Klinische TRESPASS-Studie

Dammtrauma bei der Entbindung geht mit einem erhöhten Auftreten von Dammschmerzen und -beschwerden, Dyspareunie und sexueller Dysfunktion sowie Harn- und Analinkontinenz einher und hat daher erhebliche Auswirkungen auf die körperliche und geistige Gesundheit von Frauen. Es hat sich gezeigt, dass eine präpartale Dammmassage das Auftreten spontaner vaginaler und perinealer Risse reduziert und eine bessere anatomisch-funktionelle Erholung des Damms in der Zeit nach der Geburt fördert. Bisher gibt es keine Leitlinien für die besten Methoden der Dammmassage, und in der Literatur mangelt es an einer echten Standardisierung des Prozesses. Die Autoren entwickelten auf der Grundlage der derzeit verfügbaren Erkenntnisse eine besondere Art der Dammmassage, eingebettet in einen standardisierten klinischen Prozess, einschließlich Schulung und Nachsorge des Patienten. Alle schwangeren Patientinnen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden ausgewählt und ihnen wird die Teilnahme an der Studie durch Abgabe der Informationsbroschüre beim geburtshilflichen Besuch im 2. Trimester angeboten. Wenn der Patient beim geburtshilflichen Besuch im 3. Trimester seine Bereitschaft zum Ausdruck bringt, an der Studie teilzunehmen, wird die Einwilligung unterzeichnet und die Einschreibung und Randomisierung für die Studie durchgeführt. Der Patient wird dann über das Datum des vom Prüfer und/oder den Co-Autoren abgehaltenen Schulungstreffens informiert; Bei diesem Treffen wird den Patienten der Gruppe A ein kurzer Vortrag über Aspekte der primären Beckenbodenprävention angeboten, die außerdem über die von den Autoren vorgeschlagene Dammmassage aufgeklärt werden. Patientinnen der Gruppe B wird ebenfalls ein kurzer Vortrag zu Aspekten der Primärprävention angeboten, so dass die Patientin bei der Beckenbodenschulung in der Schwangerschaft freie Wahl hat. Patienten der Gruppe A führen die erlernte Dammmassage zu Hause durch und berichten in einem Tagebuch über ihre Einhaltung der Studie. Nach der Entbindung wird dem Patienten zum Zeitpunkt der Entlassung ein Datenerfassungsformular zu postpartalen Dammschmerzen ausgehändigt und das Datum des 45-tägigen Nachuntersuchungsbesuchs mitgeteilt. Daher besteht der primäre Endpunkt der vorliegenden Studie darin, den Unterschied in der Inzidenz des Fehlens von Vaginal-Perineal-Risse (intaktes Perineum) in den beiden Studiengruppen zu bewerten. Zu bewertende sekundäre Endpunkte sind die Überlegenheit der Dammmassage in Bezug auf die Dauer des zweiten Stadiums der Wehen, die Häufigkeit operativer Entbindungen und Episiotomien sowie Dammschmerzen und Dyspareunie nach der Geburt. Die Untersuchung des Zusammenhangs zwischen präpartaler Dammmassage und Dammrissen (und der damit verbundenen kurz- und langfristigen Morbidität) könnte zu einer Verbesserung der geburtshilflichen klinischen Praxis führen, indem der schwangeren Frau die richtige Anleitung zur Beckenbodenschulung gegeben wird.