Klinická studie TRESPASS

Perineální trauma z porodu koreluje se zvýšeným výskytem perineální bolesti a diskomfortu, dyspareunie a sexuální dysfunkce, stejně jako močové a anální inkontinence, a proto má významný dopad na fyzické a duševní zdraví žen. Bylo prokázáno, že předporodní perineální masáž snižuje výskyt spontánních vagino-perineálních trhlin a podporuje lepší anatomicko-funkční zotavení hráze v poporodním období. K dnešnímu dni neexistují žádné pokyny pro nejlepší způsoby perineální masáže a v literatuře chybí skutečná standardizace procesu. Autoři vyvinuli na základě v současnosti dostupných důkazů zvláštní typ perineální masáže, zasazený do standardizovaného klinického procesu včetně školení a sledování pacienta. Všechny těhotné pacientky, které splňují kritéria pro zařazení, budou vybrány a nabídnuta účast ve studii doručením informační brožury na porodnické návštěvě ve 2. trimestru. Pokud při porodnické návštěvě ve 3. trimestru pacientka vyjádří ochotu zúčastnit se studie, bude podepsán souhlas a provede se zařazení a randomizace do studie. Pacient bude poté informován o datu školícího setkání pořádaného zkoušejícím a/nebo spoluautory; na tomto setkání bude nabídnuta krátká přednáška o aspektech primární prevence pánevního dna pro pacientky skupiny A, které budou také edukovány o autory navrhované perineální masáži. Pacientkám skupiny B bude rovněž nabídnuta krátká přednáška o aspektech primární prevence, která ponechá pacientce svobodnou volbu při edukaci pánevního dna v těhotenství. Pacienti skupiny A budou provádět naučenou perineální masáž doma a své dodržování studie uvedou v deníku. Po porodu, v době propuštění, bude pacientce předán formulář pro sběr dat týkající se poporodních perineálních bolestí a bude jí sděleno datum 45denní kontrolní návštěvy. Primárním cílovým bodem této studie je tedy posouzení rozdílu v incidenci ve dvou studijních skupinách absence vagino-perineálních trhlin (intaktní perineum). Sekundárními cílovými parametry, které je třeba hodnotit, jsou přednosti perineální masáže na trvání druhé doby porodní, na výskyt operativního porodu a epiziotomie a na perineální bolest a dyspareunii v poporodní fázi. Zkoumání vztahu mezi předporodní masáží hráze a natržením hráze (a související krátkodobou a dlouhodobou morbiditou) by mohlo vést ke zlepšení porodnické klinické praxe poskytnutím správného vedení těhotné ženě při edukaci pánevního dna.