Badanie kliniczne TRESPASS

Uraz krocza podczas porodu koreluje ze zwiększoną częstością występowania bólu i dyskomfortu krocza, dyspareunii i zaburzeń seksualnych, a także nietrzymania moczu i odbytu, a zatem ma znaczący wpływ na zdrowie fizyczne i psychiczne kobiet. Wykazano, że masaż krocza przed porodem zmniejsza częstość występowania samoistnych pęknięć pochwy i krocza oraz sprzyja lepszej anatomiczno-funkcjonalnej regeneracji krocza w okresie poporodowym. Do chwili obecnej nie ma wytycznych dotyczących najlepszych sposobów masażu krocza, a w literaturze brakuje prawdziwej standaryzacji tego procesu. Autorzy opracowali, na podstawie dostępnych obecnie dowodów, swoisty rodzaj masażu krocza, osadzony w wystandaryzowanym procesie klinicznym, obejmującym szkolenie i obserwację pacjenta. Wszystkie pacjentki w ciąży spełniające kryteria włączenia zostaną wybrane i zaoferowane im uczestnictwo w badaniu poprzez dostarczenie broszury informacyjnej podczas wizyty położniczej w II trymestrze. Jeżeli na wizycie położniczej w III trymestrze pacjentka wyrazi chęć udziału w badaniu, zostanie podpisana zgoda i nastąpi włączenie oraz randomizacja do badania. Pacjent zostanie następnie powiadomiony o terminie spotkania szkoleniowego prowadzonego przez badacza i/lub współautorów; podczas tego spotkania dla pacjentek z grupy A zostanie wygłoszony krótki wykład na temat aspektów pierwotnej profilaktyki dna miednicy, który zostanie również poinformowany o proponowanym przez Autorów masażu krocza. Pacjentkom z grupy B zostanie również zaproponowany krótki wykład na temat aspektów profilaktyki pierwotnej, pozostawiając pacjentce swobodę wyboru w zakresie edukacji dna miednicy w czasie ciąży. Pacjenci z grupy A będą wykonywać wyuczony masaż krocza w domu, zgłaszając przestrzeganie badania w dzienniczku. Po porodzie, w chwili wypisu, pacjentka otrzyma formularz zbierania danych dotyczących poporodowego bólu krocza i zostanie poinformowany o terminie 45-dniowej wizyty kontrolnej. Zatem pierwszorzędowym punktem końcowym niniejszego badania jest ocena różnicy w częstości występowania uszkodzeń pochwy i krocza w obu grupach badawczych (nienaruszone krocze). Drugorzędowymi punktami końcowymi, które należy ocenić, jest wyższość masażu krocza w zakresie czasu trwania drugiego okresu porodu, częstości porodu operacyjnego i nacięcia krocza oraz bólu krocza i dyspareunii poporodowej. Zbadanie związku między masażem krocza przed porodem a uszkodzeniami krocza (oraz związaną z nim krótko- i długoterminową zachorowalnością) może doprowadzić do poprawy praktyki klinicznej położnictwa poprzez udzielenie kobietom w ciąży właściwych wskazówek w zakresie edukacji dna miednicy.