SUPPLERENDE EFFEKTER AV MOTSTANDSTRENING I TILLEGG TIL FELLESMOBILISERING HOS PERSONER MED KNE STYGGIGT
5. juni 2024 oppdatert av: Foundation University Islamabad
Leddmobilisering og motstandstrening er effektive konservative behandlingsalternativer for håndtering av slitasjegikt.
Imidlertid har foreløpig ingen studie fremhevet de supplerende effektene av styrketrening i tillegg til leddmobilisering hos personer som lider av kneartrose.
Den nåværende studien er rettet mot å bygge bro over gapet i litteraturen og gi bevis for den additive effekten av styrketrening til leddmobilisering ved kneartrose.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Foundation Univeristy Islamabad
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kne OA grad I-III
- Personer av begge kjønn i alderen 40-70 år
- Kne OA historie på ikke mindre enn 3 måneder
- Knesmerter ikke mer enn 8/10 cm på den visuelle analoge skalaen (VAS)
- Radiologiske bevis på grad III eller mindre på Kellgren-klassifisering.
Ekskluderingskriterier:
- De med tegn på alvorlig patologi som malignitet, inflammatorisk lidelse eller infeksjon.
- Historie med traumer eller brudd i underekstremiteten
- Tegn på lumbal radikulopati eller myelopati
- Anamnese med kneoperasjon eller utskifting og/eller intraartikulær steroidbehandling i løpet av de foregående to månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
|
Patellofemoral og tibiofemoral leddmobilisering
Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS)
Varmeplate for varmeterapi
Motstandstrening for nedre lemmer
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
|
Patellofemoral og tibiofemoral leddmobilisering
Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS)
Varmeplate for varmeterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangrelatert ytelsesutmattelse
Tidsramme: 4 uker
|
Gangrelatert ytelsesutmattelse vil bli målt ved hjelp av 6 minutters gangtest.
Større tretthet indikerer dårligere resultat.
|
4 uker
|
|
Skritt lengde
Tidsramme: 4 uker
|
Ganganalyse vil bli gjort for å analysere skrittlengde.
En større skrittlengde betyr positivt resultat og prognose.
|
4 uker
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: 4 uker
|
Ganganalyse vil bli gjort for å analysere ganghastighet.
En større ganghastighet betyr positivt utfall og prognose.
|
4 uker
|
|
Knesmerte
Tidsramme: 4 uker
|
Knesmerter vil bli målt med visuell analog skala (VAS) fra 0-100 mm.
En høyere score på VAS indikerte større smerte.
|
4 uker
|
|
Kneets bevegelsesområde
Tidsramme: 4 uker
|
Kneets bevegelsesområde vil bli målt ved hjelp av et goniometer.
En høyere ROM betyr positivt resultat.
|
4 uker
|
|
Funksjonshemming
Tidsramme: 4 uker
|
Knefunksjonshemming vil bli vurdert ved bruk av kneartrose og resultatscore (KOOS) med en skåre fra 0-100.
En lavere skåre på KOOS betyr større funksjonshemming.
|
4 uker
|
|
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: 4 uker
|
Isometrisk muskelstyrke vil bli kvantifisert ved hjelp av dynamometer.
En høyere score på dynamometer betyr større muskelstyrke og god prognose.
|
4 uker
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 4 uker
|
5 repetisjoner av sitt-til-stå-testen vil bli brukt for å bestemme knærelatert funksjonell kapasitet, som vil bli kvantifisert i form av tid.
En kortere tid vil betegne større funksjonell kapasitet.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Osama, PhD*, Foundation University Islamabad
- Hovedetterforsker: Wania Maheen, DPT, Foundation University Islamabad
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
10. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2024/12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .