- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06443268
Aivoverisuonitauti: elämänlaatu (KOODI: QoL) (CODE:QoL)
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on oppia aivohalvauspotilaiden ja heidän omaishoitajiensa elämänlaadusta, stressistä ja hoitajan rasituksesta.
Pääkysymys on:
• Selvittää elämänlaatuun ja stressiin liittyviä tekijöitä potilas-hoitajien dyadeissa.
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet ja suostumaan toimittamaan hiusnäyte (hiusten stressihormonien mittaamiseksi) sekä suostumus rutiininomaisten kliinisten ja laboratoriotietojensa käyttöön.
Tutkijat vertaavat ryhmää osallistujia, joilla ei ole aivohalvausta, jotta saadaan vertailukelpoinen lähtökohta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto/Tausta
Sveitsissä noin 21 000 ihmistä saa aivohalvauksen vuosittain. Aivohalvaus aiheuttaa sairastuneille neurologisia häiriöitä ja aiheuttaa äkillisen muutoksen heidän elämäntilanteeseensa. Aivohalvauspotilaiden omaiset saavat uusia sosiaalisia rooleja ja joutuvat uudella tavalla haasteeseen sairastuneen sairastuvuuden vuoksi, mikä johtaa elämänlaadun muutokseen ja stressin pahenemiseen. Toisin kuin krooniset sairaudet, aivohalvaus tulee yllättäen, joten omaisilla ei ole mahdollisuutta asteittain sopeutua uusiin elinolosuhteisiin tai käsitellä etukäteen uusia psykososiaalisia rooleja ja vaatimuksia. Sveitsissä ei ole toistaiseksi systemaattisesti tutkittu, missä määrin potilaiden ja heidän omaistensa arki muuttuu ja miten se vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa ja stressiin.
Hankkeen tavoitteet ja merkitys
Hankkeen tavoitteena on systemaattisesti arvioida aivohalvauspotilaiden ja heidän omaistensa elämänlaatua ja stressiä sekä kerätä stressin biomarkkereita. Tutkijat suunnittelevat tekevänsä elämänlaadun ja stressihormonien peräkkäisiä mittauksia useilla aikapisteillä 12 kuukauden aikana. Tavoitteena on erityisesti selvittää potilaiden vamman laajuuden, elämänlaadun ja sairastuneiden henkilöiden ja heidän omaistensa stressin välisiä yhteyksiä. Tämä on ensimmäinen projekti, jonka tavoitteena on oppia lisää stressitekijöistä ja biologisista suhteista. Tämä luo pohjan multimodaaliselle interventiolle, jolla parannetaan sairastuneiden ja heidän omaistensa elämänlaatua, mitä selvitetään jatkohankkeessa.
menetelmät
Tutkijat suunnittelevat prospektiivisen tutkimuksen, jossa selvitetään aivohalvauspotilaita ja heidän omaisiaan heidän elämänlaadustaan jokapäiväisessä elämässä. Lisäksi selvitetään, miten useat stressibiomarkkerit (jotka määritetään verestä ja hiuksista) liittyvät elämänlaatuun ja stressiin ja mitkä kliiniset tekijät vaikuttavat positiivisesti ja negatiivisesti potilaiden ja heidän omaistensa hyvinvointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anton Schmick, MD
- Puhelinnumero: +41442551111
- Sähköposti: anton.schmick@usz.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Susanne Wegener, MD
- Puhelinnumero: +41442551111
- Sähköposti: susanne.wegener@usz.ch
Opiskelupaikat
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- Department of Neurology, University Hospital Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Anton Schmick, MD
- Sähköposti: anton.schmick@usz.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Susanne Wegener, MD
- Sähköposti: susanne.wegener@usz.ch
-
Alatutkija:
- Schmick Anton, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kontrolliryhmä:
Mukaan otetaan 40 potilasta, joilla ei ole aikaisempaa aivohalvausta TAI potilasta, joilla on lievä aivohalvaus > 3 vuotta sitten ja joilla ei ole pysyvää merkittävää vammaisuutta (mRS 0 tai 1), sekä heidän lähisukulaisensa (epävirallisia omaishoitajia simuloida) (yhteensä 80 osallistujaa).
Pääryhmä:
Mukaan otetaan 300 potilasta ja epävirallista hoitajaa, joilla on ensimmäinen aivoverisuonitapahtuma, jota hoidetaan klinikallamme yli 18 vuotta. Omaishoitajat määritellään potilasta lähimmäksi henkilöksi, jolla on eniten kontaktia. (yhteensä 600 osallistujaa)
Kuvaus
Kontrolliryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta vanha
- Ei aikaisempaa aivohalvausta TAI edellinen aivohalvaus >3 vuotta sitten
- Ei merkittävää vammaa (maksimi mRS 1)
- avohoitopotilaat Zürichin yliopistollisessa sairaalassa (USZ), Neurologian osasto
- Potilaiden JA hoitajan kyky antaa tietoinen suostumus
- Potilaiden JA lähisukulaisen/hoitajan halukkuus osallistua
Poissulkemiskriteerit:
• Steroidihormonien (prednisoni, prednisoloni, deksametasoni, metyyliprednisoloni, hydrokortisoni jne.) lääkitys viimeisen 3 kuukauden aikana
Pääryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta vanha
- Potilaat, joilla on diagnosoitu joko ohimenevä iskeeminen kohtaus, iskeeminen aivohalvaus tai aivoverenvuoto, ja heidän huoltajansa
- Yllä kuvatun potilaan hoitaja, ikä yli 18 vuotta
- Sairaalapotilaat tai avohoidossa olevat potilaat Zürichin yliopistollisessa sairaalassa (USZ), mukaan lukien 28 päivän sisällä tapahtumasta.
- Potilaiden JA hoitajan kyky antaa tietoinen suostumus
- Potilaiden JA hoitajan halukkuus osallistua
Poissulkemiskriteerit:
• Steroidihormonien (prednisoni, prednisoloni, deksametasoni, metyyliprednisoloni, hydrokortisoni jne.) lääkitys viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on iskeeminen/hemorraginen aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivoverenvuoto
|
Seuraavat parametrit arvioidaan peräkkäin omaishoitajilla ja potilailla (perustaso, 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla): 1) elämänlaatu/toiminta määritetään kyselylomakkeilla (SF-36, EQ-5DL, ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group). ) / Karnofsky, Barthel Index, ICIQ) 2) stressitasot ja ahdistustasot, hoitajan taakka arvioidaan seuraavilla kyselylomakkeilla: Distress Thermometer, SBQ-G, GAD-7, PHQ-9, PSS-10, ZBI, PAC.
Kortisolia mitataan hiuksista osoittamaan stressiä viimeisen kolmen kuukauden aikana [18].
Paastoglukoosi, lipidiprofiilit ja HbA1c sekä verenkuva, natrium, kalium, kreatiniini, TSH (kilpirauhasta stimuloiva hormoni) mitataan rutiiniverinäytteistä potilailta kliinisten tarkastusten yhteydessä.
Verenpaine, pulssi ja BMI määritetään kliinisen käynnin aikana potilailta ja lisäksi omaishoitajilta.
|
|
Edellä kuvatut potilaiden hoitajat
Potilaiden hoitajat, joilla on iskeeminen/hemorraginen aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivoverenvuoto
|
Seuraavat parametrit arvioidaan peräkkäin omaishoitajilla ja potilailla (perustaso, 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla): 1) elämänlaatu/toiminta määritetään kyselylomakkeilla (SF-36, EQ-5DL, ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group). ) / Karnofsky, Barthel Index, ICIQ) 2) stressitasot ja ahdistustasot, hoitajan taakka arvioidaan seuraavilla kyselylomakkeilla: Distress Thermometer, SBQ-G, GAD-7, PHQ-9, PSS-10, ZBI, PAC.
Kortisolia mitataan hiuksista osoittamaan stressiä viimeisen kolmen kuukauden aikana [18].
Paastoglukoosi, lipidiprofiilit ja HbA1c sekä verenkuva, natrium, kalium, kreatiniini, TSH (kilpirauhasta stimuloiva hormoni) mitataan rutiiniverinäytteistä potilailta kliinisten tarkastusten yhteydessä.
Verenpaine, pulssi ja BMI määritetään kliinisen käynnin aikana potilailta ja lisäksi omaishoitajilta.
|
|
Potilaat ILMAN iskeemistä/hemorragista aivohalvausta, ohimenevää iskeemistä kohtausta, aivoverenvuotoa
Potilaat, joilla ei ole iskeemistä/hemorragista aivohalvausta, ohimenevää iskeemistä kohtausta, aivoverenvuotoa tai joiden tapahtuma on yli 3 vuotta sitten EIKÄ vamma
|
Seuraavat parametrit arvioidaan peräkkäin omaishoitajilla ja potilailla (perustaso, 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla): 1) elämänlaatu/toiminta määritetään kyselylomakkeilla (SF-36, EQ-5DL, ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group). ) / Karnofsky, Barthel Index, ICIQ) 2) stressitasot ja ahdistustasot, hoitajan taakka arvioidaan seuraavilla kyselylomakkeilla: Distress Thermometer, SBQ-G, GAD-7, PHQ-9, PSS-10, ZBI, PAC.
Kortisolia mitataan hiuksista osoittamaan stressiä viimeisen kolmen kuukauden aikana [18].
Paastoglukoosi, lipidiprofiilit ja HbA1c sekä verenkuva, natrium, kalium, kreatiniini, TSH (kilpirauhasta stimuloiva hormoni) mitataan rutiiniverinäytteistä potilailta kliinisten tarkastusten yhteydessä.
Verenpaine, pulssi ja BMI määritetään kliinisen käynnin aikana potilailta ja lisäksi omaishoitajilta.
|
|
Potilaiden hoitajat yllä
voi sisältää lähisukulaisia
|
Seuraavat parametrit arvioidaan peräkkäin omaishoitajilla ja potilailla (perustaso, 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla): 1) elämänlaatu/toiminta määritetään kyselylomakkeilla (SF-36, EQ-5DL, ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group). ) / Karnofsky, Barthel Index, ICIQ) 2) stressitasot ja ahdistustasot, hoitajan taakka arvioidaan seuraavilla kyselylomakkeilla: Distress Thermometer, SBQ-G, GAD-7, PHQ-9, PSS-10, ZBI, PAC.
Kortisolia mitataan hiuksista osoittamaan stressiä viimeisen kolmen kuukauden aikana [18].
Paastoglukoosi, lipidiprofiilit ja HbA1c sekä verenkuva, natrium, kalium, kreatiniini, TSH (kilpirauhasta stimuloiva hormoni) mitataan rutiiniverinäytteistä potilailta kliinisten tarkastusten yhteydessä.
Verenpaine, pulssi ja BMI määritetään kliinisen käynnin aikana potilailta ja lisäksi omaishoitajilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu lyhyellä lomakkeella - 36 (SF-36) arvioituna
Aikaikkuna: omaishoitajille ja potilaille 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
arvioidaan käyttämällä lyhyttä lomaketta - 36 (SF-36) Moniosainen asteikko, jossa on 8 aluetta, jotka arvioivat terveyteen liittyvää elämänlaatua:
Verkkotunnukset pisteytetään erikseen; Arvot vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat arvot tarkoittavat vähemmän rajoituksia |
omaishoitajille ja potilaille 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressi
Aikaikkuna: omaishoitajille ja potilaille 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
arvioituna havaitun stressin asteikolla - 10 (PSS-10) Pisteytys perustuu kahteen ala-asteikkoon: Alaasteikko 1: Koettu itsetehokkuus (PSE), alue: (4-20) Alaasteikko 2: Koettu avuttomuus (PH), alue: (6-30) Kokonaispistemäärä PSS-10 arvioidaan lisäämällä molemmat ala-asteikkopisteet. Arvot vaihtelevat välillä 10-50, korkeammat arvot osoittavat korkeampaa stressitasoa |
omaishoitajille ja potilaille 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
|
Hoidon positiiviset puolet:
Aikaikkuna: omaishoitajille 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
Omaishoitajan taakan mitta Kyselylomake: 11 kohdetta / Likert-asteikot (1-5) Arvot vaihtelevat välillä 11-55, korkeammat arvot osoittavat hoidon myönteisiä puolia |
omaishoitajille 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
|
Zarit Burden -haastattelu:
Aikaikkuna: omaishoitajille 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
Omaishoitajan taakan mitta 22 kohdetta / Likert-asteikot (0-4) Arvot vaihtelevat välillä 0-88, korkeammat arvot osoittavat suurempaa hoitajan taakkaa |
omaishoitajille 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
|
Aivohalvaukseen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: potilailla 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
Arvioidaan Stroke Impact Scale 3.0:lla (SIS-3.0) SIS-3.0 sisältää 60 kohdetta ja arvioi 9 aluetta Likert-asteikoilla:
Verkkotunnukset pisteytetään erikseen; Arvot vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat arvot tarkoittavat vähemmän rajoituksia |
potilailla 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: omaishoitajille ja potilaille 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
arvioidaan käyttämällä yleistä ahdistuneisuushäiriötä (GAD-7) 7 kohdetta / Likert-asteikot (0-3) Arvot vaihtelevat välillä 0 - 21, korkeammat arvot osoittavat korkeampaa ahdistusta ja toimintahäiriötä |
omaishoitajille ja potilaille 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
|
Masennus
Aikaikkuna: omaishoitajille ja potilaille 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
arvioidaan käyttämällä Potilaan terveyskyselyä - 9 (PHQ-9) 9 kohdetta, arvioitu likert-asteikolla (0-3) Arvot vaihtelevat välillä 0-27, korkeammat arvot osoittavat suurempaa masennuksen todennäköisyyttä ja heikentynyttä toimintatilaa |
omaishoitajille ja potilaille 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
|
Seksuaalinen elämänlaatu
Aikaikkuna: omaishoitajille ja potilaille 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
arvioidaan käyttämällä saksalaista seksuaalista käyttäytymistä koskevaa kyselylomaketta (SBQ-G) Tasavertaiset kysymykset (1-6) ja sukupuolikohtaiset kysymykset m(7-11), f(7-10) Yhden kohteen arviointi kahdella vastauskategorialla (0-1) toimintahäiriö (2-3) toiminnallinen MGISD:n (Mean Global Index of seksuaalisen toimintahäiriön) arviointi: Aritmeettinen keskiarvo 1,4,5,6,8f/11m |
omaishoitajille ja potilaille 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
|
Inkontinenssi
Aikaikkuna: omaishoitajille ja potilaille 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
arvioidaan kansainvälisen inkontinenssikyselyn (ICIQ) avulla. 3 virtsankarkailua koskevaa kysymystä
Pisteet on vastausarvojen summa (1 + 2 + 3); Alue: 0-21 Pisteytyskategoriat
|
omaishoitajille ja potilaille 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
|
potilaiden neurologinen toiminta (NIHSS)
Aikaikkuna: potilailla 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
arvioidaan käyttämällä National Institutes of Health Stroke Scalea (NIHSS) NIHSS
|
potilailla 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
|
potilaiden neurologinen toiminta (mRS)
Aikaikkuna: potilailla 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
arvioidaan käyttämällä modifioitua Rankin-asteikkoa (mRS) rouva • Alue: (0-6) 0 = ei oireita, 6 = kuolema, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavaa vajaatoimintaa |
potilailla 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
|
potilaiden neurologinen toiminta (Barthel-indeksi)
Aikaikkuna: potilailla 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
arvioidaan Barthel-indeksin avulla Barthel-indeksi
|
potilailla 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
|
Hätä
Aikaikkuna: omaishoitajille ja potilaille 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
arvioidaan hätälämpömittarilla Arviointi visuaalisella analogisella asteikolla (0-10), korkeampi asteikko osoittaa enemmän ahdistusta. Elämän tuskaa aiheuttavien näkökohtien valinta |
omaishoitajille ja potilaille 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
|
Elämänlaatu (lyhyt)
Aikaikkuna: omaishoitajille ja potilaille 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
arvioidaan käyttämällä EuroQol-5 (EQ5-DL) Arviointi 5 eri terveysnäkökulmasta likert-asteikolla (1-5)
Jokainen verkkotunnus pisteytetään erikseen, korkeammat arvot osoittavat suurempaa elämänlaadun heikkenemistä |
omaishoitajille ja potilaille 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
|
Elämänlaatu (lyhyt)
Aikaikkuna: omaishoitajille ja potilaille 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
arvioidaan käyttämällä EuroQol-5 (EQ5-DL) Visuaalinen analoginen asteikko: EQ VAS 0-100, korkeampi pistemäärä osoittaa paremmin koettua nykyistä terveyttä |
omaishoitajille ja potilaille 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
|
kortisoli / kortisoni hiuksissa (pg/mg)
Aikaikkuna: omaishoitajille ja potilaille 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
Stressin biomarkkerit
|
omaishoitajille ja potilaille 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
|
paastoglukoosi (mmol/l)
Aikaikkuna: potilailla 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
Stressin biomarkkerit
|
potilailla 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
|
HbA1c (%)
Aikaikkuna: potilailla 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
Stressin biomarkkerit
|
potilailla 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
|
Lipidiprofiilit (LDL, HDL, triglyseridit mmol/l)
Aikaikkuna: potilailla 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
Stressin biomarkkerit
|
potilailla 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
|
TSH (mU/l)
Aikaikkuna: potilailla 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
Stressin biomarkkerit
|
potilailla 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
|
Verenpaine (systolinen ja diastolinen mmHg)
Aikaikkuna: omaishoitajille ja potilaille 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
Stressin biomarkkerit
|
omaishoitajille ja potilaille 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua aivoverisuonitapahtumasta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susanne Wegener, MD, University of Zurich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Haley WE, Roth DL, Hovater M, Clay OJ. Long-term impact of stroke on family caregiver well-being: a population-based case-control study. Neurology. 2015 Mar 31;84(13):1323-9. doi: 10.1212/WNL.0000000000001418. Epub 2015 Mar 4.
- Avery K, Donovan J, Peters TJ, Shaw C, Gotoh M, Abrams P. ICIQ: a brief and robust measure for evaluating the symptoms and impact of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2004;23(4):322-30. doi: 10.1002/nau.20041.
- van Swieten JC, Koudstaal PJ, Visser MC, Schouten HJ, van Gijn J. Interobserver agreement for the assessment of handicap in stroke patients. Stroke. 1988 May;19(5):604-7. doi: 10.1161/01.str.19.5.604.
- HAMILTON M. The assessment of anxiety states by rating. Br J Med Psychol. 1959;32(1):50-5. doi: 10.1111/j.2044-8341.1959.tb00467.x. No abstract available.
- Sharpley CF, McFarlane JR, Slominski A. Stress-linked cortisol concentrations in hair: what we know and what we need to know. Rev Neurosci. 2011 Dec 8;23(1):111-21. doi: 10.1515/RNS.2011.058.
- Brott T, Adams HP Jr, Olinger CP, Marler JR, Barsan WG, Biller J, Spilker J, Holleran R, Eberle R, Hertzberg V, et al. Measurements of acute cerebral infarction: a clinical examination scale. Stroke. 1989 Jul;20(7):864-70. doi: 10.1161/01.str.20.7.864.
- Bullinger M. German translation and psychometric testing of the SF-36 Health Survey: preliminary results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. Soc Sci Med. 1995 Nov;41(10):1359-66. doi: 10.1016/0277-9536(95)00115-n.
- Hinz A, Klein AM, Brahler E, Glaesmer H, Luck T, Riedel-Heller SG, Wirkner K, Hilbert A. Psychometric evaluation of the Generalized Anxiety Disorder Screener GAD-7, based on a large German general population sample. J Affect Disord. 2017 Mar 1;210:338-344. doi: 10.1016/j.jad.2016.12.012. Epub 2016 Dec 18.
- Ma X, Zhang J, Zhong W, Shu C, Wang F, Wen J, Zhou M, Sang Y, Jiang Y, Liu L. The diagnostic role of a short screening tool--the distress thermometer: a meta-analysis. Support Care Cancer. 2014 Jul;22(7):1741-55. doi: 10.1007/s00520-014-2143-1. Epub 2014 Feb 8.
- Bundesamt für Statistik. Herz und Kreislauf Erkrankungen [online; visited: 21.11.2022] https://www.bfs.admin.ch/bfs/de/home/statistiken/gesundheit/gesundheitszustand/krankheiten/herz-kreislauf-erkrankungen.html
- Costa TF, Gomes TM, Viana LR, Martins KP, Costa KN. Stroke: patient characteristics and quality of life of caregivers. Rev Bras Enferm. 2016 Sep-Oct;69(5):933-939. doi: 10.1590/0034-7167-2015-0064. English, Portuguese.
- Zhang J, Lee DT. Meaning in stroke family caregiving: A literature review. Geriatr Nurs. 2017 Jan-Feb;38(1):48-56. doi: 10.1016/j.gerinurse.2016.07.005. Epub 2016 Sep 23.
- Jeong YG, Myong JP, Koo JW. The modifying role of caregiver burden on predictors of quality of life of caregivers of hospitalized chronic stroke patients. Disabil Health J. 2015 Oct;8(4):619-25. doi: 10.1016/j.dhjo.2015.05.005. Epub 2015 May 29.
- Hansel M, Steigmiller K, Luft AR, Gebhard C, Held U, Wegener S. Neurovascular disease in Switzerland: 10-year trends show non-traditional risk factors on the rise and higher exposure in women. Eur J Neurol. 2022 Sep;29(9):2851-2860. doi: 10.1111/ene.15434. Epub 2022 Jun 22.
- Schmick A, Juergensen M, Rohde V, Katalinic A, Waldmann A. Assessing health-related quality of life in urology - a survey of 4500 German urologists. BMC Urol. 2017 Jun 19;17(1):46. doi: 10.1186/s12894-017-0235-1.
- Hamann J, Herzog L, Wehrli C, Dobrocky T, Bink A, Piccirelli M, Panos L, Kaesmacher J, Fischer U, Stippich C, Luft AR, Gralla J, Arnold M, Wiest R, Sick B, Wegener S. Machine-learning-based outcome prediction in stroke patients with middle cerebral artery-M1 occlusions and early thrombectomy. Eur J Neurol. 2021 Apr;28(4):1234-1243. doi: 10.1111/ene.14651. Epub 2020 Dec 21.
- Muller MJ. Development and retest reliability of a German version of the Sexual Behaviour Questionnaire (SBQ-G). Arch Androl. 2007 Mar-Apr;53(2):67-9. doi: 10.1080/01485010600915186.
- Reis D, Lehr D, Heber E, Ebert DD. The German Version of the Perceived Stress Scale (PSS-10): Evaluation of Dimensionality, Validity, and Measurement Invariance With Exploratory and Confirmatory Bifactor Modeling. Assessment. 2019 Oct;26(7):1246-1259. doi: 10.1177/1073191117715731. Epub 2017 Jun 18.
- Kim JH, Kim O. Influence of mastery and sexual frequency on depression in Korean men after a stroke. J Psychosom Res. 2008 Dec;65(6):565-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2008.06.005. Epub 2008 Oct 28.
- Oyewole OO, Ogunlana MO, Gbiri CAO, Oritogun KS. Prevalence and impact of disability and sexual dysfunction on Health-Related Quality of Life of Nigerian stroke survivors. Disabil Rehabil. 2017 Oct;39(20):2081-2086. doi: 10.1080/09638288.2016.1219395. Epub 2016 Aug 22.
- Forsberg-Warleby G, Moller A, Blomstrand C. Life satisfaction in spouses of patients with stroke during the first year after stroke. J Rehabil Med. 2004 Jan;36(1):4-11. doi: 10.1080/16501970310015191.
- Kjork E, Blomstrand C, Carlsson G, Lundgren-Nilsson A, Gustafsson C. Daily life consequences, cognitive impairment, and fatigue after transient ischemic attack. Acta Neurol Scand. 2016 Feb;133(2):103-110. doi: 10.1111/ane.12435. Epub 2015 May 8.
- Tarlow, B. J., Wisniewski, S. R., Belle, S. H., Rubert, M., Ory, M. G., & Gallagher-Thompson, D. (2004). Positive Aspects of Caregiving: Contributions of the REACH Project to the Development of New Measures for Alzheimer's Caregiving. Research on Aging, 26(4), 429-453. https://doi.org/10.1177/0164027504264493
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Stressi, psykologinen
- Aivojen iskemia
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Eliminaatiohäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Aivohalvaus
- Virtsankarkailu
- Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä
- Verenvuoto
- Aivoverenvuoto
- Enureesi
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Omaishoitajan taakka
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-00224
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .