Choroba naczyniowo-mózgowa: jakość życia (KOD: QoL) (CODE:QoL)
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie jakości życia, stresu i obciążenia opiekunów u pacjentów po udarze mózgu i ich opiekunów.
Główne pytanie brzmi:
• odkrycie czynników związanych z jakością życia i stresem w diadzie pacjent-opiekun.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet oraz wyrażenie zgody na pobranie próbki włosów (w celu pomiaru poziomu hormonów stresu we włosach) oraz na wykorzystanie ich rutynowych danych klinicznych i laboratoryjnych.
Naukowcy porównają grupę uczestników bez udaru, aby ustalić porównywalny poziom wyjściowy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie/Tło
W Szwajcarii każdego roku około 21 000 osób doznaje udaru mózgu. Udar powoduje u osób dotkniętych upośledzenie neurologiczne i powoduje nagłą zmianę ich sytuacji życiowej. Krewni pacjentów po udarze otrzymują nowe role społeczne i stają przed nowymi wyzwaniami związanymi z chorobą osoby dotkniętej chorobą, co prowadzi do zmiany jakości ich życia i nasilenia stresu. W przeciwieństwie do chorób przewlekłych, udar następuje nagle, więc bliscy nie mają możliwości stopniowego przystosowania się do nowych warunków życia ani wcześniejszego poradzenia sobie z nowymi rolami i wymaganiami psychospołecznymi. W Szwajcarii dotychczas nie badano systematycznie, w jakim stopniu zmienia się codzienne życie pacjentów i ich bliskich oraz jaki wpływ ma to na jakość ich życia i poziom stresu.
Cele i znaczenie projektu
Celem projektu jest systematyczna ocena jakości życia i poziomu stresu, a także wychwycenie biomarkerów stresu u pacjentów po udarze mózgu i ich bliskich. Badacze planują przeprowadzić sekwencyjne pomiary jakości życia i hormonów stresu w wielu punktach czasowych w ciągu 12 miesięcy. Celem jest w szczególności odkrycie zależności pomiędzy stopniem upośledzenia pacjentów, jakością ich życia i stresem u osób dotkniętych chorobą i ich bliskich. Jest to pierwszy projekt, którego celem jest zdobycie większej wiedzy na temat czynników stresogennych i zależności biologicznych. Stworzy to podstawę do multimodalnej interwencji mającej na celu poprawę jakości życia osób dotkniętych chorobą i ich krewnych, co zostanie zbadane w ramach kolejnego projektu.
Metody
Badacze planują badanie prospektywne obejmujące ankietę wśród pacjentów po udarze mózgu i ich bliskich dotyczącą jakości ich życia w życiu codziennym. Zbadane zostanie także, w jaki sposób liczne biomarkery stresu (które będą oznaczane we krwi i włosach) są powiązane z jakością życia i stresem oraz jakie czynniki kliniczne mają pozytywny i negatywny wpływ na dobrostan pacjentów i ich bliskich.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anton Schmick, MD
- Numer telefonu: +41442551111
- E-mail: anton.schmick@usz.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Susanne Wegener, MD
- Numer telefonu: +41442551111
- E-mail: susanne.wegener@usz.ch
Lokalizacje studiów
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Szwajcaria, 8091
- Rekrutacyjny
- Department of Neurology, University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Anton Schmick, MD
- E-mail: anton.schmick@usz.ch
-
Kontakt:
- Susanne Wegener, MD
- E-mail: susanne.wegener@usz.ch
-
Pod-śledczy:
- Schmick Anton, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Grupa kontrolna:
Do badania uwzględnimy 40 pacjentów, którzy nie przebyli udaru LUB pacjentów, którzy przebyli niewielki udar > 3 lata temu i nie mają trwałej istotnej niepełnosprawności (mRS 0 lub 1) oraz ich bliskich krewnych (w celu symulacji nieformalnych opiekunów) (łącznie 80 uczestników).
Główna grupa:
Uwzględnimy 300 pacjentów i nieformalnych opiekunów z pierwszym zdarzeniem naczyniowo-mózgowym leczonych w naszej klinice powyżej 18 lat. Opiekunowie zostaną zdefiniowani jako osoba najbliższa pacjentowi, mająca największy kontakt. (łącznie 600 uczestników)
Opis
Grupa kontrolna:
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat
- Brak poprzedniego udaru LUB poprzedni udar > 3 lata temu
- Brak znaczącej niepełnosprawności (maksymalnie mRS 1)
- pacjentów ambulatoryjnych Szpitala Uniwersyteckiego w Zurychu (USZ), Oddział Neurologii
- Zdolność pacjenta ORAZ opiekuna do wyrażenia świadomej zgody
- Gotowość pacjentów ORAZ bliskich krewnych/opiekunów do udziału
Kryteria wyłączenia:
• Leki zawierające hormony steroidowe (prednizon, prednizolon, deksametazon, metyloprednizolon, hydrokortyzon itp.) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Główna grupa:
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat
- Pacjenci, u których zdiagnozowano przejściowy napad niedokrwienny, udar niedokrwienny mózgu lub krwotok śródmózgowy oraz ich opiekunowie
- Opiekun pacjenta jak opisano powyżej, wiek powyżej 18 lat
- Pacjenci hospitalizowani lub ambulatoryjni w Szpitalu Uniwersyteckim w Zurychu (USZ) włączeni w ciągu 28 dni od zdarzenia.
- Zdolność pacjenta ORAZ opiekuna do wyrażenia świadomej zgody
- Gotowość pacjentów ORAZ opiekunów do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
• Leki zawierające hormony steroidowe (prednizon, prednizolon, deksametazon, metyloprednizolon, hydrokortyzon itp.) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z udarem niedokrwiennym / krwotocznym, przejściowym napadem niedokrwiennym, krwotokiem śródmózgowym
|
Następujące parametry będą oceniane sekwencyjnie u opiekunów i pacjentów (wyjściowo, po 3 miesiącach i po 12 miesiącach): 1) jakość życia/funkcjonowania zostanie określona za pomocą kwestionariuszy (SF-36, EQ-5DL, ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group ) / Karnofsky, Barthel Index, ICIQ) 2) poziom stresu i poziom lęku, obciążenie opiekuna zostaną ocenione za pomocą następujących kwestionariuszy: Termometr Distress, SBQ-G, GAD-7, PHQ-9, PSS-10, ZBI, PAC.
Poziom kortyzolu będzie mierzony we włosach w celu wskazania stresu w ciągu ostatnich 3 miesięcy [18].
Poziom glukozy na czczo, profil lipidowy i HbA1c, a także morfologia krwi, sód, potas, kreatynina i TSH (hormon tyreotropowy) będą oznaczane w rutynowych próbkach krwi od pacjentów podczas badań klinicznych.
Ciśnienie krwi, tętno i BMI zostaną określone podczas wizyty klinicznej u pacjentów i dodatkowo u ich opiekunów.
|
|
Opiekunowie pacjentów opisanych powyżej
Opiekunowie pacjentów z udarem niedokrwiennym/krwotocznym, przejściowym napadem niedokrwiennym, krwotokiem śródmózgowym
|
Następujące parametry będą oceniane sekwencyjnie u opiekunów i pacjentów (wyjściowo, po 3 miesiącach i po 12 miesiącach): 1) jakość życia/funkcjonowania zostanie określona za pomocą kwestionariuszy (SF-36, EQ-5DL, ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group ) / Karnofsky, Barthel Index, ICIQ) 2) poziom stresu i poziom lęku, obciążenie opiekuna zostaną ocenione za pomocą następujących kwestionariuszy: Termometr Distress, SBQ-G, GAD-7, PHQ-9, PSS-10, ZBI, PAC.
Poziom kortyzolu będzie mierzony we włosach w celu wskazania stresu w ciągu ostatnich 3 miesięcy [18].
Poziom glukozy na czczo, profil lipidowy i HbA1c, a także morfologia krwi, sód, potas, kreatynina i TSH (hormon tyreotropowy) będą oznaczane w rutynowych próbkach krwi od pacjentów podczas badań klinicznych.
Ciśnienie krwi, tętno i BMI zostaną określone podczas wizyty klinicznej u pacjentów i dodatkowo u ich opiekunów.
|
|
Pacjenci BEZ udaru niedokrwiennego/krwotocznego, przemijającego napadu niedokrwiennego, krwotoku śródmózgowego
Pacjenci BEZ udaru niedokrwiennego/krwotocznego, przemijającego napadu niedokrwiennego, krwotoku śródmózgowego lub ze zdarzeniem sprzed > 3 lat ORAZ bez niepełnosprawności
|
Następujące parametry będą oceniane sekwencyjnie u opiekunów i pacjentów (wyjściowo, po 3 miesiącach i po 12 miesiącach): 1) jakość życia/funkcjonowania zostanie określona za pomocą kwestionariuszy (SF-36, EQ-5DL, ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group ) / Karnofsky, Barthel Index, ICIQ) 2) poziom stresu i poziom lęku, obciążenie opiekuna zostaną ocenione za pomocą następujących kwestionariuszy: Termometr Distress, SBQ-G, GAD-7, PHQ-9, PSS-10, ZBI, PAC.
Poziom kortyzolu będzie mierzony we włosach w celu wskazania stresu w ciągu ostatnich 3 miesięcy [18].
Poziom glukozy na czczo, profil lipidowy i HbA1c, a także morfologia krwi, sód, potas, kreatynina i TSH (hormon tyreotropowy) będą oznaczane w rutynowych próbkach krwi od pacjentów podczas badań klinicznych.
Ciśnienie krwi, tętno i BMI zostaną określone podczas wizyty klinicznej u pacjentów i dodatkowo u ich opiekunów.
|
|
Opiekunowie pacjentów powyżej
mogą obejmować bliskich krewnych
|
Następujące parametry będą oceniane sekwencyjnie u opiekunów i pacjentów (wyjściowo, po 3 miesiącach i po 12 miesiącach): 1) jakość życia/funkcjonowania zostanie określona za pomocą kwestionariuszy (SF-36, EQ-5DL, ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group ) / Karnofsky, Barthel Index, ICIQ) 2) poziom stresu i poziom lęku, obciążenie opiekuna zostaną ocenione za pomocą następujących kwestionariuszy: Termometr Distress, SBQ-G, GAD-7, PHQ-9, PSS-10, ZBI, PAC.
Poziom kortyzolu będzie mierzony we włosach w celu wskazania stresu w ciągu ostatnich 3 miesięcy [18].
Poziom glukozy na czczo, profil lipidowy i HbA1c, a także morfologia krwi, sód, potas, kreatynina i TSH (hormon tyreotropowy) będą oznaczane w rutynowych próbkach krwi od pacjentów podczas badań klinicznych.
Ciśnienie krwi, tętno i BMI zostaną określone podczas wizyty klinicznej u pacjentów i dodatkowo u ich opiekunów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oceniana za pomocą krótkiego formularza – 36 (SF-36)
Ramy czasowe: opiekunów i pacjentów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
zostanie oceniony za pomocą krótkiego formularza - 36 (SF-36) Skala wielopunktowa z 8 domenami oceniającymi jakość życia związaną ze stanem zdrowia:
Domeny są oceniane oddzielnie; Wartości mieszczą się w zakresie od 0 do 100, wyższe wartości oznaczają mniej ograniczeń |
opiekunów i pacjentów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres
Ramy czasowe: opiekunów i pacjentów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
według oceny za pomocą Skali Odczuwanego Stresu - 10 (PSS-10) Punktacja opiera się na 2 podskalach: Podskala 1: Postrzegane poczucie własnej skuteczności (PSE), zakres: (4-20) Podskala 2: Postrzegana bezradność (PH), zakres: (6-30) Wynik całkowity PSS-10 ocenia się poprzez dodanie wyników obu podskali. Wartości wahają się od 10 do 50, wyższe wartości wskazują na wyższy poziom stresu |
opiekunów i pacjentów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
|
Pozytywne aspekty opieki:
Ramy czasowe: opiekunów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
Miara obciążenia opiekuna Kwestionariusz: 11 pozycji / skale Likerta (1-5) Wartości wahają się od 11 do 55, wyższe wartości wskazują pozytywne aspekty opieki |
opiekunów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
|
Wywiad z Zaritem Burdenem:
Ramy czasowe: opiekunów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
Miara obciążenia opiekuna 22 pozycje / skale Likerta (0-4) Wartości mieszczą się w przedziale od 0 do 88, wyższe wartości oznaczają większe obciążenie opiekuna |
opiekunów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
|
Jakość życia związana z udarem
Ramy czasowe: pacjentów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
zostanie oceniony przy użyciu Skali Wpływu Udaru 3.0 (SIS-3.0) SIS-3.0 zawiera 60 pozycji i ocenia 9 dziedzin przy użyciu skal Likerta:
Domeny są oceniane oddzielnie; Wartości mieszczą się w zakresie od 0 do 100, wyższe wartości oznaczają mniej ograniczeń |
pacjentów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
|
Lęk
Ramy czasowe: opiekunów i pacjentów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
zostanie oceniony za pomocą ogólnego zaburzenia lękowego (GAD-7) 7 pozycji / skale Likerta (0-3) Wartości mieszczą się w przedziale od 0 do 21, wyższe wartości wskazują na wyższy poziom lęku i upośledzenie funkcjonalne |
opiekunów i pacjentów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
|
Depresja
Ramy czasowe: opiekunów i pacjentów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta - 9 (PHQ-9) 9 pozycji, ocenianych w skali Likerta (0-3). Wartości mieszczą się w przedziale od 0 do 27, wyższe wartości oznaczają większe prawdopodobieństwo wystąpienia depresji i obniżonego stanu funkcjonalnego |
opiekunów i pacjentów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
|
Seksualna jakość życia
Ramy czasowe: opiekunów i pacjentów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
zostanie oceniony za pomocą niemieckiego kwestionariusza zachowań seksualnych (SBQ-G) Pytania o równej podstawie (1-6) i pytania dotyczące płci m(7-11), f(7-10) Ocena pojedynczego elementu z dwiema kategoriami odpowiedzi (0-1) dysfunkcjonalny (2-3) funkcjonalny Ocena MGISD (średni globalny wskaźnik dysfunkcji seksualnych): średnia arytmetyczna 1,4,5,6,8f/11m |
opiekunów i pacjentów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
|
Niemożność utrzymania
Ramy czasowe: opiekunów i pacjentów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
zostanie oceniony przy użyciu kwestionariusza międzynarodowych konsultacji dotyczących nietrzymania moczu (ICIQ) 3 Pytania dotyczące nietrzymania moczu
Wynik to suma wartości odpowiedzi (1 + 2 + 3); Zakres: 0-21 Kategorie punktacji
|
opiekunów i pacjentów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
|
funkcjonowanie neurologiczne pacjentów (NIHSS)
Ramy czasowe: pacjentów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
zostanie oceniony przy użyciu skali udarów Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS) NIHSS
|
pacjentów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
|
funkcjonowanie neurologiczne pacjentów (mRS)
Ramy czasowe: pacjentów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
będzie oceniana za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) pani • Zakres: (0-6) 0 = brak objawów, 6 = śmierć, wyższy wynik wskazuje na poważne upośledzenie |
pacjentów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
|
funkcjonowanie neurologiczne pacjentów (wskaźnik Barthela)
Ramy czasowe: pacjentów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
będą oceniane za pomocą Indeksu Barthela Indeks Barthela
|
pacjentów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
|
Rozpacz
Ramy czasowe: opiekunów i pacjentów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
zostanie oceniony za pomocą termometru alarmowego Ocena za pomocą wizualno-analogowej skali (0-10), wyższa skala oznacza większe cierpienie. Wybór aspektów życia powodujących cierpienie |
opiekunów i pacjentów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
|
Jakość życia (krótka)
Ramy czasowe: opiekunów i pacjentów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
zostanie oceniony przy użyciu EuroQol-5 (EQ5-DL) Ocena 5 różnych aspektów zdrowia w skali Likerta (1-5)
Każda domena jest punktowana indywidualnie, wyższe wartości wskazują na większe pogorszenie jakości życia |
opiekunów i pacjentów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
|
Jakość życia (krótka)
Ramy czasowe: opiekunów i pacjentów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
zostanie oceniony przy użyciu EuroQol-5 (EQ5-DL) Wizualna skala analogowa: EQ VAS 0-100, wyższy wynik oznacza lepiej postrzegany aktualny stan zdrowia |
opiekunów i pacjentów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
|
kortyzol / kortyzon we włosach (pg/mg)
Ramy czasowe: opiekunów i pacjentów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
Biomarkery stresu
|
opiekunów i pacjentów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
|
glukoza na czczo (mmol/l)
Ramy czasowe: pacjentów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
Biomarkery stresu
|
pacjentów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
|
HbA1c (w %)
Ramy czasowe: pacjentów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
Biomarkery stresu
|
pacjentów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
|
Profile lipidowe (LDL, HDL, trójglicerydy w mmol/l)
Ramy czasowe: pacjentów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
Biomarkery stresu
|
pacjentów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
|
TSH (mU/l)
Ramy czasowe: pacjentów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
Biomarkery stresu
|
pacjentów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
|
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe w mmHg)
Ramy czasowe: opiekunów i pacjentów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
Biomarkery stresu
|
opiekunów i pacjentów w 0, 3 i 12 miesięcy po zdarzeniu mózgowo-naczyniowym.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Susanne Wegener, MD, University of Zurich
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Haley WE, Roth DL, Hovater M, Clay OJ. Long-term impact of stroke on family caregiver well-being: a population-based case-control study. Neurology. 2015 Mar 31;84(13):1323-9. doi: 10.1212/WNL.0000000000001418. Epub 2015 Mar 4.
- Avery K, Donovan J, Peters TJ, Shaw C, Gotoh M, Abrams P. ICIQ: a brief and robust measure for evaluating the symptoms and impact of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2004;23(4):322-30. doi: 10.1002/nau.20041.
- van Swieten JC, Koudstaal PJ, Visser MC, Schouten HJ, van Gijn J. Interobserver agreement for the assessment of handicap in stroke patients. Stroke. 1988 May;19(5):604-7. doi: 10.1161/01.str.19.5.604.
- HAMILTON M. The assessment of anxiety states by rating. Br J Med Psychol. 1959;32(1):50-5. doi: 10.1111/j.2044-8341.1959.tb00467.x. No abstract available.
- Sharpley CF, McFarlane JR, Slominski A. Stress-linked cortisol concentrations in hair: what we know and what we need to know. Rev Neurosci. 2011 Dec 8;23(1):111-21. doi: 10.1515/RNS.2011.058.
- Brott T, Adams HP Jr, Olinger CP, Marler JR, Barsan WG, Biller J, Spilker J, Holleran R, Eberle R, Hertzberg V, et al. Measurements of acute cerebral infarction: a clinical examination scale. Stroke. 1989 Jul;20(7):864-70. doi: 10.1161/01.str.20.7.864.
- Bullinger M. German translation and psychometric testing of the SF-36 Health Survey: preliminary results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. Soc Sci Med. 1995 Nov;41(10):1359-66. doi: 10.1016/0277-9536(95)00115-n.
- Hinz A, Klein AM, Brahler E, Glaesmer H, Luck T, Riedel-Heller SG, Wirkner K, Hilbert A. Psychometric evaluation of the Generalized Anxiety Disorder Screener GAD-7, based on a large German general population sample. J Affect Disord. 2017 Mar 1;210:338-344. doi: 10.1016/j.jad.2016.12.012. Epub 2016 Dec 18.
- Ma X, Zhang J, Zhong W, Shu C, Wang F, Wen J, Zhou M, Sang Y, Jiang Y, Liu L. The diagnostic role of a short screening tool--the distress thermometer: a meta-analysis. Support Care Cancer. 2014 Jul;22(7):1741-55. doi: 10.1007/s00520-014-2143-1. Epub 2014 Feb 8.
- Bundesamt für Statistik. Herz und Kreislauf Erkrankungen [online; visited: 21.11.2022] https://www.bfs.admin.ch/bfs/de/home/statistiken/gesundheit/gesundheitszustand/krankheiten/herz-kreislauf-erkrankungen.html
- Costa TF, Gomes TM, Viana LR, Martins KP, Costa KN. Stroke: patient characteristics and quality of life of caregivers. Rev Bras Enferm. 2016 Sep-Oct;69(5):933-939. doi: 10.1590/0034-7167-2015-0064. English, Portuguese.
- Zhang J, Lee DT. Meaning in stroke family caregiving: A literature review. Geriatr Nurs. 2017 Jan-Feb;38(1):48-56. doi: 10.1016/j.gerinurse.2016.07.005. Epub 2016 Sep 23.
- Jeong YG, Myong JP, Koo JW. The modifying role of caregiver burden on predictors of quality of life of caregivers of hospitalized chronic stroke patients. Disabil Health J. 2015 Oct;8(4):619-25. doi: 10.1016/j.dhjo.2015.05.005. Epub 2015 May 29.
- Hansel M, Steigmiller K, Luft AR, Gebhard C, Held U, Wegener S. Neurovascular disease in Switzerland: 10-year trends show non-traditional risk factors on the rise and higher exposure in women. Eur J Neurol. 2022 Sep;29(9):2851-2860. doi: 10.1111/ene.15434. Epub 2022 Jun 22.
- Schmick A, Juergensen M, Rohde V, Katalinic A, Waldmann A. Assessing health-related quality of life in urology - a survey of 4500 German urologists. BMC Urol. 2017 Jun 19;17(1):46. doi: 10.1186/s12894-017-0235-1.
- Hamann J, Herzog L, Wehrli C, Dobrocky T, Bink A, Piccirelli M, Panos L, Kaesmacher J, Fischer U, Stippich C, Luft AR, Gralla J, Arnold M, Wiest R, Sick B, Wegener S. Machine-learning-based outcome prediction in stroke patients with middle cerebral artery-M1 occlusions and early thrombectomy. Eur J Neurol. 2021 Apr;28(4):1234-1243. doi: 10.1111/ene.14651. Epub 2020 Dec 21.
- Muller MJ. Development and retest reliability of a German version of the Sexual Behaviour Questionnaire (SBQ-G). Arch Androl. 2007 Mar-Apr;53(2):67-9. doi: 10.1080/01485010600915186.
- Reis D, Lehr D, Heber E, Ebert DD. The German Version of the Perceived Stress Scale (PSS-10): Evaluation of Dimensionality, Validity, and Measurement Invariance With Exploratory and Confirmatory Bifactor Modeling. Assessment. 2019 Oct;26(7):1246-1259. doi: 10.1177/1073191117715731. Epub 2017 Jun 18.
- Kim JH, Kim O. Influence of mastery and sexual frequency on depression in Korean men after a stroke. J Psychosom Res. 2008 Dec;65(6):565-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2008.06.005. Epub 2008 Oct 28.
- Oyewole OO, Ogunlana MO, Gbiri CAO, Oritogun KS. Prevalence and impact of disability and sexual dysfunction on Health-Related Quality of Life of Nigerian stroke survivors. Disabil Rehabil. 2017 Oct;39(20):2081-2086. doi: 10.1080/09638288.2016.1219395. Epub 2016 Aug 22.
- Forsberg-Warleby G, Moller A, Blomstrand C. Life satisfaction in spouses of patients with stroke during the first year after stroke. J Rehabil Med. 2004 Jan;36(1):4-11. doi: 10.1080/16501970310015191.
- Kjork E, Blomstrand C, Carlsson G, Lundgren-Nilsson A, Gustafsson C. Daily life consequences, cognitive impairment, and fatigue after transient ischemic attack. Acta Neurol Scand. 2016 Feb;133(2):103-110. doi: 10.1111/ane.12435. Epub 2015 May 8.
- Tarlow, B. J., Wisniewski, S. R., Belle, S. H., Rubert, M., Ory, M. G., & Gallagher-Thompson, D. (2004). Positive Aspects of Caregiving: Contributions of the REACH Project to the Development of New Measures for Alzheimer's Caregiving. Research on Aging, 26(4), 429-453. https://doi.org/10.1177/0164027504264493
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Urologiczne
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Zaburzenia oddawania moczu
- Stres, psychologiczny
- Niedokrwienie mózgu
- Krwotoki śródczaszkowe
- Zaburzenia eliminacji
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Uderzenie
- Niemożność utrzymania moczu
- Napad niedokrwienny, przejściowy
- Krwotok
- Krwotok mózgowy
- Moczenie mimowolne
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Obciążenie opiekuna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-00224
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .