Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DOPLŇKOVÉ ÚČINKY ODOLOVÉHO TRÉNINKU NADMĚR KLOUBNÍ MOBILIZACE U OSOB S OSTEOARTROZOU KOLENNÍHO

5. června 2024 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Mobilizace kloubů a trénink s odporovým cvičením jsou účinnými konzervativními možnostmi léčby osteoartrózy. V současné době však žádná studie nezdůrazňuje doplňkové účinky silového tréninku kromě mobilizace kloubů u lidí trpících osteoartrózou kolena. Současná studie je zaměřena na překlenutí mezery v literatuře a poskytnutí důkazů o aditivním dopadu rezistentního tréninku na kloubní mobilizaci u osteoartrózy kolena.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Islamabad, Pákistán
        • Foundation Univeristy Islamabad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Koleno OA stupeň I-III
  • Jednotlivci obou pohlaví ve věku 40-70 let
  • Koleno v anamnéze OA ne méně než 3 měsíce
  • Bolest kolena ne více než 8/10 cm na vizuální analogové stupnici (VAS)
  • Radiologický důkaz stupně III nebo nižšího podle Kellgrenovy klasifikace.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby se známkami vážné patologie, jako je malignita, zánětlivá porucha nebo infekce.
  • Anamnéza traumatu nebo zlomenin dolní končetiny
  • Známky bederní radikulopatie nebo myelopatie
  • Anamnéza operace nebo náhrady kolena a/nebo intraartikulární terapie steroidy v předchozích dvou měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Mobilizace patelofemorálního a tibiofemorálního kloubu
Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)
Vyhřívací podložka pro tepelnou terapii
Cvičení na odpor dolních končetin
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor
Mobilizace patelofemorálního a tibiofemorálního kloubu
Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)
Vyhřívací podložka pro tepelnou terapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únavnost související s chůzí
Časové okno: 4 týdny
Únavnost související s chůzí bude měřena pomocí 6minutového testu chůze. Větší únavnost naznačuje horší výsledek.
4 týdny
Délka kroku
Časové okno: 4 týdny
Pro analýzu délky kroku bude provedena analýza chůze. Větší délka kroku znamená pozitivní výsledek a prognózu.
4 týdny
Rychlost chůze
Časové okno: 4 týdny
Pro analýzu rychlosti chůze bude provedena analýza chůze. Vyšší rychlost chůze znamená pozitivní výsledek a prognózu.
4 týdny
Bolest kolene
Časové okno: 4 týdny
Bolest kolen bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) od 0 do 100 mm. Vyšší skóre na VAS naznačovalo větší bolest.
4 týdny
Rozsah pohybu kolen
Časové okno: 4 týdny
Rozsah pohybu kolena bude měřen pomocí goniometru. Vyšší ROM znamená pozitivní výsledek.
4 týdny
Funkční postižení
Časové okno: 4 týdny
Funkční postižení kolena bude hodnoceno pomocí Knee Osteoarthritis and Outcome Score (KOOS) se skóre v rozmezí 0-100. Nižší skóre na KOOS znamená větší funkční postižení.
4 týdny
Izometrická svalová síla
Časové okno: 4 týdny
Izometrická svalová síla bude kvantifikována pomocí dynamometru. Vyšší skóre na dynamometru znamená větší svalovou sílu a dobrou prognózu.
4 týdny
Funkční kapacita
Časové okno: 4 týdny
K určení funkční kapacity související s kolenem, která bude kvantifikována z hlediska času, bude použit test s 5 opakováními ze sedu do stoje. Menší čas znamená větší funkční kapacitu.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Osama, PhD*, Foundation University Islamabad
  • Vrchní vyšetřovatel: Wania Maheen, DPT, Foundation University Islamabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FUI/CTR/2024/12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Společná mobilizace

Předplatit