- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06444932
KOMPLETTERANDE EFFEKTER AV RESISTANSTRÄNING UTÖVER GEMENSAM MOBILISERING HOS PERSONER MED KNÄARTRIT
5 juni 2024 uppdaterad av: Foundation University Islamabad
Ledmobilisering och motståndsträning är effektiva konservativa behandlingsalternativ för hantering av artros.
Men för närvarande har ingen studie belyst de kompletterande effekterna av styrketräning utöver ledmobilisering hos personer som lider av knäartros.
Den aktuella studien syftar till att överbrygga gapet i litteraturen och tillhandahålla bevis för den additiva effekten av styrketräning till ledmobilisering vid knäartros.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Foundation Univeristy Islamabad
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Knä OA grad I-III
- Individer av båda könen i åldern 40-70 år
- Knä-OA-historik på inte mindre än 3 månader
- Knäsmärta inte mer än 8/10 cm på den visuella analoga skalan (VAS)
- Radiologiska bevis av grad III eller lägre på Kellgren-klassificering.
Exklusions kriterier:
- De med tecken på allvarlig patologi som malignitet, inflammatorisk sjukdom eller infektion.
- Historik av trauma eller frakturer i nedre extremiteten
- Tecken på lumbal radikulopati eller myelopati
- Historik av knäkirurgi eller ersättning och/eller fått intraartikulär steroidbehandling under de föregående två månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
|
Patellofemoral och tibiofemoral ledmobilisering
Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS)
Värmedyna för värmeterapi
Motståndsträning för nedre extremiteter
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
|
Patellofemoral och tibiofemoral ledmobilisering
Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS)
Värmedyna för värmeterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gångrelaterad prestationströtthet
Tidsram: 4 veckor
|
Gångrelaterade prestationströtthet kommer att mätas med ett 6 minuters gångtest.
Större trötthet indikerar sämre resultat.
|
4 veckor
|
|
Steglängd
Tidsram: 4 veckor
|
Ganganalys kommer att göras för att analysera steglängden.
En större steglängd betyder positivt resultat och prognos.
|
4 veckor
|
|
Gånghastighet
Tidsram: 4 veckor
|
Ganganalys kommer att göras för att analysera gånghastighet.
En högre gånghastighet betyder positivt resultat och prognos.
|
4 veckor
|
|
Knäsmärta
Tidsram: 4 veckor
|
Knäsmärta kommer att mätas med hjälp av visuell analog skala (VAS) från 0-100 mm.
En högre poäng på VAS indikerade större smärta.
|
4 veckor
|
|
Knäets rörelseomfång
Tidsram: 4 veckor
|
Knäets rörelseomfång kommer att mätas med en goniometer.
En högre ROM betyder positivt resultat.
|
4 veckor
|
|
Funktionshinder
Tidsram: 4 veckor
|
Knäfunktionshinder kommer att bedömas med hjälp av knäartros och resultatpoäng (KOOS) med en poäng som sträcker sig från 0-100.
Ett lägre betyg på KOOS betyder större funktionshinder.
|
4 veckor
|
|
Isometrisk muskelstyrka
Tidsram: 4 veckor
|
Isometrisk muskelstyrka kommer att kvantifieras med hjälp av dynamometer.
En högre poäng på dynamometern betyder större muskelstyrka och god prognos.
|
4 veckor
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: 4 veckor
|
5 repetitioner sitt-till-stå-test kommer att användas för att bestämma knärelaterade funktionella kapacitet, som kommer att kvantifieras i termer av tid.
En kortare tid kommer att beteckna större funktionell kapacitet.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Osama, PhD*, Foundation University Islamabad
- Huvudutredare: Wania Maheen, DPT, Foundation University Islamabad
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
10 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
10 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2024
Första postat (Faktisk)
6 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2024/12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .