Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

EFFETTI SUPPLEMENTARI DELL'ALLENAMENTO DI RESISTENZA OLTRE ALLA MOBILIZZAZIONE ARTICOLARE IN PERSONE CON OSTEOTARTRITE DEL GINOCCHIO

5 giugno 2024 aggiornato da: Foundation University Islamabad
La mobilizzazione articolare e l’allenamento con esercizi di resistenza sono efficaci opzioni di trattamento conservativo per la gestione dell’osteoartrosi. Tuttavia, attualmente nessuno studio ha evidenziato gli effetti supplementari dell’allenamento di resistenza oltre alla mobilizzazione articolare nelle persone affette da osteoartrosi del ginocchio. Il presente studio ha lo scopo di colmare il divario nella letteratura e fornire prove riguardanti l’impatto additivo dell’allenamento di resistenza sulla mobilizzazione articolare nell’osteoartrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • Foundation Univeristy Islamabad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • OA del ginocchio grado I-III
  • Individui di entrambi i sessi di età compresa tra 40 e 70 anni
  • Storia di OA del ginocchio non inferiore a 3 mesi
  • Dolore al ginocchio non superiore a 8/10 cm sulla scala analogica visiva (VAS)
  • Evidenza radiologica di grado III o inferiore secondo la classificazione di Kellgren.

Criteri di esclusione:

  • Quelli con segni di patologia grave come tumori maligni, disturbi infiammatori o infezioni.
  • Storia di traumi o fratture agli arti inferiori
  • Segni di radicolopatia lombare o mielopatia
  • Anamnesi di intervento chirurgico o sostituzione del ginocchio e/o terapia steroidea intrarticolare nei due mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Procedura: Mobilitazione congiunta
Mobilizzazione dell'articolazione femoro-rotulea e tibio-femorale
Dispositivo: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS)
Stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS)
Dispositivo: Impacco caldo
Termoforo per terapia del calore
Procedura: Allenamento con esercizi di resistenza
Allenamento con esercizi di resistenza degli arti inferiori
Comparatore attivo: Comparatore attivo
Procedura: Mobilitazione congiunta
Mobilizzazione dell'articolazione femoro-rotulea e tibio-femorale
Dispositivo: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS)
Stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS)
Dispositivo: Impacco caldo
Termoforo per terapia del calore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affaticabilità della prestazione correlata alla camminata
Lasso di tempo: 4 settimane
L'affaticamento della prestazione correlata al cammino sarà misurato utilizzando il test del cammino di 6 minuti. Una maggiore affaticabilità indica risultati peggiori.
4 settimane
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: 4 settimane
Verrà eseguita l'analisi dell'andatura per analizzare la lunghezza del passo. Una maggiore lunghezza del passo indica esito e prognosi positivi.
4 settimane
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 4 settimane
Verrà effettuata l'analisi del cammino per analizzare la velocità del cammino. Una maggiore velocità dell’andatura indica esito e prognosi positivi.
4 settimane
Dolore al ginocchio
Lasso di tempo: 4 settimane
Il dolore al ginocchio verrà misurato utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da 0 a 100 mm. Un punteggio più alto alla VAS indicava un dolore maggiore.
4 settimane
Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: 4 settimane
L'ampiezza del movimento del ginocchio verrà misurata utilizzando un goniometro. Un ROM più elevato indica un risultato positivo.
4 settimane
Disabilità funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
La disabilità funzionale del ginocchio sarà valutata utilizzando il Knee Osteoarthritis and Outcome Score (KOOS) con un punteggio compreso tra 0 e 100. Un punteggio più basso su KOOS indica una maggiore disabilità funzionale.
4 settimane
Forza muscolare isometrica
Lasso di tempo: 4 settimane
La forza muscolare isometrica sarà quantificata utilizzando un dinamometro. Un punteggio più alto al dinamometro indica una maggiore forza muscolare e una buona prognosi.
4 settimane
Capacità funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
Verranno utilizzate 5 ripetizioni di test sit to stand per determinare la capacità funzionale correlata al ginocchio, che sarà quantificata in termini di tempo. Un tempo minore denoterà una maggiore capacità funzionale.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Osama, PhD*, Foundation University Islamabad
  • Investigatore principale: Wania Maheen, DPT, Foundation University Islamabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

10 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUI/CTR/2024/12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

Prove cliniche su Mobilitazione congiunta

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi