- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06444932
EFEITOS SUPLEMENTARES DO TREINAMENTO RESISTIDO ALÉM DA MOBILIZAÇÃO ARTICULAR EM PESSOAS COM OSTEOARTRITE DO JOELHO
5 de junho de 2024 atualizado por: Foundation University Islamabad
A mobilização articular e o treinamento com exercícios resistidos são opções eficazes de tratamento conservador para o tratamento da osteoartrite.
No entanto, atualmente nenhum estudo destacou os efeitos suplementares do treinamento resistido além da mobilização articular em pessoas que sofrem de osteoartrite de joelho.
O presente estudo tem como objetivo preencher a lacuna na literatura e fornecer evidências sobre o impacto aditivo do treinamento resistido na mobilização articular na osteoartrite do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Islamabad, Paquistão
- Foundation Univeristy Islamabad
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Joelho OA grau I-III
- Indivíduos de ambos os sexos com idade entre 40 e 70 anos
- História de OA de joelho não inferior a 3 meses
- Dor no joelho não superior a 8/10 cm na escala visual analógica (VAS)
- Evidência radiológica de grau III ou inferior na classificação de Kellgren.
Critério de exclusão:
- Aqueles com sinais de patologia grave, como malignidade, distúrbio inflamatório ou infecção.
- História de trauma ou fraturas nos membros inferiores
- Sinais de radiculopatia lombar ou mielopatia
- História de cirurgia ou substituição do joelho e/ou tratamento com esteroides intra-articulares nos últimos dois meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
|
Mobilização da articulação femoropatelar e tibiofemoral
Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS)
Almofada de aquecimento para terapia térmica
Treinamento de exercícios resistidos de membros inferiores
|
|
Comparador Ativo: Comparador Ativo
|
Mobilização da articulação femoropatelar e tibiofemoral
Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS)
Almofada de aquecimento para terapia térmica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fatigabilidade de desempenho relacionada à caminhada
Prazo: 4 semanas
|
A fadiga do desempenho relacionado à caminhada será medida usando o teste de caminhada de 6 minutos.
Maior fatigabilidade indica pior resultado.
|
4 semanas
|
|
Comprimento da passada
Prazo: 4 semanas
|
A análise da marcha será feita para analisar o comprimento da passada.
Um comprimento de passada maior significa resultado positivo e prognóstico.
|
4 semanas
|
|
Velocidade da marcha
Prazo: 4 semanas
|
A análise da marcha será feita para analisar a velocidade da marcha.
Uma maior velocidade de marcha significa resultado positivo e prognóstico.
|
4 semanas
|
|
Dor no joelho
Prazo: 4 semanas
|
A dor no joelho será medida usando escala visual analógica (VAS) de 0-100 mm.
Uma pontuação mais alta na EVA indicou maior dor.
|
4 semanas
|
|
Amplitude de movimento do joelho
Prazo: 4 semanas
|
A amplitude de movimento do joelho será medida usando um goniômetro.
Uma ROM mais alta significa resultado positivo.
|
4 semanas
|
|
Deficiência Funcional
Prazo: 4 semanas
|
A incapacidade funcional do joelho será avaliada usando o Knee Osteoarthritis and Outcome Score (KOOS) com uma pontuação variando de 0-100.
Uma pontuação mais baixa no KOOS significa maior incapacidade funcional.
|
4 semanas
|
|
Força muscular isométrica
Prazo: 4 semanas
|
A força muscular isométrica será quantificada por meio de dinamômetro.
Uma pontuação mais alta no dinamômetro significa maior força muscular e bom prognóstico.
|
4 semanas
|
|
Capacidade funcional
Prazo: 4 semanas
|
O teste de sentar para levantar de 5 repetições será usado para determinar a capacidade funcional relacionada ao joelho, que será quantificada em termos de tempo.
Um tempo menor denotará maior capacidade funcional.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Osama, PhD*, Foundation University Islamabad
- Investigador principal: Wania Maheen, DPT, Foundation University Islamabad
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
10 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2024/12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .