- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06444932
EFECTOS COMPLEMENTARIOS DEL ENTRENAMIENTO DE RESISTENCIA ADEMÁS DE LA MOVILIZACIÓN ARTICULAR EN PERSONAS CON OSTEOARTRITIS DE RODILLA
5 de junio de 2024 actualizado por: Foundation University Islamabad
La movilización articular y el entrenamiento con ejercicios de resistencia son opciones de tratamiento conservador eficaces para el tratamiento de la osteoartritis.
Sin embargo, actualmente ningún estudio ha destacado los efectos complementarios del entrenamiento de resistencia además de la movilización articular en personas que padecen osteoartritis de rodilla.
El presente estudio tiene como objetivo cerrar la brecha en la literatura y proporcionar evidencia sobre el impacto aditivo del entrenamiento de resistencia a la movilización articular en la osteoartritis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Islamabad, Pakistán
- Foundation Univeristy Islamabad
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- OA de rodilla grado I-III
- Individuos de ambos sexos entre 40 y 70 años.
- Historia de OA de rodilla de no menos de 3 meses.
- Dolor de rodilla no mayor a 8/10 cm en la escala visual analógica (EVA)
- Evidencia radiológica de grado III o menos en la clasificación de Kellgren.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con signos de patología grave como malignidad, trastorno inflamatorio o infección.
- Historia de traumatismo o fracturas en extremidad inferior.
- Signos de radiculopatía o mielopatía lumbar
- Antecedentes de cirugía o reemplazo de rodilla y/o haber recibido terapia con esteroides intraarticulares en los dos meses anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
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Movilización de las articulaciones patelofemoral y tibiofemoral.
Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)
Almohadilla térmica para terapia de calor.
Entrenamiento con ejercicios de resistencia de las extremidades inferiores.
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Comparador activo: Comparador activo
|
Movilización de las articulaciones patelofemoral y tibiofemoral.
Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)
Almohadilla térmica para terapia de calor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fatigabilidad del rendimiento relacionada con la marcha
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La fatiga del rendimiento relacionada con la caminata se medirá mediante una prueba de caminata de 6 minutos.
Una mayor fatigabilidad indica un peor resultado.
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4 semanas
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Longitud de zancada
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Se realizará un análisis de la marcha para analizar la longitud de la zancada.
Una mayor longitud de zancada significa un resultado y un pronóstico positivos.
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4 semanas
|
|
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Se realizará un análisis de la marcha para analizar la velocidad de la marcha.
Una mayor velocidad de la marcha significa un resultado y un pronóstico positivos.
|
4 semanas
|
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Dolor de rodilla
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El dolor de rodilla se medirá utilizando una escala analógica visual (EVA) de 0 a 100 mm.
Una puntuación más alta en la EVA indicó mayor dolor.
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4 semanas
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Rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El rango de movimiento de la rodilla se medirá mediante un goniómetro.
Un ROM más alto significa un resultado positivo.
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4 semanas
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Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La discapacidad funcional de la rodilla se evaluará mediante la puntuación de resultados y osteoartritis de rodilla (KOOS) con una puntuación que oscila entre 0 y 100.
Una puntuación más baja en KOOS significa una mayor discapacidad funcional.
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4 semanas
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Fuerza muscular isométrica
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La fuerza muscular isométrica se cuantificará mediante un dinamómetro.
Una puntuación más alta en el dinamómetro significa mayor fuerza muscular y buen pronóstico.
|
4 semanas
|
|
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizará una prueba de 5 repeticiones de sentado y de pie para determinar la capacidad funcional relacionada con la rodilla, que se cuantificará en términos de tiempo.
Un menor tiempo denotará mayor capacidad funcional.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Osama, PhD*, Foundation University Islamabad
- Investigador principal: Wania Maheen, DPT, Foundation University Islamabad
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
10 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2024/12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .