- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06443268
Цереброваскулярные заболевания: качество жизни (КОД: QoL) (CODE:QoL)
Цель этого наблюдательного исследования — узнать о качестве жизни, стрессе и нагрузке на лиц, осуществляющих уход, у пациентов с инсультом и лиц, осуществляющих уход за ними.
Главный вопрос:
• обнаружить факторы, связанные с качеством жизни и стрессом в парах пациент-опекун.
Участникам будет предложено заполнить анкеты и согласиться предоставить образец волос (для измерения гормонов стресса в волосах) и дать согласие на использование их обычных клинических и лабораторных данных.
Исследователи сравнит группу участников без инсульта, чтобы установить сопоставимый исходный уровень.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение/Справочная информация
В Швейцарии ежегодно около 21 000 человек переносят инсульт. Инсульт вызывает неврологические нарушения у пострадавших и приводит к внезапному изменению их жизненной ситуации. Родственники больных, перенесших инсульт, получают новые социальные роли и по-новому сталкиваются с заболеваемостью пострадавшего, что приводит к изменению качества их жизни и усугублению стресса. В отличие от хронических заболеваний, инсульт возникает внезапно, поэтому у родственников нет возможности постепенно адаптироваться к новым жизненным обстоятельствам или заранее разобраться с новыми психосоциальными ролями и требованиями. В какой степени меняется повседневная жизнь пациентов и их родственников и какое влияние это оказывает на качество их жизни и уровень стресса, в Швейцарии до сих пор систематически не исследовалось.
Цели и значение проекта
Цель проекта — систематическая оценка качества жизни и стресса, а также выявление биомаркеров стресса у пациентов, перенесших инсульт, и их родственников. Исследователи планируют провести последовательные измерения качества жизни и уровня гормонов стресса в различные моменты времени в течение 12 месяцев. Цель, в частности, состоит в том, чтобы выявить взаимосвязь между степенью нарушений пациентов, качеством их жизни и стрессом у пострадавших людей и их родственников. Это первый проект, целью которого является узнать больше о факторах стресса и биологических взаимосвязях. Это создаст основу для мультимодального вмешательства по улучшению качества жизни пострадавших и их родственников, которое будет исследовано в рамках последующего проекта.
Методы
Исследователи планируют проспективное исследование с опросом пациентов, перенесших инсульт, и их родственников относительно качества их повседневной жизни. Также будет изучено, как множественные биомаркеры стресса (которые будут определяться в крови и волосах) связаны с качеством жизни и стрессом и какие клинические факторы оказывают положительное и отрицательное влияние на самочувствие пациентов и их родственников.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anton Schmick, MD
- Номер телефона: +41442551111
- Электронная почта: anton.schmick@usz.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Susanne Wegener, MD
- Номер телефона: +41442551111
- Электронная почта: susanne.wegener@usz.ch
Места учебы
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Швейцария, 8091
- Рекрутинг
- Department of Neurology, University Hospital Zurich
-
Контакт:
- Anton Schmick, MD
- Электронная почта: anton.schmick@usz.ch
-
Контакт:
- Susanne Wegener, MD
- Электронная почта: susanne.wegener@usz.ch
-
Младший исследователь:
- Schmick Anton, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Контрольная группа:
Мы включим 40 пациентов без предшествующего инсульта ИЛИ пациентов с легким инсультом > 3 лет назад и без устойчивой значительной инвалидности (mRS 0 или 1) вместе с их близкими родственниками (для имитации неофициальных лиц, осуществляющих уход) (всего 80 участников).
Основная группа:
Мы включим 300 пациентов и лиц, осуществляющих неофициальный уход, с первым нарушением мозгового кровообращения, пролеченным в нашей клинике в возрасте > 18 лет. Лица, осуществляющие уход, будут определяться как самый близкий к пациенту человек, имеющий наибольший контакт. (всего 600 участников)
Описание
Контрольная группа:
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Отсутствие предыдущего инсульта ИЛИ предыдущий инсульт >3 лет назад
- Нет значительной инвалидности (максимум mRS 1)
- амбулаторные пациенты Университетской клиники Цюриха (USZ), отделение неврологии
- Способность пациента и лица, осуществляющего уход, дать информированное согласие
- Готовность пациентов И близких родственников/опекунов участвовать
Критерий исключения:
• Прием стероидных гормонов (преднизолон, преднизолон, дексаметазон, метилпреднизолон, гидрокортизон и т. д.) в течение последних 3 месяцев.
Основная группа:
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Пациенты с диагнозом транзиторная ишемическая атака, ишемический инсульт или внутримозговое кровоизлияние и лица, осуществляющие уход за ними
- Лицо, осуществляющее уход за пациентом, как описано выше, возраст старше 18 лет.
- Госпитализированные или амбулаторные пациенты в Университетской клинике Цюриха (USZ) включены в течение 28 дней с момента события.
- Способность пациента и лица, осуществляющего уход, дать информированное согласие
- Желание пациентов и лица, осуществляющего уход, участвовать
Критерий исключения:
• Прием стероидных гормонов (преднизолон, преднизолон, дексаметазон, метилпреднизолон, гидрокортизон и т. д.) в течение последних 3 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные с ишемическим/геморрагическим инсультом, транзиторной ишемической атакой, внутримозговым кровоизлиянием
|
У лиц, осуществляющих уход, и пациентов будут последовательно оцениваться следующие параметры (исходно, через 3 месяца и через 12 месяцев): 1) качество жизни/функционирования будет определяться с помощью опросников (SF-36, EQ-5DL, ECOG (Восточная кооперативная онкологическая группа) ) / Карновский, Индекс Бартеля, ICIQ) 2) уровни стресса и тревоги, нагрузка на лиц, осуществляющих уход, будут оцениваться с помощью следующих опросников: Термометр дистресса, SBQ-G, GAD-7, PHQ-9, PSS-10, ZBI, PAC.
Кортизол будет измеряться в волосах, чтобы указать на стресс в течение последних 3 месяцев [18].
Уровень глюкозы натощак, липидные профили и HbA1c, а также анализ крови, натрий, калий, креатинин, ТТГ (тиреотропный гормон) будут измеряться в обычных образцах крови пациентов во время клинических осмотров.
Артериальное давление, пульс и ИМТ будут определяться во время клинического визита у пациентов и дополнительно у лиц, осуществляющих уход.
|
|
Лица, осуществляющие уход за пациентами, описанными выше
Лица, осуществляющие уход за больными с ишемическим/геморрагическим инсультом, транзиторной ишемической атакой, внутримозговым кровоизлиянием
|
У лиц, осуществляющих уход, и пациентов будут последовательно оцениваться следующие параметры (исходно, через 3 месяца и через 12 месяцев): 1) качество жизни/функционирования будет определяться с помощью опросников (SF-36, EQ-5DL, ECOG (Восточная кооперативная онкологическая группа) ) / Карновский, Индекс Бартеля, ICIQ) 2) уровни стресса и тревоги, нагрузка на лиц, осуществляющих уход, будут оцениваться с помощью следующих опросников: Термометр дистресса, SBQ-G, GAD-7, PHQ-9, PSS-10, ZBI, PAC.
Кортизол будет измеряться в волосах, чтобы указать на стресс в течение последних 3 месяцев [18].
Уровень глюкозы натощак, липидные профили и HbA1c, а также анализ крови, натрий, калий, креатинин, ТТГ (тиреотропный гормон) будут измеряться в обычных образцах крови пациентов во время клинических осмотров.
Артериальное давление, пульс и ИМТ будут определяться во время клинического визита у пациентов и дополнительно у лиц, осуществляющих уход.
|
|
Больные БЕЗ ишемического/геморрагического инсульта, транзиторной ишемической атаки, внутримозгового кровоизлияния
Пациенты БЕЗ ишемического/геморрагического инсульта, транзиторной ишемической атаки, внутримозгового кровоизлияния или с событием >3 лет назад И без инвалидности
|
У лиц, осуществляющих уход, и пациентов будут последовательно оцениваться следующие параметры (исходно, через 3 месяца и через 12 месяцев): 1) качество жизни/функционирования будет определяться с помощью опросников (SF-36, EQ-5DL, ECOG (Восточная кооперативная онкологическая группа) ) / Карновский, Индекс Бартеля, ICIQ) 2) уровни стресса и тревоги, нагрузка на лиц, осуществляющих уход, будут оцениваться с помощью следующих опросников: Термометр дистресса, SBQ-G, GAD-7, PHQ-9, PSS-10, ZBI, PAC.
Кортизол будет измеряться в волосах, чтобы указать на стресс в течение последних 3 месяцев [18].
Уровень глюкозы натощак, липидные профили и HbA1c, а также анализ крови, натрий, калий, креатинин, ТТГ (тиреотропный гормон) будут измеряться в обычных образцах крови пациентов во время клинических осмотров.
Артериальное давление, пульс и ИМТ будут определяться во время клинического визита у пациентов и дополнительно у лиц, осуществляющих уход.
|
|
Лица, осуществляющие уход за пациентами, указанными выше
могут включать близких родственников
|
У лиц, осуществляющих уход, и пациентов будут последовательно оцениваться следующие параметры (исходно, через 3 месяца и через 12 месяцев): 1) качество жизни/функционирования будет определяться с помощью опросников (SF-36, EQ-5DL, ECOG (Восточная кооперативная онкологическая группа) ) / Карновский, Индекс Бартеля, ICIQ) 2) уровни стресса и тревоги, нагрузка на лиц, осуществляющих уход, будут оцениваться с помощью следующих опросников: Термометр дистресса, SBQ-G, GAD-7, PHQ-9, PSS-10, ZBI, PAC.
Кортизол будет измеряться в волосах, чтобы указать на стресс в течение последних 3 месяцев [18].
Уровень глюкозы натощак, липидные профили и HbA1c, а также анализ крови, натрий, калий, креатинин, ТТГ (тиреотропный гормон) будут измеряться в обычных образцах крови пациентов во время клинических осмотров.
Артериальное давление, пульс и ИМТ будут определяться во время клинического визита у пациентов и дополнительно у лиц, осуществляющих уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни по оценке с помощью краткой формы - 36 (SF-36)
Временное ограничение: лица, осуществляющие уход, и пациенты через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
будет оцениваться с использованием краткой формы - 36 (SF-36). Многопунктовая шкала с 8 областями оценки качества жизни, связанного со здоровьем:
Домены оцениваются отдельно; Значения варьируются от 0 до 100, более высокие значения указывают на меньшие ограничения. |
лица, осуществляющие уход, и пациенты через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стресс
Временное ограничение: лица, осуществляющие уход, и пациенты через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
по оценке с использованием шкалы воспринимаемого стресса - 10 (PSS-10) Оценка основана на двух субшкалах: Подшкала 1: Воспринимаемая самоэффективность (PSE), диапазон: (4–20). Подшкала 2: Воспринимаемая беспомощность (PH), диапазон: (6–30). Общий балл PSS-10 оценивается путем сложения баллов обеих субшкал. Значения варьируются от 10 до 50, более высокие значения указывают на более высокий уровень стресса. |
лица, осуществляющие уход, и пациенты через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
|
Положительные стороны ухода:
Временное ограничение: лица, осуществляющие уход, через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
Мера бремени лица, осуществляющего уход Анкета: 11 пунктов/шкалы Лайкерта (1-5) Значения варьируются от 11 до 55, более высокие значения указывают на положительные аспекты ухода. |
лица, осуществляющие уход, через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
|
Интервью Зарит Бёрден:
Временное ограничение: лица, осуществляющие уход, через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
Мера бремени лица, осуществляющего уход 22 пункта/шкала Лайкерта (0–4). Значения варьируются от 0 до 88, более высокие значения указывают на более высокую нагрузку на лиц, осуществляющих уход. |
лица, осуществляющие уход, через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
|
Качество жизни, связанное с инсультом
Временное ограничение: пациентов через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
будет оцениваться с использованием шкалы воздействия инсульта 3.0 (SIS-3.0). SIS-3.0 включает 60 пунктов и оценивает 9 доменов по шкале Лайкерта:
Домены оцениваются отдельно; Значения варьируются от 0 до 100, более высокие значения указывают на меньшие ограничения. |
пациентов через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: лица, осуществляющие уход, и пациенты через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
будет оцениваться с использованием общего тревожного расстройства (GAD-7). 7 пунктов/шкала Лайкерта (0-3) Значения варьируются от 0 до 21, более высокие значения указывают на более высокий уровень тревожности и функциональных нарушений. |
лица, осуществляющие уход, и пациенты через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
|
Депрессия
Временное ограничение: лица, осуществляющие уход, и пациенты через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
будет оцениваться с использованием Анкеты о состоянии здоровья пациента - 9 (PHQ-9). 9 пунктов, оцениваются по шкале Лайкерта (0-3). Значения варьируются от 0 до 27, более высокие значения указывают на более высокую вероятность депрессии и снижения функционального статуса. |
лица, осуществляющие уход, и пациенты через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
|
Сексуальное качество жизни
Временное ограничение: лица, осуществляющие уход, и пациенты через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
будет оцениваться с использованием немецкого опросника сексуального поведения (SBQ-G). Вопросы с равной базой (1–6) и вопросы, специфичные для пола m(7–11), f(7–10) Оценка одного пункта с двумя категориями ответов (0-1) дисфункциональный (2-3) функциональный Оценка MGISD (средний глобальный индекс сексуальной дисфункции): среднее арифметическое 1,4,5,6,8f/11m. |
лица, осуществляющие уход, и пациенты через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
|
Недержание
Временное ограничение: лица, осуществляющие уход, и пациенты через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
будет оцениваться с использованием опросника Международной консультации по недержанию мочи (ICIQ). 3 вопроса о недержании мочи
Оценка представляет собой сумму значений ответов (1 + 2 + 3); Диапазон: 0-21 Категории оценок
|
лица, осуществляющие уход, и пациенты через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
|
неврологическое функционирование пациентов (NIHSS)
Временное ограничение: пациентов через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
будет оцениваться с использованием шкалы инсульта Национального института здоровья (NIHSS). НИЗС
|
пациентов через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
|
неврологическое функционирование пациентов (mRS)
Временное ограничение: пациентов через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
будет оцениваться с использованием модифицированной шкалы Рэнкина (mRS). Миссис • Диапазон: (0–6) 0 = отсутствие симптомов, 6 = смерть, более высокий балл указывает на тяжелое нарушение. |
пациентов через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
|
неврологическое функционирование пациентов (индекс Бартеля)
Временное ограничение: пациентов через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
будет оцениваться с использованием индекса Бартеля Индекс Бартеля
|
пациентов через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
|
Бедствие
Временное ограничение: лица, осуществляющие уход, и пациенты через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
будет оцениваться с помощью дистресс-термометра Оценка по визуально-аналоговой шкале (0–10), более высокая шкала указывает на больший стресс. Выбор аспектов жизни, вызывающих дистресс |
лица, осуществляющие уход, и пациенты через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
|
Качество жизни (короткометражный)
Временное ограничение: лица, осуществляющие уход, и пациенты через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
будет оцениваться с использованием EuroQol-5 (EQ5-DL) Оценка 5 различных аспектов здоровья по шкале Ликерта (1-5)
Каждый домен оценивается индивидуально, более высокие значения указывают на большее ухудшение качества жизни. |
лица, осуществляющие уход, и пациенты через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
|
Качество жизни (короткометражный)
Временное ограничение: лица, осуществляющие уход, и пациенты через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
будет оцениваться с использованием EuroQol-5 (EQ5-DL) Визуальная аналоговая шкала: EQ VAS 0–100, более высокий балл указывает на лучшее восприятие текущего состояния здоровья. |
лица, осуществляющие уход, и пациенты через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
|
кортизол/кортизон в волосах (пг/мг)
Временное ограничение: лица, осуществляющие уход, и пациенты через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
Биомаркеры стресса
|
лица, осуществляющие уход, и пациенты через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
|
глюкоза натощак (ммоль/л)
Временное ограничение: пациентов через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
Биомаркеры стресса
|
пациентов через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
|
HbA1c (в %)
Временное ограничение: пациентов через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
Биомаркеры стресса
|
пациентов через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
|
Липидные профили (ЛПНП, ЛПВП, триглицериды в ммоль/л)
Временное ограничение: пациентов через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
Биомаркеры стресса
|
пациентов через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
|
ТТГ (мЕд/л)
Временное ограничение: пациентов через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
Биомаркеры стресса
|
пациентов через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
|
Артериальное давление (систолическое и диастолическое в мм рт.ст.)
Временное ограничение: лица, осуществляющие уход, и пациенты через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
Биомаркеры стресса
|
лица, осуществляющие уход, и пациенты через 0, 3 и 12 месяцев после цереброваскулярного события.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susanne Wegener, MD, University of Zurich
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Haley WE, Roth DL, Hovater M, Clay OJ. Long-term impact of stroke on family caregiver well-being: a population-based case-control study. Neurology. 2015 Mar 31;84(13):1323-9. doi: 10.1212/WNL.0000000000001418. Epub 2015 Mar 4.
- Avery K, Donovan J, Peters TJ, Shaw C, Gotoh M, Abrams P. ICIQ: a brief and robust measure for evaluating the symptoms and impact of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2004;23(4):322-30. doi: 10.1002/nau.20041.
- van Swieten JC, Koudstaal PJ, Visser MC, Schouten HJ, van Gijn J. Interobserver agreement for the assessment of handicap in stroke patients. Stroke. 1988 May;19(5):604-7. doi: 10.1161/01.str.19.5.604.
- HAMILTON M. The assessment of anxiety states by rating. Br J Med Psychol. 1959;32(1):50-5. doi: 10.1111/j.2044-8341.1959.tb00467.x. No abstract available.
- Sharpley CF, McFarlane JR, Slominski A. Stress-linked cortisol concentrations in hair: what we know and what we need to know. Rev Neurosci. 2011 Dec 8;23(1):111-21. doi: 10.1515/RNS.2011.058.
- Brott T, Adams HP Jr, Olinger CP, Marler JR, Barsan WG, Biller J, Spilker J, Holleran R, Eberle R, Hertzberg V, et al. Measurements of acute cerebral infarction: a clinical examination scale. Stroke. 1989 Jul;20(7):864-70. doi: 10.1161/01.str.20.7.864.
- Bullinger M. German translation and psychometric testing of the SF-36 Health Survey: preliminary results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. Soc Sci Med. 1995 Nov;41(10):1359-66. doi: 10.1016/0277-9536(95)00115-n.
- Hinz A, Klein AM, Brahler E, Glaesmer H, Luck T, Riedel-Heller SG, Wirkner K, Hilbert A. Psychometric evaluation of the Generalized Anxiety Disorder Screener GAD-7, based on a large German general population sample. J Affect Disord. 2017 Mar 1;210:338-344. doi: 10.1016/j.jad.2016.12.012. Epub 2016 Dec 18.
- Ma X, Zhang J, Zhong W, Shu C, Wang F, Wen J, Zhou M, Sang Y, Jiang Y, Liu L. The diagnostic role of a short screening tool--the distress thermometer: a meta-analysis. Support Care Cancer. 2014 Jul;22(7):1741-55. doi: 10.1007/s00520-014-2143-1. Epub 2014 Feb 8.
- Bundesamt für Statistik. Herz und Kreislauf Erkrankungen [online; visited: 21.11.2022] https://www.bfs.admin.ch/bfs/de/home/statistiken/gesundheit/gesundheitszustand/krankheiten/herz-kreislauf-erkrankungen.html
- Costa TF, Gomes TM, Viana LR, Martins KP, Costa KN. Stroke: patient characteristics and quality of life of caregivers. Rev Bras Enferm. 2016 Sep-Oct;69(5):933-939. doi: 10.1590/0034-7167-2015-0064. English, Portuguese.
- Zhang J, Lee DT. Meaning in stroke family caregiving: A literature review. Geriatr Nurs. 2017 Jan-Feb;38(1):48-56. doi: 10.1016/j.gerinurse.2016.07.005. Epub 2016 Sep 23.
- Jeong YG, Myong JP, Koo JW. The modifying role of caregiver burden on predictors of quality of life of caregivers of hospitalized chronic stroke patients. Disabil Health J. 2015 Oct;8(4):619-25. doi: 10.1016/j.dhjo.2015.05.005. Epub 2015 May 29.
- Hansel M, Steigmiller K, Luft AR, Gebhard C, Held U, Wegener S. Neurovascular disease in Switzerland: 10-year trends show non-traditional risk factors on the rise and higher exposure in women. Eur J Neurol. 2022 Sep;29(9):2851-2860. doi: 10.1111/ene.15434. Epub 2022 Jun 22.
- Schmick A, Juergensen M, Rohde V, Katalinic A, Waldmann A. Assessing health-related quality of life in urology - a survey of 4500 German urologists. BMC Urol. 2017 Jun 19;17(1):46. doi: 10.1186/s12894-017-0235-1.
- Hamann J, Herzog L, Wehrli C, Dobrocky T, Bink A, Piccirelli M, Panos L, Kaesmacher J, Fischer U, Stippich C, Luft AR, Gralla J, Arnold M, Wiest R, Sick B, Wegener S. Machine-learning-based outcome prediction in stroke patients with middle cerebral artery-M1 occlusions and early thrombectomy. Eur J Neurol. 2021 Apr;28(4):1234-1243. doi: 10.1111/ene.14651. Epub 2020 Dec 21.
- Muller MJ. Development and retest reliability of a German version of the Sexual Behaviour Questionnaire (SBQ-G). Arch Androl. 2007 Mar-Apr;53(2):67-9. doi: 10.1080/01485010600915186.
- Reis D, Lehr D, Heber E, Ebert DD. The German Version of the Perceived Stress Scale (PSS-10): Evaluation of Dimensionality, Validity, and Measurement Invariance With Exploratory and Confirmatory Bifactor Modeling. Assessment. 2019 Oct;26(7):1246-1259. doi: 10.1177/1073191117715731. Epub 2017 Jun 18.
- Kim JH, Kim O. Influence of mastery and sexual frequency on depression in Korean men after a stroke. J Psychosom Res. 2008 Dec;65(6):565-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2008.06.005. Epub 2008 Oct 28.
- Oyewole OO, Ogunlana MO, Gbiri CAO, Oritogun KS. Prevalence and impact of disability and sexual dysfunction on Health-Related Quality of Life of Nigerian stroke survivors. Disabil Rehabil. 2017 Oct;39(20):2081-2086. doi: 10.1080/09638288.2016.1219395. Epub 2016 Aug 22.
- Forsberg-Warleby G, Moller A, Blomstrand C. Life satisfaction in spouses of patients with stroke during the first year after stroke. J Rehabil Med. 2004 Jan;36(1):4-11. doi: 10.1080/16501970310015191.
- Kjork E, Blomstrand C, Carlsson G, Lundgren-Nilsson A, Gustafsson C. Daily life consequences, cognitive impairment, and fatigue after transient ischemic attack. Acta Neurol Scand. 2016 Feb;133(2):103-110. doi: 10.1111/ane.12435. Epub 2015 May 8.
- Tarlow, B. J., Wisniewski, S. R., Belle, S. H., Rubert, M., Ory, M. G., & Gallagher-Thompson, D. (2004). Positive Aspects of Caregiving: Contributions of the REACH Project to the Development of New Measures for Alzheimer's Caregiving. Research on Aging, 26(4), 429-453. https://doi.org/10.1177/0164027504264493
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Урологические заболевания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Нарушения мочеиспускания
- Стресс, Психологический
- Ишемия головного мозга
- Внутричерепные кровоизлияния
- Нарушения элиминации
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Инсульт
- Недержание мочи
- Ишемическая атака, транзиторная
- Кровотечение
- Кровоизлияние в мозг
- Энурез
- Цереброваскулярные расстройства
- Бремя воспитателя
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-00224
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .