- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06444932
UZUPEŁNIAJĄCE EFEKTY TRENINGU Z ODPORNOŚCIĄ OPRÓCZ MOBILIZACJI STAWÓW U OSÓB Z ZWYCIĘZCĄ STAWU KOLANOWEGO
5 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad
Mobilizacja stawów i trening ćwiczeń oporowych są skutecznymi metodami leczenia zachowawczego w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów.
Jednak obecnie żadne badanie nie podkreśliło dodatkowego wpływu treningu oporowego na uzupełnienie mobilizacji stawów u osób cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Celem obecnego badania jest wypełnienie luki w literaturze i dostarczenie dowodów dotyczących addytywnego wpływu treningu oporowego na mobilizację stawów w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Foundation Univeristy Islamabad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego I-III stopnia
- Osoby obu płci w wieku 40-70 lat
- Historia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego nie krótsza niż 3 miesiące
- Ból kolana nie większy niż 8/10 cm w wizualno-analogowej skali (VAS)
- Dowody radiologiczne stopnia III lub niższego w klasyfikacji Kellgrena.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z objawami poważnej patologii, takiej jak nowotwór złośliwy, choroba zapalna lub infekcja.
- Historia urazów lub złamań kończyny dolnej
- Objawy radikulopatii lędźwiowej lub mielopatii
- Historia operacji lub wymiany stawu kolanowego i/lub otrzymywania dostawowej terapii steroidowej w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
Mobilizacja stawów rzepkowo-udowych i piszczelowo-udowych
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)
Podkładka rozgrzewająca do terapii ciepłem
Trening oporowy kończyn dolnych
|
|
Aktywny komparator: Aktywny komparator
|
Mobilizacja stawów rzepkowo-udowych i piszczelowo-udowych
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)
Podkładka rozgrzewająca do terapii ciepłem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmęczenie związane z chodzeniem
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmęczenie związane z chodzeniem będzie mierzone za pomocą 6-minutowego testu marszu.
Większa męczliwość oznacza gorszy wynik.
|
4 tygodnie
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Analiza chodu zostanie przeprowadzona w celu analizy długości kroku.
Większa długość kroku oznacza pozytywny wynik i rokowanie.
|
4 tygodnie
|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Analiza chodu zostanie przeprowadzona w celu analizy prędkości chodu.
Większa prędkość chodu oznacza pozytywny wynik i rokowanie.
|
4 tygodnie
|
|
Ból kolana
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ból kolana będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie 0–100 mm.
Wyższy wynik w skali VAS wskazywał na większy ból.
|
4 tygodnie
|
|
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zakres ruchu kolana będzie mierzony za pomocą goniometru.
Wyższa ROM oznacza pozytywny wynik.
|
4 tygodnie
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Niepełnosprawność funkcjonalna stawu kolanowego będzie oceniana za pomocą oceny choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i wyniku punktowego (KOOS) z punktacją w zakresie 0-100.
Niższy wynik w skali KOOS oznacza większą niepełnosprawność funkcjonalną.
|
4 tygodnie
|
|
Izometryczna siła mięśni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Izometryczna siła mięśni będzie określana ilościowo za pomocą dynamometru.
Wyższy wynik na dynamometrze oznacza większą siłę mięśni i dobre rokowanie.
|
4 tygodnie
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test siadu i stania składający się z 5 powtórzeń zostanie wykorzystany do określenia zdolności funkcjonalnej kolana, która będzie oceniana ilościowo w czasie.
Mniejszy czas będzie oznaczać większą pojemność funkcjonalną.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Osama, PhD*, Foundation University Islamabad
- Główny śledczy: Wania Maheen, DPT, Foundation University Islamabad
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2024/12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wspólna mobilizacja
-
Huazhong University of Science and TechnologyBeijing Friendship Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Sir Run Run... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaRak trzustki | Zapalenie trzustki | Autoimmunologiczne zapalenie trzustki | Lity guz rzekomo-brodawkowaty trzustki | Nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET)Chiny
-
University of HailHealth Education Research Foundation (HERF)RekrutacyjnyPierwotne bolesne miesiączkowanie (PD)Pakistan
-
Tenon MedicalRekrutacyjnyZakłócenie stawu krzyżowo-biodrowego | Zwyrodnieniowe zapalenie stawów krzyżowo-biodrowychStany Zjednoczone
-
Karabuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie mięśni i utlenowanie mięśni
-
Massachusetts General HospitalZakończonyPourazowe sztywne nadgarstkiStany Zjednoczone
-
KGK Science Inc.SierraSil Health IncZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoKanada
-
UnicoCell Biomed CO. LTDA2 Healthcare Taiwan CorporationZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTajwan
-
Universidade Federal de Sao CarlosZakończony
-
University of Texas at AustinZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan