- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06444932
DOPLŇKOVÉ ÚČINKY ODOLOVÉHO TRÉNINKU NADMĚR KLOUBNÍ MOBILIZACE U OSOB S OSTEOARTROZOU KOLENNÍHO
5. června 2024 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Mobilizace kloubů a trénink s odporovým cvičením jsou účinnými konzervativními možnostmi léčby osteoartrózy.
V současné době však žádná studie nezdůrazňuje doplňkové účinky silového tréninku kromě mobilizace kloubů u lidí trpících osteoartrózou kolena.
Současná studie je zaměřena na překlenutí mezery v literatuře a poskytnutí důkazů o aditivním dopadu rezistentního tréninku na kloubní mobilizaci u osteoartrózy kolena.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán
- Foundation Univeristy Islamabad
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Koleno OA stupeň I-III
- Jednotlivci obou pohlaví ve věku 40-70 let
- Koleno v anamnéze OA ne méně než 3 měsíce
- Bolest kolena ne více než 8/10 cm na vizuální analogové stupnici (VAS)
- Radiologický důkaz stupně III nebo nižšího podle Kellgrenovy klasifikace.
Kritéria vyloučení:
- Osoby se známkami vážné patologie, jako je malignita, zánětlivá porucha nebo infekce.
- Anamnéza traumatu nebo zlomenin dolní končetiny
- Známky bederní radikulopatie nebo myelopatie
- Anamnéza operace nebo náhrady kolena a/nebo intraartikulární terapie steroidy v předchozích dvou měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
|
Mobilizace patelofemorálního a tibiofemorálního kloubu
Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)
Vyhřívací podložka pro tepelnou terapii
Cvičení na odpor dolních končetin
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor
|
Mobilizace patelofemorálního a tibiofemorálního kloubu
Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)
Vyhřívací podložka pro tepelnou terapii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Únavnost související s chůzí
Časové okno: 4 týdny
|
Únavnost související s chůzí bude měřena pomocí 6minutového testu chůze.
Větší únavnost naznačuje horší výsledek.
|
4 týdny
|
|
Délka kroku
Časové okno: 4 týdny
|
Pro analýzu délky kroku bude provedena analýza chůze.
Větší délka kroku znamená pozitivní výsledek a prognózu.
|
4 týdny
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: 4 týdny
|
Pro analýzu rychlosti chůze bude provedena analýza chůze.
Vyšší rychlost chůze znamená pozitivní výsledek a prognózu.
|
4 týdny
|
|
Bolest kolene
Časové okno: 4 týdny
|
Bolest kolen bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) od 0 do 100 mm.
Vyšší skóre na VAS naznačovalo větší bolest.
|
4 týdny
|
|
Rozsah pohybu kolen
Časové okno: 4 týdny
|
Rozsah pohybu kolena bude měřen pomocí goniometru.
Vyšší ROM znamená pozitivní výsledek.
|
4 týdny
|
|
Funkční postižení
Časové okno: 4 týdny
|
Funkční postižení kolena bude hodnoceno pomocí Knee Osteoarthritis and Outcome Score (KOOS) se skóre v rozmezí 0-100.
Nižší skóre na KOOS znamená větší funkční postižení.
|
4 týdny
|
|
Izometrická svalová síla
Časové okno: 4 týdny
|
Izometrická svalová síla bude kvantifikována pomocí dynamometru.
Vyšší skóre na dynamometru znamená větší svalovou sílu a dobrou prognózu.
|
4 týdny
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: 4 týdny
|
K určení funkční kapacity související s kolenem, která bude kvantifikována z hlediska času, bude použit test s 5 opakováními ze sedu do stoje.
Menší čas znamená větší funkční kapacitu.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Osama, PhD*, Foundation University Islamabad
- Vrchní vyšetřovatel: Wania Maheen, DPT, Foundation University Islamabad
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2024/12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Společná mobilizace
-
Huazhong University of Science and TechnologyBeijing Friendship Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Sir Run Run... a další spolupracovníciZatím nenabírámeRakovina slinivky | Pankreatitida | Autoimunitní pankreatitida | Pevný pseudopapilární novotvar pankreatu | Neuroendokinní novotvary pankreatu (pNETs)Čína
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
CornerLocNáborDysfunkce sakroiliakálního kloubu | Sakroiliakální; FúzeSpojené státy
-
Joint AcademyLund UniversityDokončenoOsteoartróza rukou | Artróza palce | Osteoartróza zápěstí | Osteoartróza prstůŠvédsko
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
Swedish Orphan BiovitrumKantar Health; Cerner Enviza (former Kantar Health)DokončenoHemofilie A | Hemofilie BFrancie
-
Zyga Technology, Inc.Dokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoLumbosakrální radikulopatie | Lumbální radikulopatie v důsledku komprese míšního nervu | Bederní Disk Prolaps S Radikulopatií | LUMBÁLNÍ RADIKULOPATIEEgypt