- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06444932
SUPPLERENDE VIRKNINGER AF MODSTANDSTRÆNING UD UDOVER FÆLLESMOBILISERING HOS PERSONER MED KNÆSTYGGT
5. juni 2024 opdateret af: Foundation University Islamabad
Ledmobilisering og modstandstræning er effektive konservative behandlingsmuligheder til håndtering af slidgigt.
Men i øjeblikket har ingen undersøgelse fremhævet de supplerende virkninger af styrketræning ud over ledmobilisering hos mennesker, der lider af knæartrose.
Den nuværende undersøgelse er rettet mod at bygge bro over kløften i litteraturen og give beviser vedrørende den additive effekt af styrketræning til ledmobilisering ved knæartrose.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Foundation Univeristy Islamabad
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Knæ OA grad I-III
- Personer af begge køn i alderen 40-70 år
- Knæ OA historie på ikke mindre end 3 måneder
- Knæsmerter ikke mere end 8/10 cm på den visuelle analoge skala (VAS)
- Radiologiske beviser for grad III eller mindre på Kellgren-klassifikation.
Ekskluderingskriterier:
- Dem med tegn på alvorlig patologi såsom malignitet, inflammatorisk lidelse eller infektion.
- Anamnese med traumer eller brud i underekstremiteten
- Tegn på lumbal radikulopati eller myelopati
- Anamnese med knæoperation eller udskiftning og/eller modtagelse af intraartikulær steroidbehandling i de foregående to måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
|
Patellofemoral og tibiofemoral ledmobilisering
Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)
Varmepude til varmeterapi
Træning af modstandstræning i underekstremiteterne
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
|
Patellofemoral og tibiofemoral ledmobilisering
Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)
Varmepude til varmeterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gårelateret præstationstræthed
Tidsramme: 4 uger
|
Gangrelateret træthed vil blive målt ved hjælp af 6 minutters gangtest.
Større træthed indikerer et dårligere resultat.
|
4 uger
|
|
Skridtlængde
Tidsramme: 4 uger
|
Ganganalyse vil blive udført for at analysere skridtlængde.
En større skridtlængde betyder positivt resultat og prognose.
|
4 uger
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 4 uger
|
Ganganalyse vil blive udført for at analysere ganghastighed.
En større ganghastighed betyder positivt resultat og prognose.
|
4 uger
|
|
Knæsmerter
Tidsramme: 4 uger
|
Knæsmerter vil blive målt med visuel analog skala (VAS) fra 0-100 mm.
En højere score på VAS indikerede større smerte.
|
4 uger
|
|
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger
|
Knæets bevægelsesområde vil blive målt ved hjælp af et goniometer.
En højere ROM betyder positivt resultat.
|
4 uger
|
|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: 4 uger
|
Knæfunktionsnedsættelse vil blive vurderet ved hjælp af knæartrose og resultatscore (KOOS) med en score fra 0-100.
En lavere score på KOOS betyder større funktionsnedsættelse.
|
4 uger
|
|
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: 4 uger
|
Isometrisk muskelstyrke vil blive kvantificeret ved hjælp af dynamometer.
En højere score på dynamometer betyder større muskelstyrke og god prognose.
|
4 uger
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 4 uger
|
5 gentagelser sidde til stå test vil blive brugt til at bestemme knærelaterede funktionelle kapacitet, som vil blive kvantificeret i form af tid.
En kortere tid vil betegne større funktionel kapacitet.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Osama, PhD*, Foundation University Islamabad
- Ledende efterforsker: Wania Maheen, DPT, Foundation University Islamabad
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
6. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2024/12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Fælles mobilisering
-
Bahçeşehir UniversityAfsluttetBasketballspillere | Mobilisering | Springende præstationKalkun
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
Huazhong University of Science and TechnologyBeijing Friendship Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Sir Run... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKræft i bugspytkirtlen | Pancreatitis | Autoimmun pancreatitis | Fast pseudopapillær neoplasma i bugspytkirtlen | Pancreas neuroendocine neoplasmer (pNETs)Kina
-
MTI UniversityAfsluttet