste 3 måneder [18].
Fastende glukose, lipidprofiler og HbA1c sammen med blodtal, natrium, kalium, kreatinin, TSH (thyreoidea-stimulerende hormon) vil blive målt i rutinemæssige blodprøver fra patienter på tidspunktet for kliniske kontroller.
Blodtryk, puls og BMI vil blive bestemt under klinisk besøg hos patienter og desuden hos plejepersonale.
|
|
Patienter UDEN iskæmisk/hæmoragisk slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, intracerebral blødning
Patienter UDEN iskæmisk/hæmoragisk slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, intracerebral blødning eller med en hændelse > 3 år siden OG intet handicap
|
Følgende parametre vil blive vurderet sekventielt hos plejere og patienter (baseline, efter 3 måneder og efter 12 måneder): 1) livskvalitet/funktion vil blive bestemt gennem spørgeskemaer (SF-36, EQ-5DL, ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ) / Karnofsky, Barthel Index, ICIQ) 2) stressniveauer og angstniveauer, omsorgsbyrden vil blive vurderet ved hjælp af følgende spørgeskemaer: Distress Thermometer, SBQ-G, GAD-7, PHQ-9, PSS-10, ZBI, PAC.
Kortisol vil blive målt i hår for at indikere stress inden for de seneste 3 måneder [18].
Fastende glukose, lipidprofiler og HbA1c sammen med blodtal, natrium, kalium, kreatinin, TSH (thyreoidea-stimulerende hormon) vil blive målt i rutinemæssige blodprøver fra patienter på tidspunktet for kliniske kontroller.
Blodtryk, puls og BMI vil blive bestemt under klinisk besøg hos patienter og desuden hos plejepersonale.
|
|
Plejere af patienter ovenfor
kan omfatte nære pårørende
|
Følgende parametre vil blive vurderet sekventielt hos plejere og patienter (baseline, efter 3 måneder og efter 12 måneder): 1) livskvalitet/funktion vil blive bestemt gennem spørgeskemaer (SF-36, EQ-5DL, ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ) / Karnofsky, Barthel Index, ICIQ) 2) stressniveauer og angstniveauer, omsorgsbyrden vil blive vurderet ved hjælp af følgende spørgeskemaer: Distress Thermometer, SBQ-G, GAD-7, PHQ-9, PSS-10, ZBI, PAC.
Kortisol vil blive målt i hår for at indikere stress inden for de seneste 3 måneder [18].
Fastende glukose, lipidprofiler og HbA1c sammen med blodtal, natrium, kalium, kreatinin, TSH (thyreoidea-stimulerende hormon) vil blive målt i rutinemæssige blodprøver fra patienter på tidspunktet for kliniske kontroller.
Blodtryk, puls og BMI vil blive bestemt under klinisk besøg hos patienter og desuden hos plejepersonale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet som vurderet via Short Form - 36 (SF-36)
Tidsramme: plejere og patienter 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
vil blive vurderet ved hjælp af Short Form - 36 (SF-36) Multi-item skala med 8 domæner, der vurderer sundhedsrelateret livskvalitet:
Domæner bedømmes separat; Værdier spænder fra 0 til 100, højere værdier indikerer færre begrænsninger |
plejere og patienter 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress
Tidsramme: plejere og patienter 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
som vurderet ved hjælp af Perceived Stress Scale - 10 (PSS-10) Bedømmelsen er baseret på 2 underskalaer: Underskala 1: Perceived self-efficacy (PSE), interval: (4-20) Underskala 2: Oplevet hjælpeløshed (PH), rækkevidde: (6-30) Samlet score PSS-10 evalueres ved at tilføje begge underskala-score. Værdier spænder fra 10 til 50, højere værdier indikerer højere niveauer af stress |
plejere og patienter 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
|
Positive aspekter af omsorg:
Tidsramme: omsorgspersoner 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
Mål for omsorgsbyrden Spørgeskema: 11 emner / Likert-skalaer (1-5) Værdier spænder fra 11 til 55, højere værdier indikerer positive aspekter af omsorg |
omsorgspersoner 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
|
Zarit Burden Interview:
Tidsramme: omsorgspersoner 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
Mål for omsorgsbyrden 22 elementer / Likert-skalaer (0-4) Værdier spænder fra 0 til 88, højere værdier indikerer højere omsorgsbyrde |
omsorgspersoner 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
|
Slagrelateret livskvalitet
Tidsramme: patienter 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
vil blive vurderet ved hjælp af Stroke Impact Scale 3.0 (SIS-3.0) SIS-3.0 omfatter 60 elementer og vurderer 9 domæner ved hjælp af Likert-skalaer:
Domæner bedømmes separat; Værdier spænder fra 0 til 100, højere værdier indikerer færre begrænsninger |
patienter 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
|
Angst
Tidsramme: plejere og patienter 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
vil blive vurderet ved hjælp af generel angstlidelse- (GAD-7) 7 elementer / Likert-skalaer (0-3) Værdier spænder fra 0 til 21, højere værdier indikerer højere niveau af angst og funktionsnedsættelse |
plejere og patienter 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
|
Depression
Tidsramme: plejere og patienter 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
vil blive vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) 9 genstande, evalueret efter likert skala (0-3) Værdier spænder fra 0 til 27, højere værdier indikerer større sandsynlighed for depression og nedsat funktionsstatus |
plejere og patienter 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
|
Seksuel livskvalitet
Tidsramme: plejere og patienter 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
vil blive vurderet ved hjælp af Spørgeskema over seksuel adfærd på tysk (SBQ-G) Lige grundspørgsmål (1-6) og kønsspecifikke spørgsmål m(7-11), f(7-10) Enkeltpunktsevaluering med to svarkategorier (0-1) dysfunktionel (2-3) funktionel Evaluering af MGISD (Mean Global Index of sexual Dysfunction): Aritmetisk gennemsnit på 1,4,5,6,8f/11m |
plejere og patienter 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
|
Inkontinens
Tidsramme: plejere og patienter 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
vil blive vurderet ved hjælp af International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ) 3 Spørgsmål vedrørende urininkontinens
Score er summen af svarværdier (1 + 2 + 3); Rækkevidde: 0-21 Scoringskategorier
|
plejere og patienter 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
|
patientens neurologiske funktion (NIHSS)
Tidsramme: patienter 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
vil blive vurderet ved hjælp af National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) NIHSS
|
patienter 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
|
patientens neurologiske funktion (mRS)
Tidsramme: patienter 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
vil blive vurderet ved hjælp af modificeret Rankin Scale (mRS) fru • Interval: (0-6) 0 = ingen symptomer, 6 = død, højere score indikerer alvorlig funktionsnedsættelse |
patienter 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
|
patienternes neurologiske funktion (Barthel Index)
Tidsramme: patienter 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
vil blive vurderet ved hjælp af Barthel Index Barthel Index
|
patienter 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
|
Nød
Tidsramme: plejere og patienter 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
vil blive vurderet ved hjælp af nødtermometer Vurdering med visuel analog skala (0-10), højere skala indikerer mere nød. Udvælgelse af aspekter i livet, der forårsager nød |
plejere og patienter 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
|
Livskvalitet (kort)
Tidsramme: plejere og patienter 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
vil blive vurderet ved hjælp af EuroQol-5 (EQ5-DL) Evaluering af 5 forskellige aspekter af sundhed med likert skala (1-5)
Hvert domæne bedømmes individuelt, højere værdier indikerer højere forringelse af livskvalitet |
plejere og patienter 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
|
Livskvalitet (kort)
Tidsramme: plejere og patienter 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
vil blive vurderet ved hjælp af EuroQol-5 (EQ5-DL) Visuel analog skala: EQ VAS 0-100, højere score indikerer bedre opfattet nuværende helbred |
plejere og patienter 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
|
kortisol / kortison i hår (pg/mg)
Tidsramme: plejere og patienter 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
Stress biomarkører
|
plejere og patienter 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
|
fastende glukose (mmol/l)
Tidsramme: patienter 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
Stress biomarkører
|
patienter 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
|
HbA1c (i %)
Tidsramme: patienter 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
Stress biomarkører
|
patienter 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
|
Lipidprofiler (LDL, HDL, triglycerider i mmol/l)
Tidsramme: patienter 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
Stress biomarkører
|
patienter 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
|
TSH (mU/l)
Tidsramme: patienter 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
Stress biomarkører
|
patienter 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
|
Blodtryk (systolisk og diastolisk i mmHg)
Tidsramme: plejere og patienter 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
Stress biomarkører
|
plejere og patienter 0, 3 og 12 måneder efter cerebrovaskulær hændelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susanne Wegener, MD, University of Zurich
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Haley WE, Roth DL, Hovater M, Clay OJ. Long-term impact of stroke on family caregiver well-being: a population-based case-control study. Neurology. 2015 Mar 31;84(13):1323-9. doi: 10.1212/WNL.0000000000001418. Epub 2015 Mar 4.
- Avery K, Donovan J, Peters TJ, Shaw C, Gotoh M, Abrams P. ICIQ: a brief and robust measure for evaluating the symptoms and impact of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2004;23(4):322-30. doi: 10.1002/nau.20041.
- van Swieten JC, Koudstaal PJ, Visser MC, Schouten HJ, van Gijn J. Interobserver agreement for the assessment of handicap in stroke patients. Stroke. 1988 May;19(5):604-7. doi: 10.1161/01.str.19.5.604.
- HAMILTON M. The assessment of anxiety states by rating. Br J Med Psychol. 1959;32(1):50-5. doi: 10.1111/j.2044-8341.1959.tb00467.x. No abstract available.
- Sharpley CF, McFarlane JR, Slominski A. Stress-linked cortisol concentrations in hair: what we know and what we need to know. Rev Neurosci. 2011 Dec 8;23(1):111-21. doi: 10.1515/RNS.2011.058.
- Brott T, Adams HP Jr, Olinger CP, Marler JR, Barsan WG, Biller J, Spilker J, Holleran R, Eberle R, Hertzberg V, et al. Measurements of acute cerebral infarction: a clinical examination scale. Stroke. 1989 Jul;20(7):864-70. doi: 10.1161/01.str.20.7.864.
- Bullinger M. German translation and psychometric testing of the SF-36 Health Survey: preliminary results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. Soc Sci Med. 1995 Nov;41(10):1359-66. doi: 10.1016/0277-9536(95)00115-n.
- Hinz A, Klein AM, Brahler E, Glaesmer H, Luck T, Riedel-Heller SG, Wirkner K, Hilbert A. Psychometric evaluation of the Generalized Anxiety Disorder Screener GAD-7, based on a large German general population sample. J Affect Disord. 2017 Mar 1;210:338-344. doi: 10.1016/j.jad.2016.12.012. Epub 2016 Dec 18.
- Ma X, Zhang J, Zhong W, Shu C, Wang F, Wen J, Zhou M, Sang Y, Jiang Y, Liu L. The diagnostic role of a short screening tool--the distress thermometer: a meta-analysis. Support Care Cancer. 2014 Jul;22(7):1741-55. doi: 10.1007/s00520-014-2143-1. Epub 2014 Feb 8.
- Bundesamt für Statistik. Herz und Kreislauf Erkrankungen [online; visited: 21.11.2022] https://www.bfs.admin.ch/bfs/de/home/statistiken/gesundheit/gesundheitszustand/krankheiten/herz-kreislauf-erkrankungen.html
- Costa TF, Gomes TM, Viana LR, Martins KP, Costa KN. Stroke: patient characteristics and quality of life of caregivers. Rev Bras Enferm. 2016 Sep-Oct;69(5):933-939. doi: 10.1590/0034-7167-2015-0064. English, Portuguese.
- Zhang J, Lee DT. Meaning in stroke family caregiving: A literature review. Geriatr Nurs. 2017 Jan-Feb;38(1):48-56. doi: 10.1016/j.gerinurse.2016.07.005. Epub 2016 Sep 23.
- Jeong YG, Myong JP, Koo JW. The modifying role of caregiver burden on predictors of quality of life of caregivers of hospitalized chronic stroke patients. Disabil Health J. 2015 Oct;8(4):619-25. doi: 10.1016/j.dhjo.2015.05.005. Epub 2015 May 29.
- Hansel M, Steigmiller K, Luft AR, Gebhard C, Held U, Wegener S. Neurovascular disease in Switzerland: 10-year trends show non-traditional risk factors on the rise and higher exposure in women. Eur J Neurol. 2022 Sep;29(9):2851-2860. doi: 10.1111/ene.15434. Epub 2022 Jun 22.
- Schmick A, Juergensen M, Rohde V, Katalinic A, Waldmann A. Assessing health-related quality of life in urology - a survey of 4500 German urologists. BMC Urol. 2017 Jun 19;17(1):46. doi: 10.1186/s12894-017-0235-1.
- Hamann J, Herzog L, Wehrli C, Dobrocky T, Bink A, Piccirelli M, Panos L, Kaesmacher J, Fischer U, Stippich C, Luft AR, Gralla J, Arnold M, Wiest R, Sick B, Wegener S. Machine-learning-based outcome prediction in stroke patients with middle cerebral artery-M1 occlusions and early thrombectomy. Eur J Neurol. 2021 Apr;28(4):1234-1243. doi: 10.1111/ene.14651. Epub 2020 Dec 21.
- Muller MJ. Development and retest reliability of a German version of the Sexual Behaviour Questionnaire (SBQ-G). Arch Androl. 2007 Mar-Apr;53(2):67-9. doi: 10.1080/01485010600915186.
- Reis D, Lehr D, Heber E, Ebert DD. The German Version of the Perceived Stress Scale (PSS-10): Evaluation of Dimensionality, Validity, and Measurement Invariance With Exploratory and Confirmatory Bifactor Modeling. Assessment. 2019 Oct;26(7):1246-1259. doi: 10.1177/1073191117715731. Epub 2017 Jun 18.
- Kim JH, Kim O. Influence of mastery and sexual frequency on depression in Korean men after a stroke. J Psychosom Res. 2008 Dec;65(6):565-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2008.06.005. Epub 2008 Oct 28.
- Oyewole OO, Ogunlana MO, Gbiri CAO, Oritogun KS. Prevalence and impact of disability and sexual dysfunction on Health-Related Quality of Life of Nigerian stroke survivors. Disabil Rehabil. 2017 Oct;39(20):2081-2086. doi: 10.1080/09638288.2016.1219395. Epub 2016 Aug 22.
- Forsberg-Warleby G, Moller A, Blomstrand C. Life satisfaction in spouses of patients with stroke during the first year after stroke. J Rehabil Med. 2004 Jan;36(1):4-11. doi: 10.1080/16501970310015191.
- Kjork E, Blomstrand C, Carlsson G, Lundgren-Nilsson A, Gustafsson C. Daily life consequences, cognitive impairment, and fatigue after transient ischemic attack. Acta Neurol Scand. 2016 Feb;133(2):103-110. doi: 10.1111/ane.12435. Epub 2015 May 8.
- Tarlow, B. J., Wisniewski, S. R., Belle, S. H., Rubert, M., Ory, M. G., & Gallagher-Thompson, D. (2004). Positive Aspects of Caregiving: Contributions of the REACH Project to the Development of New Measures for Alzheimer's Caregiving. Research on Aging, 26(4), 429-453. https://doi.org/10.1177/0164027504264493
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Urologiske sygdomme
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Stress, psykologisk
- Hjerneiskæmi
- Intrakranielle blødninger
- Eliminationsforstyrrelser
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Slag
- Ufrivillig vandladning
- Iskæmisk angreb, forbigående
- Blødning
- Hjerneblødning
- Enuresis
- Cerebrovaskulære lidelser
- Plejerbyrde
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-00224
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .