Studio clinico TRESPASS

Il trauma perineale dovuto al parto è correlato ad una maggiore incidenza di dolore e disagio perineale, dispareunia e disfunzioni sessuali, nonché di incontinenza urinaria e anale e pertanto hanno un impatto significativo sulla salute fisica e mentale delle donne. È stato dimostrato che il massaggio perineale prepartum riduce l’incidenza delle rotture vagino-perineali spontanee e favorisce un migliore recupero anatomo-funzionale del perineo nel periodo postpartum. Ad oggi non esistono linee guida sulle migliori modalità di massaggio perineale e manca una vera standardizzazione del processo in letteratura. Gli autori hanno sviluppato, sulla base delle prove attualmente disponibili, un tipo peculiare di massaggio perineale, incorporato in un processo clinico standardizzato che comprende la formazione e il follow-up del paziente. Tutte le pazienti in gravidanza che soddisfano i criteri di inclusione verranno selezionate e sarà offerta loro la partecipazione allo studio consegnando la brochure informativa alla visita ostetrica del 2° trimestre. Se alla visita ostetrica del 3° trimestre la paziente esprime la volontà di partecipare allo studio, verrà firmato il consenso e verrà effettuato l'arruolamento e la randomizzazione allo studio. Al paziente verrà poi comunicata la data dell'incontro formativo tenuto dallo sperimentatore e/o dai coautori; in tale incontro verrà offerta una breve lezione sugli aspetti di prevenzione primaria del pavimento pelvico ai pazienti del gruppo A, che verranno istruiti anche sul massaggio perineale proposto dagli Autori. Alle pazienti del gruppo B verrà inoltre offerta una breve lezione sugli aspetti di prevenzione primaria, lasciando alla paziente libera scelta nell'educazione del pavimento pelvico in gravidanza. I pazienti del Gruppo A eseguiranno il massaggio perineale appreso a casa, riportando la loro adesione allo studio in un diario. Dopo il parto, al momento della dimissione, verrà consegnata alla paziente una scheda di raccolta dati relativa al dolore perineale post parto e verrà comunicata la data della visita di controllo a 45 giorni. Pertanto, l'endpoint primario del presente studio è valutare la differenza nell'incidenza nei due gruppi di studio dell'assenza di lesioni vagino-perineali (perineo intatto). Gli endpoint secondari da valutare sono la superiorità del massaggio perineale sulla durata della seconda fase del travaglio, sull'incidenza del parto chirurgico e delle episiotomie, e sul dolore perineale e sulla dispareunia nel postpartum. Indagare la relazione tra massaggio perineale prepartum e lesioni perineali (e la relativa morbilità a breve e lungo termine) potrebbe portare a un miglioramento della pratica clinica ostetrica fornendo la giusta guida alla donna incinta nell’educazione del pavimento pelvico.