TRESPASS Klinische studie

Perineumtrauma bij de bevalling correleert met een verhoogde incidentie van perineale pijn en ongemak, dyspareunie en seksuele disfunctie, evenals urine- en anale incontinentie en heeft daarom een ​​aanzienlijke impact op de fysieke en mentale gezondheid van vrouwen. Het is aangetoond dat prepartum perineale massage de incidentie van spontane vagino-perineale tranen vermindert en een beter anatomo-functioneel herstel van het perineum in de postpartumperiode bevordert. Tot op heden zijn er geen richtlijnen over de beste vormen van perineale massage, en er is een gebrek aan echte standaardisatie van het proces in de literatuur. De auteurs ontwikkelden, op basis van het bewijsmateriaal dat momenteel beschikbaar is, een bijzondere vorm van perineale massage, ingebed in een gestandaardiseerd klinisch proces inclusief training en follow-up van de patiënt. Alle zwangere patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden geselecteerd en krijgen deelname aan het onderzoek aangeboden door de informatiebrochure te overhandigen tijdens het verloskundige bezoek in het tweede trimester. Als de patiënt tijdens het verloskundige bezoek in het derde trimester aangeeft bereid te zijn deel te nemen aan het onderzoek, wordt de toestemming ondertekend en wordt inschrijving en randomisatie voor het onderzoek uitgevoerd. De patiënt wordt dan op de hoogte gesteld van de datum van het trainingsgesprek dat door de onderzoeker en/of co-auteurs wordt gehouden; tijdens deze bijeenkomst zal een korte lezing over aspecten van primaire bekkenbodempreventie worden aangeboden aan patiënten in groep A, die ook zullen worden voorgelicht over de door de auteurs voorgestelde perineale massage. Groep B-patiënten krijgen eveneens een korte lezing aangeboden over aspecten van primaire preventie, waardoor de patiënt vrije keuze blijft in bekkenbodemeducatie tijdens de zwangerschap. Patiënten uit groep A zullen de geleerde perineale massage thuis uitvoeren en in een dagboek verslag uitbrengen over hun deelname aan het onderzoek. Na de bevalling, op het moment van ontslag, wordt aan de patiënt een formulier voor het verzamelen van gegevens over perineale pijn na de bevalling gegeven en wordt de datum van het vervolgbezoek na 45 dagen meegedeeld. Het primaire eindpunt van het huidige onderzoek is dus het beoordelen van het verschil in incidentie in de twee onderzoeksgroepen van de afwezigheid van vagino-perineale tranen (intact perineum). Secundaire eindpunten die moeten worden beoordeeld zijn de superioriteit van perineale massage op de duur van de tweede fase van de bevalling, op de incidentie van operatieve bevallingen en episiotomieën, en op perineale pijn en dyspareunie in de postpartum. Onderzoek naar de relatie tussen prepartum perineale massage en perineale tranen (en de daarmee samenhangende morbiditeit op de korte en lange termijn) zou kunnen leiden tot verbetering van de verloskundige klinische praktijk door de zwangere vrouw de juiste begeleiding te geven bij bekkenbodemeducatie.