- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06444932
KESTÄVÄN VALMISTEEN LISÄVAIKUTUKSET NIVELLIIKKAUKSEN LISÄKSI HENKILÖILLE, jolla on POLVIARTROITTI
keskiviikko 5. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Foundation University Islamabad
Nivelten mobilisaatio- ja vastustusharjoittelu ovat tehokkaita konservatiivisia hoitovaihtoehtoja nivelrikon hoidossa.
Tällä hetkellä mikään tutkimus ei kuitenkaan ole tuonut esille vastustusharjoittelun lisävaikutuksia nivelten mobilisoinnin lisäksi polven nivelrikkoa sairastavilla ihmisillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuroa umpeen kirjallisuudessa olevaa aukkoa ja tarjota todisteita vastustusharjoittelun additiivisesta vaikutuksesta nivelten mobilisaatioon polven nivelrikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Foundation Univeristy Islamabad
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polvi OA luokka I-III
- 40-70-vuotiaat henkilöt kummasta tahansa sukupuolesta
- Polven OA-historia vähintään 3 kuukautta
- Polvikipu enintään 8/10 cm visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
- Radiologiset todisteet asteesta III tai vähemmän Kellgren-luokituksen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on merkkejä vakavasta patologiasta, kuten pahanlaatuisuudesta, tulehdushäiriöstä tai infektiosta.
- Aiemmat traumat tai murtumat alaraajoissa
- Lanneradikulopatian tai myelopatian merkit
- Polvileikkaus tai nivelleikkaus ja/tai nivelensisäinen steroidihoito kahden edellisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
|
Patellofemoraalinen ja tibiofemoraalinen nivelen mobilisaatio
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS)
Lämmitystyyny lämpöhoitoon
Alaraajojen vastustusharjoittelu
|
|
Active Comparator: Active Comparator
|
Patellofemoraalinen ja tibiofemoraalinen nivelen mobilisaatio
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS)
Lämmitystyyny lämpöhoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyyn liittyvä suorituskyky väsymys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kävelyyn liittyvä suorituskyvyn väsymys mitataan 6 minuutin kävelytestillä.
Suurempi väsymys tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
4 viikkoa
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Askelpituuden analysoimiseksi tehdään kävelyanalyysi.
Suurempi askelpituus merkitsee positiivista lopputulosta ja ennustetta.
|
4 viikkoa
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kävelyanalyysi tehdään gaot-nopeuden analysoimiseksi.
Suurempi kävelynopeus merkitsee positiivista lopputulosta ja ennustetta.
|
4 viikkoa
|
|
Polvikipu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Polvikipu mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0-100 mm.
Korkeampi VAS-pistemäärä osoitti suurempaa kipua.
|
4 viikkoa
|
|
Polven liikerata
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Polven liikealue mitataan goniometrillä.
Korkeampi ROM tarkoittaa positiivista tulosta.
|
4 viikkoa
|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Polven toimintavammaisuus arvioidaan polven nivelrikon ja lopputuloksen (KOOS) avulla pistemäärällä 0-100.
Alempi KOOS-pistemäärä tarkoittaa suurempaa toimintavammaa.
|
4 viikkoa
|
|
Isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Isometrinen lihasvoima mitataan dynamometrillä.
Korkeampi pistemäärä dynamometrillä tarkoittaa suurempaa lihasvoimaa ja hyvää ennustetta.
|
4 viikkoa
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
5 toistoa istumalla seisomaan -testillä määritetään polveen liittyvä toimintakyky, joka kvantifioidaan ajassa.
Pienempi aika tarkoittaa suurempaa toimintakykyä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Osama, PhD*, Foundation University Islamabad
- Päätutkija: Wania Maheen, DPT, Foundation University Islamabad
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2024/12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .