AANVULLENDE EFFECTEN VAN WEERSTANDSTRAINING ALS AANVULLING OP GEWRICHTSMOBILISATIE BIJ PERSONEN MET KNIOSTEOARTRITISE
5 juni 2024 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad
Gezamenlijke mobilisatie en weerstandstraining zijn effectieve conservatieve behandelingsopties voor de behandeling van artrose.
Momenteel heeft geen enkel onderzoek echter de aanvullende effecten van weerstandstraining naast gewrichtsmobilisatie bij mensen met knieartrose aangetoond.
De huidige studie is gericht op het overbruggen van de kloof in de literatuur en het leveren van bewijs met betrekking tot de additieve impact van weerstandstraining op gewrichtsmobilisatie bij knieartrose.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Foundation Univeristy Islamabad
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Knieartrose graad I-III
- Individuen van beide geslachten in de leeftijd van 40-70 jaar
- Knieartrosegeschiedenis van maar liefst 3 maanden
- Kniepijn niet meer dan 8/10 cm op de visueel analoge schaal (VAS)
- Radiologisch bewijs van graad III of lager volgens de Kellgren-classificatie.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met tekenen van ernstige pathologie zoals maligniteit, ontstekingsziekte of infectie.
- Voorgeschiedenis van trauma of fracturen in de onderste ledematen
- Tekenen van lumbale radiculopathie of myelopathie
- Voorgeschiedenis van een knieoperatie of -vervanging en/of behandeling met intra-articulaire steroïden in de voorafgaande twee maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
|
Patellofemorale en tibiofemorale gewrichtsmobilisatie
Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS)
Verwarmingskussen voor warmtetherapie
Weerstandsoefeningen voor de onderste ledematen
|
|
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker
|
Patellofemorale en tibiofemorale gewrichtsmobilisatie
Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS)
Verwarmingskussen voor warmtetherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopgerelateerde prestatievermoeidheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
De loopgerelateerde prestatievermoeidheid wordt gemeten met behulp van de 6 minuten looptest.
Een grotere vermoeibaarheid duidt op een slechter resultaat.
|
4 weken
|
|
Paslengte
Tijdsspanne: 4 weken
|
Er wordt een loopanalyse uitgevoerd om de paslengte te analyseren.
Een grotere staplengte betekent een positief resultaat en een positieve prognose.
|
4 weken
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
Er zal een loopanalyse worden uitgevoerd om de loopsnelheid te analyseren.
Een grotere loopsnelheid betekent een positief resultaat en een positieve prognose.
|
4 weken
|
|
Kniepijn
Tijdsspanne: 4 weken
|
Kniepijn wordt gemeten met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) van 0-100 mm.
Een hogere score op VAS duidde op meer pijn.
|
4 weken
|
|
Bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het bewegingsbereik van de knie wordt gemeten met behulp van een goniometer.
Een hogere ROM betekent een positief resultaat.
|
4 weken
|
|
Functionele handicap
Tijdsspanne: 4 weken
|
Functionele invaliditeit van de knie wordt beoordeeld aan de hand van Knee Artrose and Outcome Score (KOOS) met een score variërend van 0-100.
Een lagere score op KOOS betekent een grotere functionele beperking.
|
4 weken
|
|
Isometrische spierkracht
Tijdsspanne: 4 weken
|
Isometrische spierkracht zal worden gekwantificeerd met behulp van een rollenbank.
Een hogere score op de rollenbank betekent grotere spierkracht en een goede prognose.
|
4 weken
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Er wordt gebruik gemaakt van een zit-sta-test van 5 herhalingen om de kniegerelateerde functionele capaciteit te bepalen, die in termen van tijd zal worden gekwantificeerd.
Een kleinere tijd duidt op een grotere functionele capaciteit.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Osama, PhD*, Foundation University Islamabad
- Hoofdonderzoeker: Wania Maheen, DPT, Foundation University Islamabad
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
10 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2024/12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .