- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06444932
AZ ELLENÁLLÁS EDZÉS KIEGÉSZÍTŐ HATÁSAI AZ ÍZÜLETEK MOBILIZÁCIÓJÁN KIEGÉSZÍTŐ TÉD OSTEOARTHRITISES SZEMÉLYEKNEK
2024. június 5. frissítette: Foundation University Islamabad
Az ízületi mobilizáció és az ellenállási gyakorlatok hatékony konzervatív kezelési lehetőségek az osteoarthritis kezelésében.
Jelenleg azonban egyetlen tanulmány sem emelte ki a térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek ízületi mobilizálásán túlmenően az ellenállási edzés kiegészítő hatásait.
A jelenlegi tanulmány célja, hogy áthidalja az irodalomban fennálló szakadékot, és bizonyítékot szolgáltatjon a rezisztencia edzésének az ízületi mobilizációra gyakorolt additív hatásáról térd osteoarthritisben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Islamabad, Pakisztán
- Foundation Univeristy Islamabad
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Térd OA fokozat I-III
- 40-70 év közötti személyek bármelyik nemhez
- A térd OA története legalább 3 hónap
- Térdfájdalom a vizuális analóg skálán (VAS) legfeljebb 8/10 cm
- A Kellgren osztályozás szerinti III. vagy annál alacsonyabb fokozatú radiológiai bizonyíték.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akiknél súlyos patológia jelei vannak, például rosszindulatú daganat, gyulladásos rendellenesség vagy fertőzés.
- Az alsó végtagi traumák vagy törések anamnézisében
- Az ágyéki radiculopathia vagy myelopathia jelei
- Térdműtét vagy térdpótlás a kórtörténetében és/vagy intraartikuláris szteroid kezelésben részesült az előző két hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
|
Patellofemoralis és tibiofemoralis ízületi mobilizáció
Transzkután elektromos idegstimuláció (TENS)
Fűtőpárna hőterápiához
Alsó végtag ellenállási gyakorlatok képzése
|
|
Aktív összehasonlító: Aktív összehasonlító
|
Patellofemoralis és tibiofemoralis ízületi mobilizáció
Transzkután elektromos idegstimuláció (TENS)
Fűtőpárna hőterápiához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyalogláshoz kapcsolódó teljesítmény-fáradtság
Időkeret: 4 hét
|
A gyaloglással kapcsolatos teljesítmény fáradékonyságát 6 perces séta teszttel mérik.
A nagyobb fáradékonyság gyengébb eredményt jelez.
|
4 hét
|
|
Lépéshossz
Időkeret: 4 hét
|
A lépéshossz elemzéséhez járásanalízist végeznek.
A nagyobb lépéshossz pozitív eredményt és prognózist jelent.
|
4 hét
|
|
Járási sebesség
Időkeret: 4 hét
|
Járáselemzést végeznek a gaot sebességének elemzésére.
A nagyobb járási sebesség pozitív eredményt és prognózist jelent.
|
4 hét
|
|
Térdfájdalom
Időkeret: 4 hét
|
A térdfájdalmat vizuális analóg skálával (VAS) mérik 0-100 mm között.
A VAS magasabb pontszáma nagyobb fájdalmat jelez.
|
4 hét
|
|
A térd mozgási tartománya
Időkeret: 4 hét
|
A térd mozgási tartományát goniométerrel mérjük.
A magasabb ROM pozitív eredményt jelent.
|
4 hét
|
|
Funkcionális fogyatékosság
Időkeret: 4 hét
|
A térd funkcionális fogyatékosságát a Knee Osteoarthritis and Outcome Score (KOOS) segítségével értékelik, 0 és 100 közötti pontszámmal.
A KOOS alacsonyabb pontszáma nagyobb funkcionális fogyatékosságot jelent.
|
4 hét
|
|
Izometrikus izomerő
Időkeret: 4 hét
|
Az izometrikus izomerőt dinamométer segítségével kell számszerűsíteni.
A dinamométer magasabb pontszáma nagyobb izomerőt és jó prognózist jelent.
|
4 hét
|
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 4 hét
|
Az 5 ismétléses üléstől állni tesztet a térddel kapcsolatos funkcionális kapacitás meghatározására használjuk, amelyet időben számszerűsítünk.
A kisebb idő nagyobb funkcionális kapacitást jelent.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammad Osama, PhD*, Foundation University Islamabad
- Kutatásvezető: Wania Maheen, DPT, Foundation University Islamabad
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. június 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUI/CTR/2024/12
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .