TRESPASS klinisk studie

Perinealt trauma fra fødsel korrelerer med økt forekomst av perineal smerte og ubehag, dyspareuni og seksuell dysfunksjon, samt urin- og analinkontinens og har derfor en betydelig innvirkning på kvinners fysiske og mentale helse. Prepartum perineal massasje har vist seg å redusere forekomsten av spontane vagino-perineal tårer og fremme bedre anatomo-funksjonell utvinning av perineum i postpartum perioden. Til dags dato er det ingen retningslinjer for de beste modusene for perineal massasje, og det er mangel på sann standardisering av prosessen i litteraturen. Forfatterne utviklet, på grunnlag av bevis tilgjengelig på det nåværende tidspunkt, en særegen type perineal massasje, innebygd i en standardisert klinisk prosess inkludert opplæring og oppfølging av pasienten. Alle gravide pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli valgt ut og tilbudt deltakelse i studien ved å levere informasjonsbrosjyren ved fødselsbesøket i 2. trimester. Dersom pasienten ved 3. trimester obstetrisk besøk uttrykker vilje til å delta i studien, vil samtykke bli underskrevet og innmelding og randomisering til studien vil bli utført. Pasienten vil da bli varslet om datoen for opplæringsmøtet holdt av etterforskeren og/eller medforfatterne; på dette møtet vil en kort forelesning om aspekter ved primær bekkenbunnsforebygging bli tilbudt pasienter i gruppe A, som også vil bli utdannet om perineal massasje foreslått av forfatterne. Gruppe B-pasienter vil likeledes bli tilbudt et kort foredrag om aspekter ved primærforebygging, slik at pasienten får fritt valg i bekkenbunnsundervisning i svangerskapet. Gruppe A-pasienter vil utføre den innlærte perinealmassasjen hjemme, og rapportere deres tilslutning til studien i en dagbok. Etter levering, ved utskrivning, vil et datainnsamlingsskjema vedrørende postpartum perineal smerte bli gitt til pasienten og dato for 45 dagers oppfølgingsbesøk vil bli kommunisert. Derfor er det primære endepunktet for denne studien å vurdere forskjellen i forekomst i de to studiegruppene av fravær av vagino-perineale tårer (intakt perineum). Sekundære endepunkter som skal vurderes er overlegenheten til perineal massasje på varigheten av den andre fasen av fødselen, på forekomsten av operativ fødsel og episiotomier, og på perineal smerte og dyspareuni i postpartum. Å undersøke forholdet mellom prepartum perineal massasje og perineal tårer (og relatert kort- og langsiktig sykelighet) kan føre til forbedring i obstetrisk klinisk praksis ved å gi riktig veiledning til den gravide kvinnen i bekkenbunnsutdanning.